Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

IJV Sonogram VS kardiometri i væskerespons i CABG

1. november 2020 opdateret af: Ahmed Abd El-Rahim Abd El-Hamid Hammad

Intern halsvenesonogram versus elektrisk kardiometri til vurdering af væskerespons hos voksne, der gennemgår koronararterie-bypass-operation

Det primære formål med undersøgelsen er at vurdere pålideligheden af ​​at forudsige væskerespons hos voksne, der gennemgår koronar bypassoperation ved hjælp af sonogram af den indre halsvene til vurdering af kardistensabilitet i forhold til slagvolumenvariation (SVV) målt ved elektrisk kardiometri.

Det sekundære mål er at evaluere evnen af ​​thoraxvæskeindhold (TFC) målt ved elektrisk kardiometri til at være en additiv værdi for vurderingen af ​​væskerespons.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Væskebehandling er en af ​​de vigtigste behandlinger til stabilisering af hæmodynamikken hos patienter efter hjertekirurgi. Elektrisk kardiometri er en metode til non-invasiv bestemmelse af slagvolumen (SV), cardiac output (CO), slagvolumen variation (SVV) og andre hæmodynamiske parametre hos voksne, børn og nyfødte baseret på måling af thorax elektrisk bioimpedans og er blevet valideret mod "gold standard" metoder såsom termofortyndingsmetode til at udlede CO ved hjælp af et pulmonalt arteriekateter (PAC).

IJV er teknisk set meget lettere tilgængelig for sonografisk visualisering end IVC, og måling af IJV kræver ikke transøsofageal ekkokardiografi (TEE). Internt halsvenedistensibilitetsindeks (IJVDI) er blevet undersøgt i adskillige undersøgelser, men dets pålidelighed er ikke blevet godt bekræftet hos patienter under hjertekirurgi.

Dette er en prospektiv observationsundersøgelse af voksne, der gennemgår en koronar bypassoperation. Det primære formål med undersøgelsen er at vurdere pålideligheden af ​​at forudsige væskerespons hos voksne, der gennemgår en koronar bypassoperation ved hjælp af sonogram af den indre halsvene til vurdering af kardistensabilitet i forhold til slagvolumenvariation (SVV) målt ved elektrisk kardiometri. sekundært mål er at evaluere evnen af ​​thoraxvæskeindhold (TFC) målt ved elektrisk kardiometri til at være en additiv værdi for vurderingen af ​​væskerespons.

Lydstyrkefølsomhed vil blive vurderet uafhængigt af IJV sonogram og elektrisk kardiometri i følgende tider

  1. Efter induktion af anæstesi.
  2. Efter transfusion 6 ml / kg hydroxyethylstivelse (HES) 6% før sternotomi.
  3. Efter lukning af brystbenet og transfusion af patientens blod.
  4. Umiddelbart før overførsel af patienten til intensivafdeling og stabilisering af hæmodynamiske parametre ved at give den nødvendige væske til patienten.
  5. Umiddelbart efter overførsel af patienten til intensivafdeling og stabilisering af hæmodynamiske parametre ved at give den nødvendige væske til patienten.
  6. Efter 2 timers intensiv indlæggelse.
  7. Før fravænning fra mekanisk ventilation Væskerespons vil blive vurderet ved at undersøge SVV med en tærskel på SVV = 12 % tillader diskrimination mellem Responders og Ikke-responders

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Alexandria, Egypten
        • Alexandria University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Demografiske data, hæmodynamiske parametre som hjertefrekvens (HR) og middel arterielt blodtryk (MAP), CVP og urinproduktion er blevet registreret.

Hjertedata afledt af elektrisk kardiometri, herunder: CO, hjerteindeks (CI), slagvolumenvariation (SVV) og thoraxvæskeindhold blev også registreret.

IJVDI ved sonogram blev vurderet

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Voksne (>18 år) i stand til at give avanceret informeret samtykke Planlagt til elektiv CABG-kirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • Alder < 18 år
  • Svært reduceret præoperativ venstre ventrikulær ejektionsfraktion < 40 %
  • Betydelig hjertearytmi.
  • Betydelig hjerteklapsygdom.
  • Klinisk tydelig lungesygdom.
  • Bilateralt indsat venekatetre (jugular eller subclavia vene)
  • Anamnese med strålebehandling eller operation af nakkeregionen.
  • Manglende evne til at opnå fortolkelige ultralydsbilleder på grund af et vanskeligt akustisk vindue.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
væskerespons efter væskepåvirkning
Tidsramme: 24 timer fra operationens start
Korrelation mellem SVV og IJVDI
24 timer fra operationens start

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

10. maj 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

25. december 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

5. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. november 2020

Først opslået (FAKTISKE)

6. november 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

6. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. november 2020

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • IJVDI and fluid responsiveness

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner