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Die Wirkung der transkraniellen Gleichstromstimulation des somatosensorischen Bereichs auf die motorische Leistung der oberen Extremitäten

31. Januar 2022 aktualisiert von: Ariel University

Die Wirkung einer hochauflösenden transkraniellen Gleichstromstimulation des somatosensorischen Bereichs auf die motorische Leistung der oberen Extremitäten bei gesunden Erwachsenen

um die Wirkung einer transkraniellen Gleichstromstimulation des somatosensorischen Bereichs auf die motorische Leistung der oberen Extremitäten bei gesunden Erwachsenen zu untersuchen

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

60 gesunde Probanden werden nach dem Zufallsprinzip einer von drei Gruppen zugeteilt: (a) 15-minütige hochauflösende transkranielle Gleichstromstimulation (HD-tDCS) am primären somatosensorischen Kortex (S1) mit einer Intensität von 1 Milliampere (mA) (HD -tDCS S1); (b) 15 min HD-tDCS auf primärem Motorkortex (M1) mit einer Intensität von 1 mA (HD-tDCS M1); und (c) 15 Minuten Schein-HD-tDCS (HD-tDCS-Schein).

Die Stimulation wird nicht-invasiv unter Verwendung eines M x N 9-Kanal hochauflösenden transkraniellen elektrischen Stromstimulators von Soterix Medical (New York, NY) verabreicht. In der HD-tDCS S1-Gruppe zielt die anodische Stimulation auf den rechten postzentralen Gyrus. In der HD-tDCS M1-Gruppe zielt die anodische Stimulation auf den rechten primären motorischen Kortex (Brodmann-Bereich 4). Die Position der Elektroden wird basierend auf der Gehirnmodellierungssoftware HD-Targets (Soterix Medical, New York, NY) platziert.

Tests (motorische und sensorische Aufgaben): Der nicht dominante linke Arm wird getestet. Motorische Aufgabe: Die Probanden führen auf dem Grafiktablett eine sequentielle Punkt-zu-Punkt-Bewegungsaufgabe aus. Zunächst müssen die Teilnehmer 3 Sequenzen fehlerfrei durchführen, um sich mit dem Aufbau, der Aufgabe und dem Ablauf vertraut zu machen. Dann führen sie den Vortest durch, der aus zwei Blöcken mit 6 Sequenzen besteht, d. h. 12 Sequenzen, mit einer Pause von 30 Sekunden zwischen den Blöcken. Zwei Minuten nach Beginn der entsprechenden Stimulation führen sie 2 Blöcke mit 6 Sequenzen durch (identisch mit dem Vortest). Nach Abschluss der tDCS-Stimulation führen die Teilnehmer einen Post-Test durch, der ebenfalls identisch mit dem Pre-Test ist. Es werden drei Ergebnismaße verwendet: Bewegungszeit (s), Reaktionszeit (s) und geradlinige Abweichung (cm) der Greifbewegungen. Sensorische Aufgaben: Diskriminative Aufgabe (Zwei-Punkte-Orientierungsdiskriminierung) und Propriozeptionsaufgabe werden eingeschlossen. Die sensorischen Aufgaben werden mit verbundenen Augen durchgeführt. Bei der Unterscheidungsaufgabe gibt der Experimentator mit einem zweizinkigen Instrument in Abständen von 2,3,4,5 mm einen Stimulus an das distale Fingerglied der Finger 2 und 5 der linken Hand ab. Der Stimulus wird entweder quer oder nach unten ausgerichtet (insgesamt 16 Stimuli). Die Probanden werden gebeten, die Ausrichtung der Stimulation zu identifizieren. Das Ergebnismaß ist der Prozentsatz der richtigen Antworten. Bei der propriozeptiven Aufgabe führen die Probanden auf dem Grafiktablett eine Punkt-zu-Punkt (Ziel)-Bewegungsaufgabe in eine Richtung aus. Die Aufgabe umfasst 20 Bewegungen, 10 passive Bewegungen und 10 aktive Bewegungen. Nach jeder passiven Bewegung mit verbundenen Augen wird der Proband aufgefordert, eine ähnliche aktive Bewegung auszuführen. Zunächst werden die Teilnehmer gebeten, vier Bewegungen auszuführen, um sich mit dem Aufbau vertraut zu machen (die ersten beiden Bewegungen sind passive und aktive Bewegungen mit offenen Augen, und die folgenden zwei Bewegungen sind passive und aktive Bewegungen mit verbundenen Augen). Das Ergebnismaß ist der Endpunktfehler (cm), der der Abstand zwischen dem Ziel und dem tatsächlichen Ankunftsort ist.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Ariel, Israel
        • Ariel University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • im Alter zwischen 20 und 35
  • rechts dominant
  • laut Selbstauskunft gesund

Ausschlusskriterien:

  • Einnahme von Psychopharmaka
  • eine Geschichte von Drogen- / Alkoholmissbrauch oder -abhängigkeit
  • psychiatrische oder neurologische Störung
  • eine Geschichte von Anfällen
  • Metallimplantate im Kopf
  • Muskel-Skelett-Defizite, die die Aufgabenleistung beeinträchtigen (richtige Reichweitenleistung im Sitzen)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: HD-tDCS S1 1 mA
Einzelsitzung mit 15-minütiger HD-tDCS zum rechten primären somatosensorischen Kortex mit einer Intensität von 1 mA. Die Sitzung wird etwa eine Stunde dauern.
Anodale hochauflösende transkranielle Gleichstromstimulation des rechten primären somatosensorischen Kortex mit einer Intensität von 1 mA
Aktiver Komparator: HD-tDCS M1 1 mA
Einzelsitzung von 15 Minuten HD-tDCS zum rechten primären motorischen Kortex mit einer Intensität von 1 mA. Die Sitzung wird etwa eine Stunde dauern.
Anodische hochauflösende transkranielle Gleichstromstimulation des rechten primären motorischen Kortex mit einer Intensität von 1 mA
Schein-Komparator: Scheinkontrolle
Einzelsitzung mit 15-minütiger HD-tDCS zum rechten primären somatosensorischen Kortex mit einer Intensität von 1 mA. Die Sitzung wird etwa eine Stunde dauern.
Scheinstimulation des rechten primären somatosensorischen Cortex

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Bewegungszeit (s) von der Grundlinie bis zur Intervention
Zeitfenster: Grundlinie (unmittelbar vor der Stimulation), zwei Minuten nach Beginn der Stimulation
Zeit vom Beginn der Bewegung (das erste Mal war die Tangentialgeschwindigkeit größer als 5 % der Spitzentangentialgeschwindigkeit) bis zum Ende der Bewegung (das letzte Mal, dass die Tangentialgeschwindigkeit größer als 5 % der Spitzentangentialgeschwindigkeit ist). Eine verbesserte motorische Leistung wird durch eine kürzere Bewegungszeit angezeigt.
Grundlinie (unmittelbar vor der Stimulation), zwei Minuten nach Beginn der Stimulation
Änderung der Bewegungszeit (s) von der Grundlinie bis zum Posttest
Zeitfenster: Grundlinie (unmittelbar vor der Stimulation), unmittelbar nach der Stimulation
Zeit vom Beginn der Bewegung (das erste Mal war die Tangentialgeschwindigkeit größer als 5 % der Spitzentangentialgeschwindigkeit) bis zum Ende der Bewegung (das letzte Mal, dass die Tangentialgeschwindigkeit größer als 5 % der Spitzentangentialgeschwindigkeit ist). Eine verbesserte motorische Leistung wird durch eine kürzere Bewegungszeit angezeigt.
Grundlinie (unmittelbar vor der Stimulation), unmittelbar nach der Stimulation
Änderung der Bewegungszeit (s) von der Intervention bis zum Posttest
Zeitfenster: Zwei Minuten nach Beginn der Stimulation, unmittelbar nach der Stimulation
Zeit vom Beginn der Bewegung (das erste Mal war die Tangentialgeschwindigkeit größer als 5 % der Spitzentangentialgeschwindigkeit) bis zum Ende der Bewegung (das letzte Mal, dass die Tangentialgeschwindigkeit größer als 5 % der Spitzentangentialgeschwindigkeit ist). Eine verbesserte motorische Leistung wird durch eine kürzere Bewegungszeit angezeigt.
Zwei Minuten nach Beginn der Stimulation, unmittelbar nach der Stimulation
Änderung der Reaktionszeit (s) vom Ausgangswert bis zur Intervention
Zeitfenster: Grundlinie (unmittelbar vor der Stimulation), zwei Minuten nach Beginn der Stimulation
Zeit zwischen dem Erscheinen des Ziels in Grün (Änderung der Farbe von Weiß zu Grün) und dem Beginn der Bewegung. Eine verbesserte Motorleistung wird durch eine kürzere Reaktionszeit angezeigt.
Grundlinie (unmittelbar vor der Stimulation), zwei Minuten nach Beginn der Stimulation
Änderung der Reaktionszeit (s) von der Baseline bis zum Posttest
Zeitfenster: Grundlinie (unmittelbar vor der Stimulation), unmittelbar nach der Stimulation
Zeit zwischen dem Erscheinen des Ziels in Grün (Änderung der Farbe von Weiß zu Grün) und dem Beginn der Bewegung. Eine verbesserte Motorleistung wird durch eine kürzere Reaktionszeit angezeigt.
Grundlinie (unmittelbar vor der Stimulation), unmittelbar nach der Stimulation
Änderung der Reaktionszeit (s) von der Intervention bis zum Posttest
Zeitfenster: Zwei Minuten nach Beginn der Stimulation, unmittelbar nach der Stimulation
Zeit zwischen dem Erscheinen des Ziels in Grün (Änderung der Farbe von Weiß zu Grün) und dem Beginn der Bewegung. Eine verbesserte Motorleistung wird durch eine kürzere Reaktionszeit angezeigt.
Zwei Minuten nach Beginn der Stimulation, unmittelbar nach der Stimulation
Änderung der Geradenabweichung (cm) von der Grundlinie bis zur Intervention
Zeitfenster: Grundlinie (unmittelbar vor der Stimulation), zwei Minuten nach Beginn der Stimulation
Bahnabweichung von einer Geraden (Null bedeutet keine Abweichung). Eine verbesserte Motorleistung wird durch eine kürzere Abweichung angezeigt.
Grundlinie (unmittelbar vor der Stimulation), zwei Minuten nach Beginn der Stimulation
Änderung der Geradenabweichung (cm) von der Grundlinie bis zum Posttest
Zeitfenster: Grundlinie (unmittelbar vor der Stimulation), unmittelbar nach der Stimulation
Bahnabweichung von einer Geraden (Null bedeutet keine Abweichung). Eine verbesserte Motorleistung wird durch eine kürzere Abweichung angezeigt.
Grundlinie (unmittelbar vor der Stimulation), unmittelbar nach der Stimulation
Änderung der Geradenabweichung (cm) von der Intervention bis zum Posttest
Zeitfenster: Zwei Minuten nach Beginn der Stimulation, unmittelbar nach der Stimulation
Bahnabweichung von einer Geraden (Null bedeutet keine Abweichung). Eine verbesserte Motorleistung wird durch eine kürzere Abweichung angezeigt.
Zwei Minuten nach Beginn der Stimulation, unmittelbar nach der Stimulation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der richtigen Antworten (%) der diskriminierenden Aufgabe von der Baseline bis zum Posttest
Zeitfenster: Baseline (unmittelbar vor der Stimulation), unmittelbar nach dem motorischen Posttest
Identifizierung der Orientierung des Stimulus. Ein verbessertes Gefühl wird durch einen höheren Prozentsatz richtiger Antworten angezeigt.
Baseline (unmittelbar vor der Stimulation), unmittelbar nach dem motorischen Posttest
Änderung des Endpunktfehlers (cm) der Propriozeptionsaufgabe von der Baseline bis zum Posttest
Zeitfenster: Baseline (unmittelbar vor der Stimulation), unmittelbar nach dem motorischen Posttest
Die Entfernung zwischen dem Zielpunkt und dem tatsächlichen Ankunftsort. Ein verbessertes Gefühl wird durch einen geringeren Abstand angezeigt.
Baseline (unmittelbar vor der Stimulation), unmittelbar nach dem motorischen Posttest

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Silvi Frenkel-Toledo, PhD, Ariel University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. November 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

7. Januar 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. April 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. November 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. November 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. November 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Februar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Januar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • AU-HEA-SFT-20190326-B

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

Die Datensätze (Studienprotokoll, Statistischer Analyseplan, Einverständniserklärung, Analytischer Code, der während der aktuellen Studie generiert und/oder analysiert wurde) sind auf begründete Anfrage beim entsprechenden Autor erhältlich.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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