- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04618419
Sonograma IJV VS Cardiometría en respuesta a fluidos en CABG
Sonograma de la vena yugular interna versus cardiometría eléctrica para la evaluación de la capacidad de respuesta a los líquidos en adultos sometidos a cirugía de injerto de derivación de la arteria coronaria
El objetivo principal del estudio es evaluar la fiabilidad de la predicción de la respuesta a los líquidos en adultos que se someten a una cirugía de injerto de derivación de la arteria coronaria utilizando un sonograma de la vena yugular interna para evaluar la distensibilidad de los vasos en relación con la variación del volumen sistólico (SVV) medida por cardiometría eléctrica.
El objetivo secundario es evaluar la capacidad del contenido de fluido torácico (TFC) medido por cardiometría eléctrica para ser un valor aditivo para la evaluación de la capacidad de respuesta del fluido.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El manejo de líquidos es uno de los tratamientos más importantes para estabilizar la hemodinámica en pacientes después de una cirugía cardíaca. La cardiometría eléctrica es un método para la determinación no invasiva del volumen sistólico (SV), el gasto cardíaco (CO), la variación del volumen sistólico (SVV) y otros parámetros hemodinámicos en adultos, niños y recién nacidos basados en la medición de la bioimpedancia eléctrica torácica y ha sido validado frente a métodos "estándar de oro" como el método de termodilución para derivar CO utilizando un catéter de arteria pulmonar (PAC).
La IJV es, técnicamente, mucho más fácilmente accesible para la visualización ecográfica que la IVC, y la medición de la IJV no requiere una ecocardiografía transesofágica (ETE). El índice de distensibilidad de la vena yugular interna (IJVDI) se ha estudiado en varios estudios, pero su fiabilidad no ha sido bien confirmada en pacientes durante cirugía cardíaca.
Este es un estudio observacional prospectivo de adultos que se sometieron a cirugía de injerto de derivación de arteria coronaria. El objetivo principal del estudio es evaluar la fiabilidad de la predicción de la respuesta a los fluidos en adultos que se someten a una cirugía de injerto de derivación de la arteria coronaria utilizando un sonograma de la vena yugular interna para evaluar la distensibilidad del vaso en relación con la variación del volumen sistólico (SVV) medida por cardiometría eléctrica. el objetivo secundario es evaluar la capacidad del contenido de fluido torácico (TFC) medido por cardiometría eléctrica para ser un valor aditivo para la evaluación de la capacidad de respuesta del fluido.
La capacidad de respuesta del volumen se evaluará de forma independiente mediante sonograma IJV y cardiometría eléctrica en los siguientes tiempos
- Después de la inducción de la anestesia.
- Después de transfundir 6 ml/kg de hidroxietil almidón (HES) al 6% antes de la esternotomía.
- Después del cierre del esternón y transfusión de sangre del paciente.
- Inmediatamente antes de transferir al paciente a la UCI y estabilización de los parámetros hemodinámicos mediante la administración de los líquidos necesarios para el paciente.
- Inmediatamente después de transferir al paciente a la UCI y estabilización de los parámetros hemodinámicos mediante la administración de los líquidos necesarios para el paciente.
- Después de 2 horas de ingreso en UCI.
- Antes de desconectarse de la ventilación mecánica, la respuesta a los fluidos se evaluará mediante el examen de SVV con un umbral de SVV = 12 % que permita la discriminación entre respondedores y no respondedores.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Alexandria, Egipto
- Alexandria University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Se han registrado datos demográficos, parámetros hemodinámicos como frecuencia cardíaca (FC), presión arterial media (PAM), PVC y diuresis.
También se registraron los datos cardíacos derivados de la cardiometría eléctrica, incluidos: GC, índice cardíaco (IC), variación del volumen sistólico (SVV) y contenido de líquido torácico.
Se evaluó IJVDI por ecografía
Descripción
Criterios de inclusión:
Adultos (>18 años) Capaz de dar consentimiento informado por adelantado Planeado para cirugía electiva de CABG
Criterio de exclusión:
- Edad < 18 años
- Fracción de eyección del ventrículo izquierdo preoperatoria gravemente reducida < 40 %
- Arritmia cardiaca significativa.
- Enfermedad cardíaca valvular importante.
- Enfermedad pulmonar clínicamente evidente.
- Catéteres venosos insertados bilateralmente (vena yugular o subclavia)
- Antecedentes de radioterapia o cirugía de la región del cuello.
- Incapacidad para obtener imágenes de ultrasonido interpretables debido a una ventana acústica difícil.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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respuesta a los fluidos después del desafío con fluidos
Periodo de tiempo: 24 horas desde el inicio de la cirugía
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Correlación entre SVV e IJVDI
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24 horas desde el inicio de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Aronson S, Nisbet P, Bunke M. Fluid resuscitation practices in cardiac surgery patients in the USA: a survey of health care providers. Perioper Med (Lond). 2017 Oct 19;6:15. doi: 10.1186/s13741-017-0071-6. eCollection 2017.
- Ma GG, Hao GW, Yang XM, Zhu DM, Liu L, Liu H, Tu GW, Luo Z. Internal jugular vein variability predicts fluid responsiveness in cardiac surgical patients with mechanical ventilation. Ann Intensive Care. 2018 Jan 16;8(1):6. doi: 10.1186/s13613-017-0347-5.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
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Finalización primaria (ACTUAL)
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- IJVDI and fluid responsiveness
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