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Sonograma IJV VS Cardiometría en respuesta a fluidos en CABG

1 de noviembre de 2020 actualizado por: Ahmed Abd El-Rahim Abd El-Hamid Hammad

Sonograma de la vena yugular interna versus cardiometría eléctrica para la evaluación de la capacidad de respuesta a los líquidos en adultos sometidos a cirugía de injerto de derivación de la arteria coronaria

El objetivo principal del estudio es evaluar la fiabilidad de la predicción de la respuesta a los líquidos en adultos que se someten a una cirugía de injerto de derivación de la arteria coronaria utilizando un sonograma de la vena yugular interna para evaluar la distensibilidad de los vasos en relación con la variación del volumen sistólico (SVV) medida por cardiometría eléctrica.

El objetivo secundario es evaluar la capacidad del contenido de fluido torácico (TFC) medido por cardiometría eléctrica para ser un valor aditivo para la evaluación de la capacidad de respuesta del fluido.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El manejo de líquidos es uno de los tratamientos más importantes para estabilizar la hemodinámica en pacientes después de una cirugía cardíaca. La cardiometría eléctrica es un método para la determinación no invasiva del volumen sistólico (SV), el gasto cardíaco (CO), la variación del volumen sistólico (SVV) y otros parámetros hemodinámicos en adultos, niños y recién nacidos basados ​​en la medición de la bioimpedancia eléctrica torácica y ha sido validado frente a métodos "estándar de oro" como el método de termodilución para derivar CO utilizando un catéter de arteria pulmonar (PAC).

La IJV es, técnicamente, mucho más fácilmente accesible para la visualización ecográfica que la IVC, y la medición de la IJV no requiere una ecocardiografía transesofágica (ETE). El índice de distensibilidad de la vena yugular interna (IJVDI) se ha estudiado en varios estudios, pero su fiabilidad no ha sido bien confirmada en pacientes durante cirugía cardíaca.

Este es un estudio observacional prospectivo de adultos que se sometieron a cirugía de injerto de derivación de arteria coronaria. El objetivo principal del estudio es evaluar la fiabilidad de la predicción de la respuesta a los fluidos en adultos que se someten a una cirugía de injerto de derivación de la arteria coronaria utilizando un sonograma de la vena yugular interna para evaluar la distensibilidad del vaso en relación con la variación del volumen sistólico (SVV) medida por cardiometría eléctrica. el objetivo secundario es evaluar la capacidad del contenido de fluido torácico (TFC) medido por cardiometría eléctrica para ser un valor aditivo para la evaluación de la capacidad de respuesta del fluido.

La capacidad de respuesta del volumen se evaluará de forma independiente mediante sonograma IJV y cardiometría eléctrica en los siguientes tiempos

  1. Después de la inducción de la anestesia.
  2. Después de transfundir 6 ml/kg de hidroxietil almidón (HES) al 6% antes de la esternotomía.
  3. Después del cierre del esternón y transfusión de sangre del paciente.
  4. Inmediatamente antes de transferir al paciente a la UCI y estabilización de los parámetros hemodinámicos mediante la administración de los líquidos necesarios para el paciente.
  5. Inmediatamente después de transferir al paciente a la UCI y estabilización de los parámetros hemodinámicos mediante la administración de los líquidos necesarios para el paciente.
  6. Después de 2 horas de ingreso en UCI.
  7. Antes de desconectarse de la ventilación mecánica, la respuesta a los fluidos se evaluará mediante el examen de SVV con un umbral de SVV = 12 % que permita la discriminación entre respondedores y no respondedores.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

40

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Alexandria, Egipto
        • Alexandria University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Se han registrado datos demográficos, parámetros hemodinámicos como frecuencia cardíaca (FC), presión arterial media (PAM), PVC y diuresis.

También se registraron los datos cardíacos derivados de la cardiometría eléctrica, incluidos: GC, índice cardíaco (IC), variación del volumen sistólico (SVV) y contenido de líquido torácico.

Se evaluó IJVDI por ecografía

Descripción

Criterios de inclusión:

Adultos (>18 años) Capaz de dar consentimiento informado por adelantado Planeado para cirugía electiva de CABG

Criterio de exclusión:

  • Edad < 18 años
  • Fracción de eyección del ventrículo izquierdo preoperatoria gravemente reducida < 40 %
  • Arritmia cardiaca significativa.
  • Enfermedad cardíaca valvular importante.
  • Enfermedad pulmonar clínicamente evidente.
  • Catéteres venosos insertados bilateralmente (vena yugular o subclavia)
  • Antecedentes de radioterapia o cirugía de la región del cuello.
  • Incapacidad para obtener imágenes de ultrasonido interpretables debido a una ventana acústica difícil.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
respuesta a los fluidos después del desafío con fluidos
Periodo de tiempo: 24 horas desde el inicio de la cirugía
Correlación entre SVV e IJVDI
24 horas desde el inicio de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

10 de mayo de 2019

Finalización primaria (ACTUAL)

25 de diciembre de 2019

Finalización del estudio (ACTUAL)

5 de enero de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de octubre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de noviembre de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

6 de noviembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

6 de noviembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de noviembre de 2020

Última verificación

1 de noviembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • IJVDI and fluid responsiveness

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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