Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

IJV Sonogram VS Kardiometria w reakcji na płyny w CABG

1 listopada 2020 zaktualizowane przez: Ahmed Abd El-Rahim Abd El-Hamid Hammad

Sonogram żyły szyjnej wewnętrznej w porównaniu z kardiometrią elektryczną do oceny reaktywności płynów u dorosłych poddawanych operacji pomostowania aortalno-wieńcowego

Podstawowym celem pracy jest ocena wiarygodności przewidywania reaktywności płynowej u osób dorosłych poddawanych zabiegowi wszczepienia pomostów aortalno-wieńcowych z wykorzystaniem ultrasonografii żyły szyjnej wewnętrznej do oceny rozciągliwości naczynia w zależności od zmienności objętości wyrzutowej (SVV) mierzonej za pomocą kardiometrii elektrycznej.

Celem drugorzędnym jest ocena, czy zawartość płynu w klatce piersiowej (TFC) mierzona za pomocą kardiometrii elektrycznej może być wartością addytywną do oceny reaktywności płynowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zarządzanie płynami jest jednym z najważniejszych sposobów stabilizacji hemodynamiki u pacjentów po operacjach kardiochirurgicznych. Kardiometria elektryczna to metoda nieinwazyjnego określania objętości wyrzutowej (SV), pojemności minutowej serca (CO), zmienności objętości wyrzutowej (SVV) i innych parametrów hemodynamicznych u dorosłych, dzieci i noworodków w oparciu o pomiar bioimpedancji elektrycznej klatki piersiowej i został zweryfikowany w odniesieniu do metod „złotego standardu”, takich jak metoda termodylucji uzyskiwania CO przy użyciu cewnika do tętnicy płucnej (PAC).

Z technicznego punktu widzenia IJV jest znacznie łatwiej dostępny do wizualizacji ultrasonograficznej niż IVC, a pomiar IJV nie wymaga echokardiografii przezprzełykowej (TEE). Wskaźnik rozciągliwości żyły szyjnej wewnętrznej (IJVDI) badano w kilku badaniach, ale jego wiarygodność nie została dobrze potwierdzona u pacjentów poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym.

Jest to prospektywne badanie obserwacyjne osób dorosłych poddawanych operacji pomostowania aortalno-wieńcowego. Podstawowym celem pracy jest ocena wiarygodności przewidywania reaktywności płynowej u osób dorosłych poddawanych zabiegowi wszczepienia pomostów aortalno-wieńcowych z wykorzystaniem ultrasonografii żyły szyjnej wewnętrznej do oceny rozciągliwości naczyń w zależności od zmienności objętości wyrzutowej (SVV) mierzonej metodą kardiometrii elektrycznej. celem drugorzędnym jest ocena, czy zawartość płynu w klatce piersiowej (TFC) mierzona za pomocą kardiometrii elektrycznej może być wartością addytywną do oceny reaktywności płynowej.

Reakcja objętościowa zostanie niezależnie oceniona za pomocą ultrasonografii IJV i kardiometrii elektrycznej w kolejnych okresach czasu

  1. Po indukcji znieczulenia.
  2. Po przetoczeniu 6 ml/kg hydroksyetyloskrobi (HES) 6% przed sternotomią.
  3. Po zamknięciu mostka i przetoczeniu krwi pacjenta.
  4. Bezpośrednio przed przeniesieniem chorego na OIT i ustabilizowanie parametrów hemodynamicznych poprzez podanie potrzebnych pacjentowi płynów.
  5. Bezpośrednio po przeniesieniu chorego na OIT i ustabilizowaniu parametrów hemodynamicznych poprzez podanie potrzebnych pacjentowi płynów.
  6. Po 2 godzinach przyjęcia na OIOM.
  7. Przed odstawieniem wentylacji mechanicznej Reaktywność płynów zostanie oceniona poprzez badanie SVV z progiem SVV = 12% pozwalającym na rozróżnienie między odpowiadającymi a niereagującymi

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Alexandria, Egipt
        • Alexandria University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zarejestrowano dane demograficzne, parametry hemodynamiczne, takie jak tętno (HR), średnie ciśnienie tętnicze krwi (MAP), CVP i wydalanie moczu.

Rejestrowano również dane sercowe pochodzące z kardiometrii elektrycznej, w tym: CO2, wskaźnik sercowy (CI), zmienność objętości wyrzutowej (SVV) oraz zawartość płynu w klatce piersiowej.

Oceniono IJVDI za pomocą sonogramu

Opis

Kryteria przyjęcia:

Dorośli (>18 lat) Zdolni do wyrażenia świadomej zgody z wyprzedzeniem Planowana operacja CABG

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek < 18 lat
  • Znacznie zmniejszona przedoperacyjna frakcja wyrzutowa lewej komory < 40%
  • Znaczna arytmia serca.
  • Znacząca wada zastawkowa serca.
  • Klinicznie widoczna choroba płuc.
  • Obustronnie wprowadzone cewniki żylne (żyła szyjna lub podobojczykowa)
  • Historia radioterapii lub operacji w okolicy szyi.
  • Niemożność uzyskania interpretowalnych obrazów ultrasonograficznych z powodu trudnego okna akustycznego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
odpowiedź płynowa po prowokacji płynowej
Ramy czasowe: 24 godziny od rozpoczęcia zabiegu
Korelacja między SVV i IJVDI
24 godziny od rozpoczęcia zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ahmed Abd El-Rahim Abd El-Hamid Hammad

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

10 maja 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

25 grudnia 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

5 stycznia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 października 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 listopada 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

6 listopada 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

6 listopada 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 listopada 2020

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IJVDI and fluid responsiveness

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj