Sonogram IJV VS kardiometrie v reakci na tekutiny u CABG
Sonogram vnitřní jugulární žíly versus elektrická kardiometrie pro posouzení schopnosti reagovat na tekutiny u dospělých podstupujících operaci bypassu koronární tepny
Primárním cílem studie je posoudit spolehlivost predikce reakce na tekutiny u dospělých podstupujících bypass koronární tepny pomocí sonogramu vnitřní jugulární žíly pro posouzení roztažnosti cév ve vztahu k variaci tepového objemu (SVV) měřené elektrickou kardiometrií.
Sekundárním cílem je vyhodnotit schopnost thoracic fluid content (TFC) měřeného elektrickou kardiometrií být aditivní hodnotou pro hodnocení tekutinové odezvy.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Fluid management je jednou z nejdůležitějších léčebných metod pro stabilizaci hemodynamiky u pacientů po kardiochirurgických operacích. Elektrická kardiometrie je metoda pro neinvazivní stanovení tepového objemu (SV), srdečního výdeje (CO), variace tepového objemu (SVV) a dalších hemodynamické parametry u dospělých, dětí a novorozenců založené na měření elektrické bioimpedance hrudníku a byly ověřeny proti metodám „zlatého standardu“, jako je termodiluční metoda odvození CO pomocí katétru plicní artérie (PAC).
IJV je technicky mnohem snadněji přístupné pro sonografickou vizualizaci než IVC a měření IJV nevyžaduje transezofageální echokardiografii (TEE). Index roztažitelnosti vnitřní jugulární žíly (IJVDI) byl studován v několika studiích, ale jeho spolehlivost nebyla dobře potvrzena u pacientů během srdečních operací.
Toto je prospektivní observační studie dospělých podstupujících operaci bypassu koronární tepny. Primárním cílem studie je posoudit spolehlivost predikce reakce na tekutiny u dospělých podstupujících operaci bypassu koronární tepny pomocí sonogramu vnitřní jugulární žíly pro posouzení roztažitelnosti cév ve vztahu k variaci tepového objemu (SVV) měřené elektrickou kardiometrií. sekundárním cílem je vyhodnotit schopnost obsahu hrudní tekutiny (TFC) měřeného elektrickou kardiometrií být aditivní hodnotou pro hodnocení reakce na tekutiny.
Objemová odezva bude nezávisle hodnocena pomocí IJV sonogramu a elektrické kardiometrie v následujících časech
- Po navození anestezie.
- Po transfuzi 6 ml/kg hydroxyethylškrobu (HES) 6% před sternotomií.
- Po uzavření hrudní kosti a transfuzi krve pacienta.
- Bezprostředně před převozem pacienta na JIP a stabilizací hemodynamických parametrů podáním potřebných tekutin pacientovi.
- Ihned po převozu pacienta na JIP a stabilizaci hemodynamických parametrů podáním potřebných tekutin pacientovi.
- Po 2 hodinách příjmu na JIP.
- Před odstavením z mechanické ventilace Reakce na tekutiny bude posouzena vyšetřením SVV s prahem SVV = 12 % umožňující rozlišení mezi respondenty a nereagujícími
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Alexandria, Egypt
- Alexandria University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Byly registrovány demografické údaje, hemodynamické parametry jako srdeční frekvence (HR) a střední arteriální krevní tlak (MAP), CVP a výdej moči.
Srdeční data odvozená z elektrické kardiometrie včetně: CO, srdečního indexu (CI), variace tepového objemu (SVV) a obsahu hrudní tekutiny byla také zaznamenána.
IJVDI bylo hodnoceno sonogramem
Popis
Kritéria pro zařazení:
Dospělí (>18 let) Schopní poskytnout pokročilý informovaný souhlas Plánováno pro elektivní operaci CABG
Kritéria vyloučení:
- Věk < 18 let
- Výrazně snížená předoperační ejekční frakce levé komory < 40 %
- Významná srdeční arytmie.
- Významné chlopenní onemocnění srdce.
- Klinicky evidentní plicní onemocnění.
- Bilaterálně zavedené žilní katétry (jugulární nebo podklíčkové žíly)
- Anamnéza radioterapie nebo operace krční oblasti.
- Neschopnost získat interpretovatelné ultrazvukové obrazy kvůli obtížnému akustickému oknu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
reakce na tekutiny po výzvě tekutinami
Časové okno: 24 hodin od začátku operace
|
Korelace mezi SVV a IJVDI
|
24 hodin od začátku operace
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Aronson S, Nisbet P, Bunke M. Fluid resuscitation practices in cardiac surgery patients in the USA: a survey of health care providers. Perioper Med (Lond). 2017 Oct 19;6:15. doi: 10.1186/s13741-017-0071-6. eCollection 2017.
- Ma GG, Hao GW, Yang XM, Zhu DM, Liu L, Liu H, Tu GW, Luo Z. Internal jugular vein variability predicts fluid responsiveness in cardiac surgical patients with mechanical ventilation. Ann Intensive Care. 2018 Jan 16;8(1):6. doi: 10.1186/s13613-017-0347-5.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- IJVDI and fluid responsiveness
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Elektrická kardiometrie
-
Maastricht University Medical CenterEpilepsiecentrum KempenhaegheDokončenoRolandická epilepsie | Landau-Kleffnerův syndrom | Noční epilepsie čelního laloku | Electrical Status Epilepticus během pomalého spánkuHolandsko