- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04618419
CABG의 유체 반응성에서 IJV 초음파 VS 심전도 측정
관상동맥 우회로 이식 수술을 받는 성인의 체액 반응성 평가를 위한 내경정맥 초음파 대 전기 심전도
이 연구의 주요 목적은 전기 심장계측법으로 측정한 박출량 변화(SVV)와 관련하여 혈관 확장성을 평가하기 위해 내부 경정맥의 초음파 사진을 사용하여 관상 동맥 우회 이식 수술을 받는 성인의 체액 반응 예측의 신뢰성을 평가하는 것입니다.
2차 목표는 전기 심장 측정법으로 측정한 흉부 유체 함량(TFC)의 능력을 유체 반응성 평가를 위한 추가 값으로 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
수액 관리는 심장 수술 후 환자의 혈역학을 안정화하기 위한 가장 중요한 치료법 중 하나입니다. 전기 심장 측정법은 일회 박출량(SV), 심박출량(CO), 일회 박출량 변화(SVV) 및 기타 비침습적 측정을 위한 방법입니다. 성인, 어린이 및 신생아의 혈역학 매개변수는 흉부 전기 생체 임피던스 측정을 기반으로 하며 폐동맥 카테터(PAC)를 사용하여 CO를 유도하는 열희석 방법과 같은 "골드 표준" 방법에 대해 검증되었습니다.
IJV는 기술적으로 IVC보다 초음파 시각화에 훨씬 쉽게 접근할 수 있으며 IJV 측정에는 TEE(경식도 심초음파)가 필요하지 않습니다. 내부 경정맥 팽창 지수(IJVDI)는 여러 연구에서 연구되었지만 심장 수술 중 환자에서 그 신뢰성이 잘 확인되지 않았습니다.
이것은 관상동맥 우회로 이식 수술을 받는 성인에 대한 전향적 관찰 연구입니다. 이 연구의 주요 목적은 전기 심장계측법으로 측정한 박출량 변화(SVV)와 관련하여 혈관 확장성을 평가하기 위해 내부 경정맥의 초음파를 사용하여 관상 동맥 우회술을 받는 성인의 체액 반응 예측의 신뢰성을 평가하는 것입니다. 2차 목표는 전기 심장 측정법으로 측정한 흉부 유체 함량(TFC)의 능력을 유체 반응성 평가를 위한 추가 값으로 평가하는 것입니다.
용적 반응성은 다음 시간에 IJV 초음파 및 전기 심장 측정으로 독립적으로 평가됩니다.
- 마취 유도 후.
- 흉골 절개 전 6% 하이드록시에틸 전분(HES) 6ml/kg 수혈 후.
- 흉골 봉합 후 환자의 혈액 수혈.
- 환자를 중환자실로 이송하기 직전 및 환자에게 필요한 수액을 공급하여 혈역학적 파라미터를 안정화시킨다.
- 환자를 중환자실로 이송하고 환자에게 필요한 수액을 공급하여 혈역학 파라미터를 안정화시킨 직후.
- ICU 입원 2시간 후.
- 기계 환기에서 젖을 떼기 전에 유체 반응성은 SVV = 12%의 임계값으로 SVV를 검사하여 평가하여 반응자와 비반응자를 구별할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Alexandria, 이집트
- Alexandria University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
인구 통계 데이터, 심박수(HR), 평균 동맥 혈압(MAP), CVP 및 소변량과 같은 혈역학적 매개변수가 등록되었습니다.
CO, 심장 지수(CI), 박출량 변화(SVV) 및 흉부액 함량을 포함하는 전기 심장 측정법에서 파생된 심장 데이터도 기록되었습니다.
초음파로 IJVDI를 평가했습니다.
설명
포함 기준:
성인(>18세) 고급 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음 선택적 CABG 수술 계획
제외 기준:
- 연령 < 18세
- 심하게 감소된 수술 전 좌심실 박출률 < 40%
- 심각한 심장 부정맥.
- 중대한 판막 심장 질환.
- 임상적으로 명백한 폐 질환.
- 양측 삽입 정맥 카테터(경정맥 또는 쇄골하 정맥)
- 목 부위의 방사선 요법 또는 수술의 병력.
- 어려운 음향 창으로 인해 해석 가능한 초음파 이미지를 얻을 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유체 도전 후 유체 반응성
기간: 수술 시작 후 24시간
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SVV와 IJVDI의 상관관계
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수술 시작 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Aronson S, Nisbet P, Bunke M. Fluid resuscitation practices in cardiac surgery patients in the USA: a survey of health care providers. Perioper Med (Lond). 2017 Oct 19;6:15. doi: 10.1186/s13741-017-0071-6. eCollection 2017.
- Ma GG, Hao GW, Yang XM, Zhu DM, Liu L, Liu H, Tu GW, Luo Z. Internal jugular vein variability predicts fluid responsiveness in cardiac surgical patients with mechanical ventilation. Ann Intensive Care. 2018 Jan 16;8(1):6. doi: 10.1186/s13613-017-0347-5.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- IJVDI and fluid responsiveness
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미국 FDA 규제 의약품 연구
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