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IJV Sonograma VS Cardiometria na Responsividade a Fluidos em CABG

1 de novembro de 2020 atualizado por: Ahmed Abd El-Rahim Abd El-Hamid Hammad

Ultrassonografia da veia jugular interna versus cardiometria elétrica para avaliação da responsividade a fluidos em adultos submetidos à cirurgia de revascularização miocárdica

O objetivo principal do estudo é avaliar a confiabilidade de prever a responsividade a fluidos em adultos submetidos à cirurgia de revascularização do miocárdio usando ultrassonografia da veia jugular interna para avaliação da distensibilidade do vaso em relação à variação do volume sistólico (SVV) medida por cardiometria elétrica.

O objetivo secundário é avaliar a capacidade do conteúdo líquido torácico (TFC) medido pela cardiometria elétrica de ser um valor aditivo para a avaliação da responsividade a fluidos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O gerenciamento de fluidos é um dos tratamentos mais importantes para estabilizar a hemodinâmica em pacientes após cirurgia cardíaca. A cardiometria elétrica é um método para a determinação não invasiva do volume sistólico (SV), débito cardíaco (DC), variação do volume sistólico (SVV) e outros parâmetros hemodinâmicos em adultos, crianças e neonatos com base na medição da bioimpedância elétrica torácica e foi validado em relação a métodos "padrão-ouro", como o método de termodiluição para derivar CO usando um cateter de artéria pulmonar (CAP).

O IJV é, tecnicamente, muito mais facilmente acessível para visualização ultrassonográfica do que o IVC, e a medição do IJV não requer ecocardiografia transesofágica (ETE). O índice de distensibilidade da veia jugular interna (IJVDI) foi estudado em vários estudos, mas sua confiabilidade não foi bem confirmada em pacientes durante cirurgia cardíaca.

Este é um estudo observacional prospectivo de adultos submetidos à cirurgia de revascularização miocárdica. O objetivo principal do estudo é avaliar a confiabilidade da previsão da responsividade a fluidos em adultos submetidos à cirurgia de revascularização do miocárdio usando ultrassonografia da veia jugular interna para avaliação da distensibilidade do vaso em relação à variação do volume sistólico (SVV) medida por cardiometria elétrica. o objetivo secundário é avaliar a capacidade do conteúdo de líquido torácico (TFC) medido pela cardiometria elétrica de ser um valor aditivo para a avaliação da responsividade a fluidos.

A responsividade do volume será avaliada independentemente por ultrassonografia IJV e cardiometria elétrica nos tempos seguintes

  1. Após a indução da anestesia.
  2. Após transfusão de 6 ml/kg de hidroxietilamido (HES) 6% antes da esternotomia.
  3. Após fechamento do esterno e transfusão de sangue do paciente.
  4. Imediatamente antes da transferência do paciente para a UTI e estabilização dos parâmetros hemodinâmicos por meio da administração de fluidos necessários ao paciente.
  5. Imediatamente após a transferência do paciente para a UTI e estabilização dos parâmetros hemodinâmicos por meio da administração de fluidos necessários ao paciente.
  6. Após 2 horas de internação na UTI.
  7. Antes do desmame da ventilação mecânica, a capacidade de resposta a fluidos será avaliada examinando SVV com um limiar de SVV = 12%, permitindo a discriminação entre respondedores e não respondedores

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

40

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Alexandria, Egito
        • Alexandria University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Dados demográficos, parâmetros hemodinâmicos como frequência cardíaca (FC), pressão arterial média (PAM), PVC e débito urinário foram registrados.

Dados cardíacos derivados da cardiometria elétrica, incluindo: DC, índice cardíaco (IC), variação do volume sistólico (SVV) e conteúdo de líquido torácico também foram registrados.

IJVDI por ultrassonografia foi avaliado

Descrição

Critério de inclusão:

Adultos (>18 anos de idade) Capaz de fornecer consentimento informado avançado Planejado para cirurgia eletiva de CABG

Critério de exclusão:

  • Idade < 18 anos
  • Fração de ejeção do ventrículo esquerdo pré-operatória severamente reduzida < 40%
  • Arritmia cardíaca significativa.
  • Valvopatia significativa.
  • Doença pulmonar clinicamente evidente.
  • Cateteres venosos inseridos bilateralmente (jugular ou veia subclávia)
  • História de radioterapia ou cirurgia na região do pescoço.
  • Incapacidade de obter imagens de ultrassom interpretáveis ​​devido a uma janela acústica difícil.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
responsividade a fluidos após desafio com fluidos
Prazo: 24 horas desde o início da cirurgia
Correlação entre SVV e IJVDI
24 horas desde o início da cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

10 de maio de 2019

Conclusão Primária (REAL)

25 de dezembro de 2019

Conclusão do estudo (REAL)

5 de janeiro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de outubro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de novembro de 2020

Primeira postagem (REAL)

6 de novembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

6 de novembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de novembro de 2020

Última verificação

1 de novembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • IJVDI and fluid responsiveness

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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