- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04618419
IJV Sonogram VS Cardiometry nestevasteessa CABG:ssä
Sisäisen kaulalaskimon sonogrammi verrattuna sähköiseen kardiometriaan nestevasteen arvioimiseksi aikuisilla, joille tehdään sepelvaltimon ohitusleikkaus
Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida sepelvaltimon ohitusleikkauksen saavien aikuisten nestevasteen ennustamisen luotettavuutta käyttämällä sisäisen kaulalaskimon sonogrammia verisuonten venymisen arvioimiseksi suhteessa sähkökardiometrialla mitattuun aivohalvaustilavuuden vaihteluun (SVV).
Toissijaisena tavoitteena on arvioida sähköisellä kardiometrialla mitatun rintakehän nestepitoisuuden (TFC) kykyä olla lisäarvo nesteresponsiivisuuden arvioinnissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Nesteenhallinta on yksi tärkeimmistä hoidoista hemodynamiikan stabiloimiseksi potilailla sydänleikkauksen jälkeen. Sähkökardiometria on menetelmä aivohalvauksen tilavuuden (SV), sydämen minuuttitilavuuden (CO), aivohalvaustilavuuden vaihtelun (SVV) ja muiden ei-invasiiviseen määritykseen. hemodynaamiset parametrit aikuisilla, lapsilla ja vastasyntyneillä, jotka perustuvat rintakehän sähköisen bioimpedanssin mittaukseen, ja se on validoitu "kultastandardin" menetelmiä vastaan, kuten lämpölaimennusmenetelmä CO:n johtamiseksi keuhkovaltimon katetria (PAC) käyttäen.
IJV on teknisesti paljon helpommin saatavilla sonografiseen visualisointiin kuin IVC, eikä IJV:n mittaaminen vaadi transesofageaalista kaikukardiografiaa (TEE). Internal kaulalaskimon distensibility index (IJVDI) on tutkittu useissa tutkimuksissa, mutta sen luotettavuutta ei ole varmistettu hyvin potilailla sydänleikkauksen aikana.
Tämä on tulevaisuuden havainnointitutkimus aikuisista, joille tehdään sepelvaltimon ohitusleikkaus. Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida sepelvaltimon ohitusleikkauksen saavien aikuisten nestevasteen ennustamisen luotettavuutta käyttämällä sisäisen kaulalaskimon sonogrammia verisuonten venymisen arvioimiseksi suhteessa sähkökardiometrialla mitattuun aivohalvaustilavuuden vaihteluun (SVV). toissijaisena tavoitteena on arvioida sähköisellä kardiometrialla mitatun rintakehän nestesisällön (TFC) kykyä olla lisäarvo nesteresponsiivisuuden arvioinnissa.
Volyymivastettavuus arvioidaan itsenäisesti IJV-sonogrammilla ja sähköisellä kardiometrialla seuraavina aikoina
- Anestesian induktion jälkeen.
- Transfuusion jälkeen 6 ml/kg hydroksietyylitärkkelystä (HES) 6 % ennen sternotomiaa.
- Rintalastan sulkemisen ja potilaan verensiirron jälkeen.
- Välittömästi ennen potilaan siirtämistä teho-osastolle ja hemodynaamisten parametrien stabilointia antamalla potilaalle tarvittavia nesteitä.
- Välittömästi potilaan siirron jälkeen teho-osastolle ja hemodynaamisten parametrien vakauttaminen antamalla potilaalle tarvittavia nesteitä.
- 2 tunnin teho-osastolle käynnin jälkeen.
- Ennen vieroitusta koneellisesta ventilaatiosta Nesteherkkyys arvioidaan tutkimalla SVV, jonka kynnysarvo SVV = 12 % mahdollistaa erottelun reagoivien ja reagoimattomien välillä
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Alexandria, Egypti
- Alexandria University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Demografiset tiedot, hemodynaamiset parametrit, kuten syke (HR) ja keskimääräinen valtimoverenpaine (MAP), CVP ja virtsan eritys, on rekisteröity.
Myös sähköisestä kardiometriasta johdetut sydäntiedot, mukaan lukien CO, sydänindeksi (CI), iskutilavuuden vaihtelu (SVV) ja rintakehän nestepitoisuus, tallennettiin.
IJVDI sonogrammin avulla arvioitiin
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Aikuiset (>18-vuotiaat) pystyvät antamaan edistyneen tietoisen suostumuksen Suunniteltu valinnaiseen CABG-leikkaukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä < 18 vuotta
- Vakavasti vähentynyt ennen leikkausta vasemman kammion ejektiofraktio < 40 %
- Merkittävä sydämen rytmihäiriö.
- Merkittävä sydänläppäsairaus.
- Kliinisesti ilmeinen keuhkosairaus.
- Kahdenvälisesti asennetut laskimokatetrit (kaulalaskimo tai subklavialainen laskimo)
- Historiallinen sädehoito tai niskan alueen leikkaus.
- Kyvyttömyys saada tulkittavia ultraäänikuvia vaikean akustisen ikkunan vuoksi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
nesteherkkyys nestealtistuksen jälkeen
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen alkamisesta
|
SVV:n ja IJVDI:n välinen korrelaatio
|
24 tuntia leikkauksen alkamisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Aronson S, Nisbet P, Bunke M. Fluid resuscitation practices in cardiac surgery patients in the USA: a survey of health care providers. Perioper Med (Lond). 2017 Oct 19;6:15. doi: 10.1186/s13741-017-0071-6. eCollection 2017.
- Ma GG, Hao GW, Yang XM, Zhu DM, Liu L, Liu H, Tu GW, Luo Z. Internal jugular vein variability predicts fluid responsiveness in cardiac surgical patients with mechanical ventilation. Ann Intensive Care. 2018 Jan 16;8(1):6. doi: 10.1186/s13613-017-0347-5.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IJVDI and fluid responsiveness
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .