O efeito da estimulação transcraniana por corrente contínua da área somatossensorial no desempenho motor do membro superior
O efeito da estimulação transcraniana de corrente contínua de alta definição da área somatossensorial no desempenho motor do membro superior em adultos saudáveis
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
60 indivíduos saudáveis serão alocados aleatoriamente em um dos três grupos: (a) 15 minutos de estimulação transcraniana de alta definição por corrente direta (HD-tDCS) no córtex somatossensorial primário (S1) com uma intensidade de 1 miliampere (mA) (HD -tDCS S1); (b) 15 min de HD-tDCS no córtex motor primário (M1) com intensidade de 1 mA (HD-tDCS M1); e (c) 15 min de HD-tDCS simulado (HD-tDCS simulado).
A estimulação será administrada de forma não invasiva usando um estimulador de corrente elétrica transcraniana M x N de 9 canais de alta definição da Soterix Medical (Nova York, NY). No grupo HD-tDCS S1, a estimulação anódica terá como alvo o giro pós-central direito. No grupo HD-tDCS M1, a estimulação anódica terá como alvo o córtex motor primário direito (área 4 de Brodmann). A localização dos eletrodos será feita com base no software de modelagem cerebral HD-Targets (Soterix Medical, New York, NY).
Testes (tarefas motoras e sensoriais): Será testado o braço esquerdo não dominante. Tarefa motora: Os sujeitos realizarão uma tarefa de movimento ponto a ponto sequencial na mesa digitalizadora. Inicialmente, os participantes deverão realizar 3 sequências sem erros para se familiarizarem com a configuração, a tarefa e a sequência. Em seguida, realizarão o pré-teste que consiste em dois blocos de 6 sequências, ou seja, 12 sequências, com intervalo de 30 s entre os blocos. Dois minutos após iniciar a estimulação apropriada, eles realizarão 2 blocos de 6 sequências (idênticas ao pré-teste). Após o término da estimulação tDCS, os participantes realizarão um pós-teste, também idêntico ao pré-teste. Três medidas de resultado serão usadas: tempo de movimento (s), tempo de reação (s) e desvio de linha reta (cm) dos movimentos de alcance. Tarefas sensoriais: tarefa discriminativa (discriminação de orientação de dois pontos) e tarefa de propriocepção serão incluídas. As tarefas sensoriais serão realizadas com os olhos vendados. Na tarefa discriminativa o experimentador entregará um estímulo por um instrumento de duas pontas em intervalos de 2,3,4,5 mm na falange distal dos dedos 2 e 5 da mão esquerda. O estímulo será orientado transversalmente ou para baixo (total de 16 estímulos). Os sujeitos serão solicitados a identificar a orientação da estimulação. A medida do resultado será a porcentagem de respostas corretas. Na tarefa proprioceptiva, os sujeitos realizarão uma tarefa de movimento ponto a ponto (alvo) em uma direção no tablet gráfico. A tarefa incluirá 20 movimentos, 10 movimentos passivos e 10 movimentos ativos. Após cada movimento passivo com os olhos vendados, o sujeito será solicitado a realizar um movimento ativo semelhante. Inicialmente, os participantes serão solicitados a realizar quatro movimentos para se familiarizarem com a configuração (os dois primeiros movimentos serão movimentos passivos e ativos com os olhos abertos, e os dois movimentos seguintes serão movimentos passivos e ativos com os olhos vendados). A medida do resultado será o erro do ponto final (cm), que é a distância entre o alvo e o local de chegada real.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ariel, Israel
- Ariel University
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade entre 20 e 35
- mão direita dominante
- saudável de acordo com auto-relato
Critério de exclusão:
- tomando medicamentos psiquiátricos
- história de abuso ou dependência de drogas / álcool
- transtorno psiquiátrico ou neurológico
- uma história de convulsões
- implantes de metal na cabeça
- déficits musculoesqueléticos que interferem no desempenho da tarefa (desempenho de alcance adequado ao sentar)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: HD-tDCS S1 1 mA
Sessão única de 15 min HD-tDCS para o córtex somatossensorial primário direito com uma intensidade de 1 mA.
A sessão terá duração aproximada de uma hora.
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Estimulação anódica transcraniana de alta definição por corrente contínua do córtex somatossensorial primário direito com intensidade de 1 mA
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Comparador Ativo: HD-tDCS M1 1 mA
Sessão única de 15 min HD-tDCS para o córtex motor primário direito com uma intensidade de 1 mA.
A sessão terá duração aproximada de uma hora.
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Estimulação anódica transcraniana de alta definição por corrente contínua do córtex motor primário direito com uma intensidade de 1 mA
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Comparador Falso: Controle falso
Sessão única de 15 min HD-tDCS para o córtex somatossensorial primário direito com uma intensidade de 1 mA.
A sessão terá duração aproximada de uma hora.
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Estimulação simulada do córtex somatossensorial primário direito
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração no(s) tempo(s) de movimento desde o início até a intervenção
Prazo: Linha de base (imediatamente antes da estimulação), dois minutos após o início da estimulação
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Tempo desde o início do movimento (primeira vez que a velocidade tangencial foi maior que 5% da velocidade tangencial de pico) até o final do movimento (a última vez que a velocidade tangencial será maior que 5% da velocidade tangencial de pico).
O melhor desempenho do motor será indicado por um tempo de movimento mais curto.
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Linha de base (imediatamente antes da estimulação), dois minutos após o início da estimulação
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Alteração no(s) tempo(s) de movimento desde a linha de base até o pós-teste
Prazo: Linha de base (imediatamente antes da estimulação), imediatamente após a estimulação
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Tempo desde o início do movimento (primeira vez que a velocidade tangencial foi maior que 5% da velocidade tangencial de pico) até o final do movimento (a última vez que a velocidade tangencial será maior que 5% da velocidade tangencial de pico).
O melhor desempenho do motor será indicado por um tempo de movimento mais curto.
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Linha de base (imediatamente antes da estimulação), imediatamente após a estimulação
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Mudança no(s) tempo(s) de movimento da intervenção para o pós-teste
Prazo: Dois minutos após iniciar a estimulação, imediatamente após a estimulação
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Tempo desde o início do movimento (primeira vez que a velocidade tangencial foi maior que 5% da velocidade tangencial de pico) até o final do movimento (a última vez que a velocidade tangencial será maior que 5% da velocidade tangencial de pico).
O melhor desempenho do motor será indicado por um tempo de movimento mais curto.
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Dois minutos após iniciar a estimulação, imediatamente após a estimulação
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Alteração no(s) tempo(s) de reação desde o início até a intervenção
Prazo: Linha de base (imediatamente antes da estimulação), dois minutos após o início da estimulação
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Tempo entre o momento em que o alvo apareceu em verde (mudou de branco para verde) e o início do movimento.
O melhor desempenho do motor será indicado por um tempo de reação mais curto.
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Linha de base (imediatamente antes da estimulação), dois minutos após o início da estimulação
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Alteração no(s) tempo(s) de reação desde a linha de base até o pós-teste
Prazo: Linha de base (imediatamente antes da estimulação), imediatamente após a estimulação
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Tempo entre o momento em que o alvo apareceu em verde (mudou de branco para verde) e o início do movimento.
O melhor desempenho do motor será indicado por um tempo de reação mais curto.
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Linha de base (imediatamente antes da estimulação), imediatamente após a estimulação
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Alteração no(s) tempo(s) de reação da intervenção para o pós-teste
Prazo: Dois minutos após iniciar a estimulação, imediatamente após a estimulação
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Tempo entre o momento em que o alvo apareceu em verde (mudou de branco para verde) e o início do movimento.
O melhor desempenho do motor será indicado por um tempo de reação mais curto.
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Dois minutos após iniciar a estimulação, imediatamente após a estimulação
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Mudança no desvio de linha reta (cm) desde a linha de base até a intervenção
Prazo: Linha de base (imediatamente antes da estimulação), dois minutos após o início da estimulação
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Desvio de caminho de uma linha reta (zero significa nenhum desvio).
O melhor desempenho do motor será indicado por um desvio mais curto.
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Linha de base (imediatamente antes da estimulação), dois minutos após o início da estimulação
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Mudança no desvio da linha reta (cm) desde a linha de base até o pós-teste
Prazo: Linha de base (imediatamente antes da estimulação), imediatamente após a estimulação
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Desvio de caminho de uma linha reta (zero significa nenhum desvio).
O melhor desempenho do motor será indicado por um desvio mais curto.
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Linha de base (imediatamente antes da estimulação), imediatamente após a estimulação
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Mudança no desvio da linha reta (cm) da intervenção para o pós-teste
Prazo: Dois minutos após iniciar a estimulação, imediatamente após a estimulação
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Desvio de caminho de uma linha reta (zero significa nenhum desvio).
O melhor desempenho do motor será indicado por um desvio mais curto.
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Dois minutos após iniciar a estimulação, imediatamente após a estimulação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança nas respostas corretas (%) da tarefa discriminativa desde a linha de base até o pós-teste
Prazo: Linha de base (imediatamente antes da estimulação), imediatamente após o pós-teste motor
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Identificação da orientação do estímulo.
Sensação aprimorada será indicada por uma porcentagem maior de respostas corretas.
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Linha de base (imediatamente antes da estimulação), imediatamente após o pós-teste motor
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Alteração no erro de ponto final (cm) da tarefa de propriocepção da linha de base para o pós-teste
Prazo: Linha de base (imediatamente antes da estimulação), imediatamente após o pós-teste motor
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A distância entre o ponto de destino e o local de chegada real.
A sensação melhorada será indicada por uma distância menor.
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Linha de base (imediatamente antes da estimulação), imediatamente após o pós-teste motor
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Silvi Frenkel-Toledo, PhD, Ariel University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- AU-HEA-SFT-20190326-B
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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