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Sonogramma IJV VS Cardiometria nella reattività ai fluidi nel CABG

1 novembre 2020 aggiornato da: Ahmed Abd El-Rahim Abd El-Hamid Hammad

Sonogramma della vena giugulare interna rispetto alla cardiometria elettrica per la valutazione della reattività ai fluidi negli adulti sottoposti a intervento chirurgico di innesto di bypass coronarico

Lo scopo principale dello studio è valutare l'affidabilità della previsione della risposta ai fluidi negli adulti sottoposti a intervento chirurgico di innesto di bypass dell'arteria coronaria utilizzando l'ecografia della vena giugulare interna per la valutazione della distensibilità del vaso in relazione alla variazione del volume sistolico (SVV) misurata mediante cardiometria elettrica.

L'obiettivo secondario è quello di valutare la capacità del contenuto di fluido toracico (TFC) misurato mediante cardiometria elettrica di essere un valore additivo per la valutazione della risposta ai fluidi.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La gestione dei fluidi è uno dei trattamenti più importanti per stabilizzare l'emodinamica nei pazienti dopo cardiochirurgia. La cardiometria elettrica è un metodo per la determinazione non invasiva della gittata sistolica (SV), della gittata cardiaca (CO), della variazione della gittata sistolica (SVV) e di altri parametri emodinamici in adulti, bambini e neonati basati sulla misurazione della bioimpedenza elettrica toracica ed è stato convalidato rispetto a metodi "gold standard" come il metodo di termodiluizione per derivare CO utilizzando un catetere dell'arteria polmonare (PAC).

L'IJV è, tecnicamente, molto più facilmente accessibile per la visualizzazione ecografica rispetto all'IVC e la misurazione dell'IJV non richiede l'ecocardiografia transesofagea (TEE). L'indice di distensibilità della vena giugulare interna (IJVDI) è stato studiato in diversi studi, ma la sua affidabilità non è stata ben confermata nei pazienti sottoposti a cardiochirurgia.

Questo è uno studio prospettico osservazionale su adulti sottoposti a intervento di bypass coronarico. Lo scopo principale dello studio è valutare l'affidabilità della previsione della risposta ai fluidi negli adulti sottoposti a intervento chirurgico di innesto di bypass dell'arteria coronaria utilizzando l'ecografia della vena giugulare interna per la valutazione della distensibilità del vaso in relazione alla variazione del volume sistolico (SVV) misurata mediante cardiometria elettrica. obiettivo secondario è valutare la capacità del contenuto di fluido toracico (TFC) misurato mediante cardiometria elettrica di essere un valore additivo per la valutazione della reattività ai fluidi.

La risposta al volume sarà valutata in modo indipendente mediante ecografia IJV e cardiometria elettrica nei tempi successivi

  1. Dopo l'induzione dell'anestesia.
  2. Dopo aver trasfuso 6 ml/kg di amido idrossietilico (HES) 6% prima della sternotomia.
  3. Dopo la chiusura dello sterno e la trasfusione del sangue del paziente.
  4. Immediatamente prima del trasferimento del paziente in terapia intensiva e stabilizzazione dei parametri emodinamici somministrando i fluidi necessari al paziente.
  5. Subito dopo il trasferimento del paziente in terapia intensiva e la stabilizzazione dei parametri emodinamici somministrando i fluidi necessari al paziente.
  6. Dopo 2 ore di ricovero in terapia intensiva.
  7. Prima dello svezzamento dalla ventilazione meccanica, la reattività ai fluidi sarà valutata esaminando SVV con una soglia di SVV = 12% consentire la discriminazione tra Responder e Non Responder

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Alexandria, Egitto
        • Alexandria University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Sono stati registrati dati demografici, parametri emodinamici come frequenza cardiaca (HR), pressione arteriosa media (MAP), CVP e diuresi.

Sono stati registrati anche i dati cardiaci derivati ​​dalla cardiometria elettrica, tra cui: CO, indice cardiaco (CI), variazione del volume sistolico (SVV) e contenuto di liquido toracico.

IJVDI mediante ecografia è stata valutata

Descrizione

Criterio di inclusione:

Adulti (> 18 anni) In grado di fornire il consenso informato avanzato Previsto per intervento chirurgico di CABG elettivo

Criteri di esclusione:

  • Età < 18 anni
  • Frazione di eiezione ventricolare sinistra preoperatoria gravemente ridotta < 40%
  • Aritmia cardiaca significativa.
  • Cardiopatia valvolare significativa.
  • Malattia polmonare clinicamente evidente.
  • Cateteri venosi inseriti bilateralmente (vena giugulare o succlavia)
  • Storia di radioterapia o chirurgia della regione del collo.
  • Impossibilità di ottenere immagini ecografiche interpretabili a causa di una finestra acustica difficile.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
reattività fluida dopo sfida fluida
Lasso di tempo: 24 ore dall'inizio dell'intervento
Correlazione tra SVV e IJVDI
24 ore dall'inizio dell'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

10 maggio 2019

Completamento primario (EFFETTIVO)

25 dicembre 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

5 gennaio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 ottobre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 novembre 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

6 novembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

6 novembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 novembre 2020

Ultimo verificato

1 novembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IJVDI and fluid responsiveness

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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