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CABGにおける体液反応性におけるIJVソノグラムVS心電図

2020年11月1日 更新者:Ahmed Abd El-Rahim Abd El-Hamid Hammad

冠状動脈バイパス移植手術を受ける成人の体液反応性を評価するための内頸静脈ソノグラムと電気心臓測定法

この研究の主な目的は、冠動脈バイパス移植手術を受ける成人の輸液反応性を予測する際の信頼性を評価することです。これには、内頸静脈のソノグラムを使用して、電気心臓測定法で測定された 1 回拍出量の変動 (SVV) に関連する血管の拡張性を評価します。

二次的な目的は、電気心臓測定法によって測定された胸部流体内容物 (TFC) の能力を評価して、流体応答性の評価のための付加的な値にすることです。

調査の概要

詳細な説明

輸液管理は、心臓手術後の患者の血行動態を安定させるための最も重要な治療の 1 つです。成人、小児、および新生児の血行動態パラメータは、胸部電気生体インピーダンスの測定に基づいており、肺動脈カテーテル (PAC) を使用して CO を導出する熱希釈法などの「ゴールド スタンダード」法に対して検証されています。

IJV は、技術的には、IVC よりも超音波による視覚化にはるかに簡単にアクセスでき、IJV の測定には経食道心エコー検査 (TEE) は必要ありません。 内頸静脈拡張性指数 (IJVDI) はいくつかの研究で研究されていますが、その信頼性は心臓手術中の患者では十分に確認されていません。

これは、冠動脈バイパス移植手術を受ける成人の前向き観察研究です。 この研究の主な目的は、冠動脈バイパス移植手術を受ける成人の輸液反応性を予測する際の信頼性を評価することです。これには、内頸静脈のソノグラムを使用して、電気心臓測定法で測定された 1 回拍出量の変動 (SVV) に関連する血管の拡張性を評価します。二次的な目的は、電気心臓測定法によって測定された胸腔内液量 (TFC) の能力を評価して、輸液反応性の評価のための付加的な値にすることです。

ボリューム応答性は、次の時間に IJV ソノグラムと電気心電図検査によって個別に評価されます。

  1. 麻酔導入後。
  2. 胸骨切開前に6ml / kgのヒドロキシエチルスターチ(HES)6%を輸血した後。
  3. 胸骨の閉鎖と患者の血液の輸血後。
  4. 患者を ICU に移送し、必要な輸液を患者に与えることによって血行動態パラメータを安定させる直前。
  5. 患者を ICU に移し、患者に必要な輸液を行って血行動態パラメータを安定させた直後。
  6. ICU入室2時間後。
  7. 人工呼吸器から離脱する前に SVV = 12% の閾値で SVV を検査することにより、輸液反応性を評価します。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

40

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Alexandria、エジプト
        • Alexandria University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

人口統計データ、心拍数 (HR) などの血行動態パラメータ、平均動脈血圧 (MAP)、CVP、および尿量が登録されています。

CO 、心臓指数(CI)、1回拍出量変動(SVV)、および胸腔内液量を含む、電気心臓測定から得られた心臓データも記録されました。

ソノグラムによるIJVDIが評価されました

説明

包含基準:

成人 (> 18 歳) 高度なインフォームド コンセントを提供できる 選択的 CABG 手術が計画されている

除外基準:

  • 年齢 < 18 歳
  • 術前の左心室駆出率の大幅な低下 < 40 %
  • 重大な不整脈。
  • 重大な心臓弁膜症。
  • -臨床的に明らかな肺疾患。
  • 両側に挿入された静脈カテーテル(頸静脈または鎖骨下静脈)
  • -頸部の放射線療法または手術の履歴。
  • 音響ウィンドウが難しいため、解釈可能な超音波画像を取得できません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
輸液チャレンジ後の輸液反応性
時間枠:手術開始から24時間
SVVとIJVDIの相関関係
手術開始から24時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年5月10日

一次修了 (実際)

2019年12月25日

研究の完了 (実際)

2020年1月5日

試験登録日

最初に提出

2020年10月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年11月1日

最初の投稿 (実際)

2020年11月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年11月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年11月1日

最終確認日

2020年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • IJVDI and fluid responsiveness

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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