- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04618419
IJV Sonograma VS Cardiometria na Responsividade a Fluidos em CABG
Ultrassonografia da veia jugular interna versus cardiometria elétrica para avaliação da responsividade a fluidos em adultos submetidos à cirurgia de revascularização miocárdica
O objetivo principal do estudo é avaliar a confiabilidade de prever a responsividade a fluidos em adultos submetidos à cirurgia de revascularização do miocárdio usando ultrassonografia da veia jugular interna para avaliação da distensibilidade do vaso em relação à variação do volume sistólico (SVV) medida por cardiometria elétrica.
O objetivo secundário é avaliar a capacidade do conteúdo líquido torácico (TFC) medido pela cardiometria elétrica de ser um valor aditivo para a avaliação da responsividade a fluidos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O gerenciamento de fluidos é um dos tratamentos mais importantes para estabilizar a hemodinâmica em pacientes após cirurgia cardíaca. A cardiometria elétrica é um método para a determinação não invasiva do volume sistólico (SV), débito cardíaco (DC), variação do volume sistólico (SVV) e outros parâmetros hemodinâmicos em adultos, crianças e neonatos com base na medição da bioimpedância elétrica torácica e foi validado em relação a métodos "padrão-ouro", como o método de termodiluição para derivar CO usando um cateter de artéria pulmonar (CAP).
O IJV é, tecnicamente, muito mais facilmente acessível para visualização ultrassonográfica do que o IVC, e a medição do IJV não requer ecocardiografia transesofágica (ETE). O índice de distensibilidade da veia jugular interna (IJVDI) foi estudado em vários estudos, mas sua confiabilidade não foi bem confirmada em pacientes durante cirurgia cardíaca.
Este é um estudo observacional prospectivo de adultos submetidos à cirurgia de revascularização miocárdica. O objetivo principal do estudo é avaliar a confiabilidade da previsão da responsividade a fluidos em adultos submetidos à cirurgia de revascularização do miocárdio usando ultrassonografia da veia jugular interna para avaliação da distensibilidade do vaso em relação à variação do volume sistólico (SVV) medida por cardiometria elétrica. o objetivo secundário é avaliar a capacidade do conteúdo de líquido torácico (TFC) medido pela cardiometria elétrica de ser um valor aditivo para a avaliação da responsividade a fluidos.
A responsividade do volume será avaliada independentemente por ultrassonografia IJV e cardiometria elétrica nos tempos seguintes
- Após a indução da anestesia.
- Após transfusão de 6 ml/kg de hidroxietilamido (HES) 6% antes da esternotomia.
- Após fechamento do esterno e transfusão de sangue do paciente.
- Imediatamente antes da transferência do paciente para a UTI e estabilização dos parâmetros hemodinâmicos por meio da administração de fluidos necessários ao paciente.
- Imediatamente após a transferência do paciente para a UTI e estabilização dos parâmetros hemodinâmicos por meio da administração de fluidos necessários ao paciente.
- Após 2 horas de internação na UTI.
- Antes do desmame da ventilação mecânica, a capacidade de resposta a fluidos será avaliada examinando SVV com um limiar de SVV = 12%, permitindo a discriminação entre respondedores e não respondedores
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Alexandria, Egito
- Alexandria University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Dados demográficos, parâmetros hemodinâmicos como frequência cardíaca (FC), pressão arterial média (PAM), PVC e débito urinário foram registrados.
Dados cardíacos derivados da cardiometria elétrica, incluindo: DC, índice cardíaco (IC), variação do volume sistólico (SVV) e conteúdo de líquido torácico também foram registrados.
IJVDI por ultrassonografia foi avaliado
Descrição
Critério de inclusão:
Adultos (>18 anos de idade) Capaz de fornecer consentimento informado avançado Planejado para cirurgia eletiva de CABG
Critério de exclusão:
- Idade < 18 anos
- Fração de ejeção do ventrículo esquerdo pré-operatória severamente reduzida < 40%
- Arritmia cardíaca significativa.
- Valvopatia significativa.
- Doença pulmonar clinicamente evidente.
- Cateteres venosos inseridos bilateralmente (jugular ou veia subclávia)
- História de radioterapia ou cirurgia na região do pescoço.
- Incapacidade de obter imagens de ultrassom interpretáveis devido a uma janela acústica difícil.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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responsividade a fluidos após desafio com fluidos
Prazo: 24 horas desde o início da cirurgia
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Correlação entre SVV e IJVDI
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24 horas desde o início da cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Aronson S, Nisbet P, Bunke M. Fluid resuscitation practices in cardiac surgery patients in the USA: a survey of health care providers. Perioper Med (Lond). 2017 Oct 19;6:15. doi: 10.1186/s13741-017-0071-6. eCollection 2017.
- Ma GG, Hao GW, Yang XM, Zhu DM, Liu L, Liu H, Tu GW, Luo Z. Internal jugular vein variability predicts fluid responsiveness in cardiac surgical patients with mechanical ventilation. Ann Intensive Care. 2018 Jan 16;8(1):6. doi: 10.1186/s13613-017-0347-5.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- IJVDI and fluid responsiveness
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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