Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van transcraniële gelijkstroomstimulatie van het somatosensorische gebied op de motorische prestaties van de bovenste ledematen

31 januari 2022 bijgewerkt door: Ariel University

Het effect van high-definition transcraniële gelijkstroomstimulatie van het somatosensorische gebied op de motorische prestaties van de bovenste ledematen bij gezonde volwassenen

om het effect te onderzoeken van transcraniële gelijkstroomstimulatie van het somatosensorische gebied op de motorische prestaties van de bovenste ledematen bij gezonde volwassenen

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

60 gezonde proefpersonen worden willekeurig toegewezen aan een van de drie groepen: (a) 15 minuten High-Definition transcraniale gelijkstroomstimulatie (HD-tDCS) op de primaire somatosensorische cortex (S1) met een intensiteit van 1 milliampère (mA) (HD -tDCS S1); (b) 15 minuten HD-tDCS op primaire motorcortex (M1) met een intensiteit van 1 mA (HD-tDCS M1); en (c) 15 minuten sham HD-tDCS (HD-tDCS sham).

De stimulatie zal niet-invasief worden toegediend met behulp van een M x N 9-kanaals high-definition transcraniale elektrische stroomstimulator van Soterix Medical (New York, NY). In de HD-tDCS S1-groep zal de anodische stimulatie gericht zijn op de rechter postcentrale gyrus. In de HD-tDCS M1-groep zal de anodische stimulatie zich richten op de rechter primaire motorcortex (brodmann-gebied 4). De locatie van de elektroden zal worden geplaatst op basis van HD-Targets software voor hersenmodellering (Soterix Medical, New York, NY).

Testen (motorische en sensorische taken): De niet-dominante linkerarm wordt getest. Motorische taak: De proefpersonen voeren een sequentiële bewegingstaak van punt naar punt uit op het grafisch tablet. In eerste instantie moeten de deelnemers 3 sequenties zonder fouten uitvoeren om vertrouwd te raken met de opzet, de taak en de sequentie. Vervolgens voeren ze de pre-test uit die bestaat uit twee blokken van 6 reeksen, d.w.z. 12 reeksen, met een pauze van 30 seconden tussen de blokken. Twee minuten na het starten van de juiste stimulatie voeren ze 2 blokken van 6 sequenties uit (identiek aan de pre-test). Na het beëindigen van de tDCS-stimulatie voeren de deelnemers een post-test uit, die eveneens identiek is aan de pre-test. Er worden drie uitkomstmaten gebruikt: bewegingstijd(en), reactietijd(en) en rechtlijnige afwijking (cm) van de reikbewegingen. Zintuiglijke taken: discriminerende taak (tweepuntsoriëntatie discriminatie) en proprioceptieve taak komen aan bod. De sensorische taken worden uitgevoerd met geblinddoekte ogen. In de discriminerende taak zal de onderzoeker een prikkel afgeven met een tweetandig instrument met intervallen van 2,3,4,5 mm aan de distale falanx van vingers 2 en 5 van de linkerhand. De stimulus zal dwars of omlaag gericht zijn (in totaal 16 stimuli). Onderwerpen zal worden gevraagd om de oriëntatie van de stimulatie te identificeren. De uitkomstmaat is het percentage juiste antwoorden. Bij de proprioceptieve taak voeren de proefpersonen een bewegingstaak van punt naar punt (doel) in één richting uit op het grafisch tablet. De taak omvat 20 bewegingen, 10 passieve bewegingen en 10 actieve bewegingen. Na elke passieve beweging met geblinddoekte ogen, wordt de proefpersoon gevraagd een soortgelijke actieve beweging uit te voeren. In eerste instantie wordt de deelnemers gevraagd om vier bewegingen uit te voeren om vertrouwd te raken met de opstelling (de eerste twee bewegingen zijn passieve en actieve bewegingen met open ogen, en de volgende twee bewegingen zijn passieve en actieve bewegingen met geblinddoekte ogen). De uitkomstmaat is de eindpuntfout (cm), de afstand tussen het doel en de daadwerkelijke aankomstlocatie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Ariel, Israël
        • Ariel University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 35 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • tussen de 20 en 35 jaar
  • rechterhand dominant
  • gezond volgens zelfrapportage

Uitsluitingscriteria:

  • psychiatrische medicatie nemen
  • een voorgeschiedenis van drugs-/alcoholmisbruik of afhankelijkheid
  • psychiatrische of neurologische aandoening
  • een voorgeschiedenis van toevallen
  • metalen implantaten in hun hoofd
  • musculoskeletale tekorten die de taakuitvoering belemmeren (goed reiken in zittende houding)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: HD-tDCS S1 1mA
Enkele sessie van 15 minuten HD-tDCS naar de rechter primaire somatosensorische cortex met een intensiteit van 1 mA. De sessie zal ongeveer een uur duren.
Anodale high definition transcraniële gelijkstroomstimulatie van de rechter primaire somatosensorische cortex met een intensiteit van 1 mA
Actieve vergelijker: HD-tDCS M1 1mA
Enkele sessie van 15 minuten HD-tDCS naar de rechter primaire motorcortex met een intensiteit van 1 mA. De sessie zal ongeveer een uur duren.
Anodale high definition transcraniële gelijkstroomstimulatie van de rechter primaire motorcortex met een intensiteit van 1 mA
Sham-vergelijker: Schijncontrole
Enkele sessie van 15 minuten HD-tDCS naar de rechter primaire somatosensorische cortex met een intensiteit van 1 mA. De sessie zal ongeveer een uur duren.
Sham-stimulatie van de rechter primaire somatosensorische cortex

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in bewegingstijd(en) vanaf baseline tot interventie
Tijdsspanne: Baseline (onmiddellijk voor stimulatie), twee minuten na het starten van de stimulatie
Tijd vanaf het begin van de beweging (de eerste keer dat de tangentiële snelheid groter was dan 5% van de tangentiële pieksnelheid) tot het einde van de beweging (de laatste keer dat de tangentiële snelheid groter is dan 5% van de tangentiële pieksnelheid). Verbeterde motorprestaties zullen worden aangegeven door een kortere bewegingstijd.
Baseline (onmiddellijk voor stimulatie), twee minuten na het starten van de stimulatie
Verandering in bewegingstijd(en) vanaf baseline tot posttest
Tijdsspanne: Basislijn (onmiddellijk voor stimulatie), onmiddellijk na stimulatie
Tijd vanaf het begin van de beweging (de eerste keer dat de tangentiële snelheid groter was dan 5% van de tangentiële pieksnelheid) tot het einde van de beweging (de laatste keer dat de tangentiële snelheid groter is dan 5% van de tangentiële pieksnelheid). Verbeterde motorprestaties zullen worden aangegeven door een kortere bewegingstijd.
Basislijn (onmiddellijk voor stimulatie), onmiddellijk na stimulatie
Verandering in bewegingstijd(en) van interventie naar posttest
Tijdsspanne: Twee minuten na het starten van de stimulatie, onmiddellijk na de stimulatie
Tijd vanaf het begin van de beweging (de eerste keer dat de tangentiële snelheid groter was dan 5% van de tangentiële pieksnelheid) tot het einde van de beweging (de laatste keer dat de tangentiële snelheid groter is dan 5% van de tangentiële pieksnelheid). Verbeterde motorprestaties zullen worden aangegeven door een kortere bewegingstijd.
Twee minuten na het starten van de stimulatie, onmiddellijk na de stimulatie
Verandering in reactietijd(en) vanaf baseline tot interventie
Tijdsspanne: Baseline (onmiddellijk voor stimulatie), twee minuten na het starten van de stimulatie
Tijd tussen het verschijnen van het doelwit in het groen (veranderde kleur van wit naar groen) en het begin van de beweging. Verbeterde motorprestaties zullen worden aangegeven door een kortere reactietijd.
Baseline (onmiddellijk voor stimulatie), twee minuten na het starten van de stimulatie
Verandering in reactietijd(en) vanaf baseline tot posttest
Tijdsspanne: Basislijn (onmiddellijk voor stimulatie), onmiddellijk na stimulatie
Tijd tussen het verschijnen van het doelwit in het groen (veranderde kleur van wit naar groen) en het begin van de beweging. Verbeterde motorprestaties zullen worden aangegeven door een kortere reactietijd.
Basislijn (onmiddellijk voor stimulatie), onmiddellijk na stimulatie
Verandering in reactietijd(en) van interventie naar posttest
Tijdsspanne: Twee minuten na het starten van de stimulatie, onmiddellijk na de stimulatie
Tijd tussen het verschijnen van het doelwit in het groen (veranderde kleur van wit naar groen) en het begin van de beweging. Verbeterde motorprestaties zullen worden aangegeven door een kortere reactietijd.
Twee minuten na het starten van de stimulatie, onmiddellijk na de stimulatie
Verandering in rechte lijnafwijking (cm) van basislijn tot interventie
Tijdsspanne: Baseline (onmiddellijk voor stimulatie), twee minuten na het starten van de stimulatie
Padafwijking van een rechte lijn (nul betekent geen afwijking). Verbeterde motorprestaties worden aangegeven door een kortere afwijking.
Baseline (onmiddellijk voor stimulatie), twee minuten na het starten van de stimulatie
Verandering in lineaire afwijking (cm) van baseline tot posttest
Tijdsspanne: Basislijn (onmiddellijk voor stimulatie), onmiddellijk na stimulatie
Padafwijking van een rechte lijn (nul betekent geen afwijking). Verbeterde motorprestaties worden aangegeven door een kortere afwijking.
Basislijn (onmiddellijk voor stimulatie), onmiddellijk na stimulatie
Verandering in lineaire afwijking (cm) van interventie naar posttest
Tijdsspanne: Twee minuten na het starten van de stimulatie, onmiddellijk na de stimulatie
Padafwijking van een rechte lijn (nul betekent geen afwijking). Verbeterde motorprestaties worden aangegeven door een kortere afwijking.
Twee minuten na het starten van de stimulatie, onmiddellijk na de stimulatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de juiste antwoorden (%) van discriminerende taak van baseline tot posttest
Tijdsspanne: Basislijn (onmiddellijk voor stimulatie), onmiddellijk na de motorische posttest
Identificatie van de oriëntatie van de stimulus. Een verbeterd gevoel wordt aangegeven door een hoger percentage correcte antwoorden.
Basislijn (onmiddellijk voor stimulatie), onmiddellijk na de motorische posttest
Verandering in eindpuntfout (cm) van proprioceptietaak vanaf baseline tot posttest
Tijdsspanne: Basislijn (onmiddellijk voor stimulatie), onmiddellijk na de motorische posttest
De afstand tussen het doelpunt en de daadwerkelijke aankomstlocatie. Verbeterd gevoel wordt aangegeven door een kleinere afstand.
Basislijn (onmiddellijk voor stimulatie), onmiddellijk na de motorische posttest

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Silvi Frenkel-Toledo, PhD, Ariel University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 november 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

7 januari 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

1 april 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 november 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 november 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 november 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 februari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 januari 2022

Laatst geverifieerd

1 januari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • AU-HEA-SFT-20190326-B

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Beschrijving IPD-plan

De datasets (onderzoeksprotocol, statistisch analyseplan, formulier voor geïnformeerde toestemming, analytische code gegenereerd tijdens en/of geanalyseerd tijdens het huidige onderzoek) zullen op redelijk verzoek verkrijgbaar zijn bij de corresponderende auteur.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezond

Klinische onderzoeken op HD-tDCS 1 mA tot S1

3
Abonneren