Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

El efecto de la estimulación con corriente continua transcraneal del área somatosensorial en el rendimiento motor de las extremidades superiores

31 de enero de 2022 actualizado por: Ariel University

El efecto de la estimulación de corriente continua transcraneal de alta definición del área somatosensorial en el rendimiento motor de las extremidades superiores en adultos sanos

investigar el efecto de la estimulación con corriente continua transcraneal del área somatosensorial en el rendimiento motor de las extremidades superiores en adultos sanos

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Se asignarán aleatoriamente 60 sujetos sanos a uno de tres grupos: (a) 15 minutos de estimulación de corriente continua transcraneal de alta definición (HD-tDCS) en la corteza somatosensorial primaria (S1) con una intensidad de 1 miliamperio (mA) (HD -tDCS S1); (b) 15 min de HD-tDCS en la corteza motora primaria (M1) con una intensidad de 1 mA (HD-tDCS M1); y (c) 15 minutos de HD-tDCS simulado (HD-tDCS simulado).

La estimulación se administrará de forma no invasiva utilizando un estimulador de corriente eléctrica transcraneal de alta definición de 9 canales M x N de Soterix Medical (Nueva York, NY). En el grupo HD-tDCS S1, la estimulación anódica se dirigirá a la circunvolución poscentral derecha. En el grupo HD-tDCS M1, la estimulación anódica se dirigirá a la corteza motora primaria derecha (área 4 de brodmann). La ubicación de los electrodos se colocará en base al software de modelado cerebral HD-Targets (Soterix Medical, Nueva York, NY).

Pruebas (tareas motoras y sensoriales): Se evaluará el brazo izquierdo no dominante. Tarea motora: Los sujetos realizarán una tarea de movimiento secuencial de punto a punto en la tableta gráfica. Inicialmente, los participantes deberán realizar 3 secuencias sin errores para familiarizarse con la configuración, la tarea y la secuencia. Luego, realizarán el pre-test que consta de dos bloques de 6 secuencias, es decir 12 secuencias, con un descanso de 30 s entre bloques. Dos min después de iniciar la estimulación adecuada, realizarán 2 bloques de 6 secuencias (idénticas al pretest). Después de terminar la estimulación tDCS, los participantes realizarán una prueba posterior, que también es idéntica a la prueba previa. Se utilizarán tres medidas de resultado: tiempo de movimiento (s), tiempo de reacción (s) y desviación de la línea recta (cm) de los movimientos de alcance. Tareas sensoriales: se incluirán tarea discriminativa (discriminación de orientación de dos puntos) y tarea de propiocepción. Las tareas sensoriales se realizarán con los ojos vendados. En la tarea discriminativa el experimentador entregará un estímulo mediante un instrumento de dos puntas a intervalos de 2,3,4,5 mm a la falange distal de los dedos 2 y 5 de la mano izquierda. El estímulo se orientará transversalmente o hacia abajo (un total de 16 estímulos). Se pedirá a los sujetos que identifiquen la orientación de la estimulación. La medida de resultado será el porcentaje de respuestas correctas. En la tarea propioceptiva, los sujetos realizarán una tarea de movimiento de punto a punto (objetivo) en una dirección en la tableta gráfica. La tarea incluirá 20 movimientos, 10 movimientos pasivos y 10 movimientos activos. Después de cada movimiento pasivo con los ojos vendados, se le pedirá al sujeto que realice un movimiento activo similar. Inicialmente, se pedirá a los participantes que realicen cuatro movimientos para familiarizarse con la configuración (los primeros dos movimientos serán movimientos pasivos y activos con los ojos abiertos, y los siguientes dos movimientos serán movimientos pasivos y activos con los ojos vendados). La medida del resultado será el error del punto final (cm), que es la distancia entre el objetivo y la ubicación de llegada real.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Ariel, Israel
        • Ariel University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 35 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • de 20 a 35 años
  • mano derecha dominante
  • saludable según autoinforme

Criterio de exclusión:

  • tomando medicamentos psiquiátricos
  • un historial de abuso o dependencia de drogas / alcohol
  • trastorno psiquiátrico o neurológico
  • un historial de convulsiones
  • implantes de metal en la cabeza
  • Déficits musculoesqueléticos que interfieren con el desempeño de la tarea (rendimiento de alcance adecuado al sentarse)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: HD-tDCS S1 1 mA
Sesión única de 15 min HD-tDCS a la corteza somatosensorial primaria derecha con una intensidad de 1 mA. La sesión tendrá una duración aproximada de una hora.
Estimulación de corriente continua transcraneal de alta definición anódica de la corteza somatosensorial primaria derecha con una intensidad de 1 mA
Comparador activo: HD-tDCS M1 1 mA
Sesión única de 15 min HD-tDCS a la corteza motora primaria derecha con una intensidad de 1 mA. La sesión tendrá una duración aproximada de una hora.
Estimulación de corriente continua transcraneal de alta definición anódica de la corteza motora primaria derecha con una intensidad de 1 mA
Comparador falso: Control simulado
Sesión única de 15 min HD-tDCS a la corteza somatosensorial primaria derecha con una intensidad de 1 mA. La sesión tendrá una duración aproximada de una hora.
Estimulación simulada de la corteza somatosensorial primaria derecha

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el tiempo de movimiento (s) desde el inicio hasta la intervención
Periodo de tiempo: Línea de base (inmediatamente antes de la estimulación), dos minutos después de iniciar la estimulación
Tiempo desde el inicio del movimiento (primera vez que la velocidad tangencial superó el 5 % de la velocidad tangencial máxima) hasta el final del movimiento (la última vez que la velocidad tangencial superó el 5 % de la velocidad tangencial máxima). El rendimiento mejorado del motor se indicará mediante un tiempo de movimiento más corto.
Línea de base (inmediatamente antes de la estimulación), dos minutos después de iniciar la estimulación
Cambio en el tiempo de movimiento (s) desde el inicio hasta la prueba posterior
Periodo de tiempo: Línea de base (inmediatamente antes de la estimulación), inmediatamente después de la estimulación
Tiempo desde el inicio del movimiento (primera vez que la velocidad tangencial superó el 5 % de la velocidad tangencial máxima) hasta el final del movimiento (la última vez que la velocidad tangencial superó el 5 % de la velocidad tangencial máxima). El rendimiento mejorado del motor se indicará mediante un tiempo de movimiento más corto.
Línea de base (inmediatamente antes de la estimulación), inmediatamente después de la estimulación
Cambio en el tiempo de movimiento (s) desde la intervención hasta la prueba posterior
Periodo de tiempo: Dos minutos después de iniciar la estimulación, inmediatamente después de la estimulación
Tiempo desde el inicio del movimiento (primera vez que la velocidad tangencial superó el 5 % de la velocidad tangencial máxima) hasta el final del movimiento (la última vez que la velocidad tangencial superó el 5 % de la velocidad tangencial máxima). El rendimiento mejorado del motor se indicará mediante un tiempo de movimiento más corto.
Dos minutos después de iniciar la estimulación, inmediatamente después de la estimulación
Cambio en el tiempo de reacción (s) desde el inicio hasta la intervención
Periodo de tiempo: Línea de base (inmediatamente antes de la estimulación), dos minutos después de iniciar la estimulación
Tiempo entre el momento en que el objetivo apareció en verde (cambió de color de blanco a verde) y el inicio del movimiento. El rendimiento mejorado del motor se indicará mediante un tiempo de reacción más corto.
Línea de base (inmediatamente antes de la estimulación), dos minutos después de iniciar la estimulación
Cambio en el tiempo de reacción (s) desde el inicio hasta la prueba posterior
Periodo de tiempo: Línea de base (inmediatamente antes de la estimulación), inmediatamente después de la estimulación
Tiempo entre el momento en que el objetivo apareció en verde (cambió de color de blanco a verde) y el inicio del movimiento. El rendimiento mejorado del motor se indicará mediante un tiempo de reacción más corto.
Línea de base (inmediatamente antes de la estimulación), inmediatamente después de la estimulación
Cambio en el tiempo de reacción (s) desde la intervención hasta la prueba posterior
Periodo de tiempo: Dos minutos después de iniciar la estimulación, inmediatamente después de la estimulación
Tiempo entre el momento en que el objetivo apareció en verde (cambió de color de blanco a verde) y el inicio del movimiento. El rendimiento mejorado del motor se indicará mediante un tiempo de reacción más corto.
Dos minutos después de iniciar la estimulación, inmediatamente después de la estimulación
Cambio en la desviación de la línea recta (cm) desde el inicio hasta la intervención
Periodo de tiempo: Línea de base (inmediatamente antes de la estimulación), dos minutos después de iniciar la estimulación
Desviación de la ruta de una línea recta (cero significa que no hay desviación). El rendimiento mejorado del motor se indicará mediante una desviación más corta.
Línea de base (inmediatamente antes de la estimulación), dos minutos después de iniciar la estimulación
Cambio en la desviación de la línea recta (cm) desde el inicio hasta la prueba posterior
Periodo de tiempo: Línea de base (inmediatamente antes de la estimulación), inmediatamente después de la estimulación
Desviación de la ruta de una línea recta (cero significa que no hay desviación). El rendimiento mejorado del motor se indicará mediante una desviación más corta.
Línea de base (inmediatamente antes de la estimulación), inmediatamente después de la estimulación
Cambio en la desviación de la línea recta (cm) desde la intervención hasta la prueba posterior
Periodo de tiempo: Dos minutos después de iniciar la estimulación, inmediatamente después de la estimulación
Desviación de la ruta de una línea recta (cero significa que no hay desviación). El rendimiento mejorado del motor se indicará mediante una desviación más corta.
Dos minutos después de iniciar la estimulación, inmediatamente después de la estimulación

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en las respuestas correctas (%) de la tarea discriminatoria desde el inicio hasta la prueba posterior
Periodo de tiempo: Línea base (inmediatamente antes de la estimulación), inmediatamente después de la prueba motora posterior
Identificación de la orientación del estímulo. La sensación mejorada se indicará con un porcentaje más alto de respuestas correctas.
Línea base (inmediatamente antes de la estimulación), inmediatamente después de la prueba motora posterior
Cambio en el error de punto final (cm) de la tarea de propiocepción desde el inicio hasta la prueba posterior
Periodo de tiempo: Línea base (inmediatamente antes de la estimulación), inmediatamente después de la prueba motora posterior
La distancia entre el punto objetivo y la ubicación de llegada real. La sensación mejorada se indicará con una distancia más pequeña.
Línea base (inmediatamente antes de la estimulación), inmediatamente después de la prueba motora posterior

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Silvi Frenkel-Toledo, PhD, Ariel University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de noviembre de 2020

Finalización primaria (Actual)

7 de enero de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de abril de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de noviembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de noviembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

6 de noviembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de febrero de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de enero de 2022

Última verificación

1 de enero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • AU-HEA-SFT-20190326-B

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Descripción del plan IPD

Los conjuntos de datos (Protocolo de estudio, Plan de análisis estadístico, Formulario de consentimiento informado, Código analítico generado durante y/o analizado durante el estudio actual) estarán disponibles del autor correspondiente a pedido razonable.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir