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上肢の運動性能に対する体性感覚野の経頭蓋直流刺激の効果

2022年1月31日 更新者:Ariel University

健康な成人の上肢運動能力に対する体性感覚野の高解像度経頭蓋直流刺激の効果

健康な成人の上肢運動能力に対する体性感覚野の経頭蓋直流刺激の影響を調査する

調査の概要

詳細な説明

60人の健康な被験者が3つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます:(a)1ミリアンペア(mA)(HD -tDCS S1); (b) 1 mA の強度を持つ一次運動皮質 (M1) 上の HD-tDCS の 15 分 (HD-tDCS M1)。 (c) 15 分間の偽 HD-tDCS (HD-tDCS 偽)。

刺激は、Soterix Medical (New York, NY) の M x N 9 チャネル高解像度経頭蓋電流刺激装置を使用して非侵襲的に投与されます。 HD-tDCS S1 グループでは、陽極刺激は右中心後回をターゲットにします。 HD-tDCS M1 グループでは、陽極刺激は右一次運動皮質 (ブロードマン領域 4) をターゲットにします。 電極の位置は、HD-Targets 脳モデリング ソフトウェア (Soterix Medical、ニューヨーク、ニューヨーク) に基づいて配置されます。

テスト (運動および感覚課題): 非利き腕の左腕がテストされます。 運動課題: 被験者は、グラフィック タブレット上で連続したポイント ツー ポイント移動課題を実行します。 最初に、参加者は、セットアップ、タスク、およびシーケンスに慣れるために、エラーなしで 3 つのシーケンスを実行する必要があります。 次に、ブロック間に 30 秒の休憩を入れて、6 シーケンスの 2 つのブロック、つまり 12 シーケンスで構成されるプレテストを実行します。 適切な刺激を開始してから 2 分後、6 シーケンスの 2 ブロックを実行します (事前テストと同じ)。 tDCS 刺激を終了した後、参加者は事後テストを実行しますが、これも事前テストと同じです。 到達運動の移動時間 (秒)、反応時間 (秒)、および直線偏差 (cm) の 3 つの結果測定値が使用されます。 感覚課題:弁別課題(2点方向弁別)と固有受容課題が含まれます。 感覚タスクは、目隠しをして実行されます。 識別タスクでは、実験者は、左手の指 2 と 5 の末節骨に 2、3、4、5 mm の間隔で 2 つの突起のある器具で刺激を与えます。 刺激は、横方向または下方向に向けられます (合計 16 刺激)。 被験者は、刺激の方向を特定するよう求められます。 結果の尺度は正答率になります。 固有受容タスクでは、被験者はグラフィック タブレット上で一方向のポイント ツー ポイント (ターゲット) 移動タスクを実行します。 タスクには、20 の動き、10 の受動的な動き、および 10 の能動的な動きが含まれます。 目を目隠しして受動的な動きを行った後、被験者は同様の能動的な動きを行うよう求められます。 最初に、参加者はセットアップに慣れるために 4 つの動きを実行するように求められます (最初の 2 つの動きは目を開けた状態での受動的および能動的な動きであり、次の 2 つの動きは目隠しをした受動的および能動的な動きになります)。 結果の測定値は、ターゲットと実際の到着場所の間の距離であるエンド ポイント エラー (cm) になります。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~35年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 20歳から35歳まで
  • 右手利き
  • 自己申告によると健康

除外基準:

  • 精神科の薬を服用している
  • 薬物/アルコール乱用または依存の歴史
  • 精神障害または神経障害
  • 発作の歴史
  • 頭に金属のインプラント
  • タスクパフォ​​ーマンスを妨げる筋骨格障害(座った状態での適切なリーチパフォーマンス)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:HD-tDCS S1 1mA
強度 1 mA の右一次体性感覚皮質への 15 分間の HD-tDCS の単一セッション。 セッションは約1時間続きます。
強度1 mAの右一次体性感覚皮質の陽極高精細経頭蓋直流刺激
アクティブコンパレータ:HD-tDCS M1 1mA
強度 1 mA の右一次運動皮質への 15 分間の HD-tDCS の単一セッション。 セッションは約1時間続きます。
強度 1 mA の右一次運動皮質の陽極高精細経頭蓋直流刺激
偽コンパレータ:シャムコントロール
強度 1 mA の右一次体性感覚皮質への 15 分間の HD-tDCS の単一セッション。 セッションは約1時間続きます。
右一次体性感覚皮質の偽刺激

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースラインから介入までの移動時間の変化
時間枠:ベースライン(刺激直前)、刺激開始2分後
移動の開始 (接線速度がピーク接線速度の 5% を超えた最初の時間) から移動の終了 (接線速度がピーク接線速度の 5% を超えた最後の時間) までの時間。 運動能力の向上は、移動時間の短縮によって示されます。
ベースライン(刺激直前)、刺激開始2分後
ベースラインからポストテストまでの移動時間の変化 (秒)
時間枠:ベースライン (刺激の直前)、刺激の直後
移動の開始 (接線速度がピーク接線速度の 5% を超えた最初の時間) から移動の終了 (接線速度がピーク接線速度の 5% を超えた最後の時間) までの時間。 運動能力の向上は、移動時間の短縮によって示されます。
ベースライン (刺激の直前)、刺激の直後
介入からポストテストまでの移動時間の変化(秒)
時間枠:刺激開始2分後、刺激直後
移動の開始 (接線速度がピーク接線速度の 5% を超えた最初の時間) から移動の終了 (接線速度がピーク接線速度の 5% を超えた最後の時間) までの時間。 運動能力の向上は、移動時間の短縮によって示されます。
刺激開始2分後、刺激直後
ベースラインから介入までの反応時間の変化
時間枠:ベースライン(刺激直前)、刺激開始2分後
ターゲットが緑色 (白色から緑色に変化) で表示されてから、移動が始まるまでの時間。 運動性能の向上は、反応時間が短くなることで示されます。
ベースライン(刺激直前)、刺激開始2分後
ベースラインからポストテストまでの反応時間の変化 (秒)
時間枠:ベースライン (刺激の直前)、刺激の直後
ターゲットが緑色 (白色から緑色に変化) で表示されてから、移動が始まるまでの時間。 運動性能の向上は、反応時間が短くなることで示されます。
ベースライン (刺激の直前)、刺激の直後
介入からポストテストまでの反応時間の変化
時間枠:刺激開始2分後、刺激直後
ターゲットが緑色 (白色から緑色に変化) で表示されてから、移動が始まるまでの時間。 運動性能の向上は、反応時間が短くなることで示されます。
刺激開始2分後、刺激直後
ベースラインから介入までの直線偏差 (cm) の変化
時間枠:ベースライン(刺激直前)、刺激開始2分後
直線からのパス偏差 (ゼロは偏差なしを意味します)。 改善された運動性能は、より短い偏差によって示されます。
ベースライン(刺激直前)、刺激開始2分後
ベースラインからポストテストまでの直線偏差 (cm) の変化
時間枠:ベースライン (刺激の直前)、刺激の直後
直線からのパス偏差 (ゼロは偏差なしを意味します)。 改善された運動性能は、より短い偏差によって示されます。
ベースライン (刺激の直前)、刺激の直後
介入からポストテストまでの直線偏差 (cm) の変化
時間枠:刺激開始2分後、刺激直後
直線からのパス偏差 (ゼロは偏差なしを意味します)。 改善された運動性能は、より短い偏差によって示されます。
刺激開始2分後、刺激直後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースラインから事後テストまでの識別課題の正答率 (%) の変化
時間枠:ベースライン (刺激の直前)、モーター事後テストの直後
刺激の方向の識別。 感覚の改善は、正答率が高いことで示されます。
ベースライン (刺激の直前)、モーター事後テストの直後
ベースラインから事後テストまでの固有受容課題の終点誤差 (cm) の変化
時間枠:ベースライン (刺激の直前)、モーター事後テストの直後
目標地点から実際の到着地点までの距離。 改善された感覚は、より短い距離で示されます。
ベースライン (刺激の直前)、モーター事後テストの直後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Silvi Frenkel-Toledo, PhD、Ariel University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年11月10日

一次修了 (実際)

2021年1月7日

研究の完了 (予想される)

2022年4月1日

試験登録日

最初に提出

2020年11月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年11月1日

最初の投稿 (実際)

2020年11月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年2月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年1月31日

最終確認日

2021年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • AU-HEA-SFT-20190326-B

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

データセット (研究プロトコル、統計分析計画、インフォームド コンセント フォーム、現在の研究中に生成および/または分析された分析コード) は、合理的な要求に応じて対応する著者から入手できます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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