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CABG의 유체 반응성에서 IJV 초음파 VS 심전도 측정

2020년 11월 1일 업데이트: Ahmed Abd El-Rahim Abd El-Hamid Hammad

관상동맥 우회로 이식 수술을 받는 성인의 체액 반응성 평가를 위한 내경정맥 초음파 대 전기 심전도

이 연구의 주요 목적은 전기 심장계측법으로 측정한 박출량 변화(SVV)와 관련하여 혈관 확장성을 평가하기 위해 내부 경정맥의 초음파 사진을 사용하여 관상 동맥 우회 이식 수술을 받는 성인의 체액 반응 예측의 신뢰성을 평가하는 것입니다.

2차 목표는 전기 심장 측정법으로 측정한 흉부 유체 함량(TFC)의 능력을 유체 반응성 평가를 위한 추가 값으로 평가하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

수액 관리는 심장 수술 후 환자의 혈역학을 안정화하기 위한 가장 중요한 치료법 중 하나입니다. 전기 심장 측정법은 일회 박출량(SV), 심박출량(CO), 일회 박출량 변화(SVV) 및 기타 비침습적 측정을 위한 방법입니다. 성인, 어린이 및 신생아의 혈역학 매개변수는 흉부 전기 생체 임피던스 측정을 기반으로 하며 폐동맥 카테터(PAC)를 사용하여 CO를 유도하는 열희석 방법과 같은 "골드 표준" 방법에 대해 검증되었습니다.

IJV는 기술적으로 IVC보다 초음파 시각화에 훨씬 쉽게 접근할 수 있으며 IJV 측정에는 TEE(경식도 심초음파)가 필요하지 않습니다. 내부 경정맥 팽창 지수(IJVDI)는 여러 연구에서 연구되었지만 심장 수술 중 환자에서 그 신뢰성이 잘 확인되지 않았습니다.

이것은 관상동맥 우회로 이식 수술을 받는 성인에 대한 전향적 관찰 연구입니다. 이 연구의 주요 목적은 전기 심장계측법으로 측정한 박출량 변화(SVV)와 관련하여 혈관 확장성을 평가하기 위해 내부 경정맥의 초음파를 사용하여 관상 동맥 우회술을 받는 성인의 체액 반응 예측의 신뢰성을 평가하는 것입니다. 2차 목표는 전기 심장 측정법으로 측정한 흉부 유체 함량(TFC)의 능력을 유체 반응성 평가를 위한 추가 값으로 평가하는 것입니다.

용적 반응성은 다음 시간에 IJV 초음파 및 전기 심장 측정으로 독립적으로 평가됩니다.

  1. 마취 유도 후.
  2. 흉골 절개 전 6% 하이드록시에틸 전분(HES) 6ml/kg 수혈 후.
  3. 흉골 봉합 후 환자의 혈액 수혈.
  4. 환자를 중환자실로 이송하기 직전 및 환자에게 필요한 수액을 공급하여 혈역학적 파라미터를 안정화시킨다.
  5. 환자를 중환자실로 이송하고 환자에게 필요한 수액을 공급하여 혈역학 파라미터를 안정화시킨 직후.
  6. ICU 입원 2시간 후.
  7. 기계 환기에서 젖을 떼기 전에 유체 반응성은 SVV = 12%의 임계값으로 SVV를 검사하여 평가하여 반응자와 비반응자를 구별할 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

40

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Alexandria, 이집트
        • Alexandria University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

인구 통계 데이터, 심박수(HR), 평균 동맥 혈압(MAP), CVP 및 소변량과 같은 혈역학적 매개변수가 등록되었습니다.

CO, 심장 지수(CI), 박출량 변화(SVV) 및 흉부액 함량을 포함하는 전기 심장 측정법에서 파생된 심장 데이터도 기록되었습니다.

초음파로 IJVDI를 평가했습니다.

설명

포함 기준:

성인(>18세) 고급 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음 선택적 CABG 수술 계획

제외 기준:

  • 연령 < 18세
  • 심하게 감소된 수술 전 좌심실 박출률 < 40%
  • 심각한 심장 부정맥.
  • 중대한 판막 심장 질환.
  • 임상적으로 명백한 폐 질환.
  • 양측 삽입 정맥 카테터(경정맥 또는 쇄골하 정맥)
  • 목 부위의 방사선 요법 또는 수술의 병력.
  • 어려운 음향 창으로 인해 해석 가능한 초음파 이미지를 얻을 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
유체 도전 후 유체 반응성
기간: 수술 시작 후 24시간
SVV와 IJVDI의 상관관계
수술 시작 후 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 5월 10일

기본 완료 (실제)

2019년 12월 25일

연구 완료 (실제)

2020년 1월 5일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 10월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 11월 1일

처음 게시됨 (실제)

2020년 11월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 11월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 11월 1일

마지막으로 확인됨

2020년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • IJVDI and fluid responsiveness

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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