Somatosensorisen alueen transkraniaalisen tasavirtastimulaation vaikutus yläraajan moottorin suorituskykyyn
Somatosensorisen alueen teräväpiirtoisen transkraniaalisen tasavirtastimuloinnin vaikutus yläraajan motoriikkaan terveillä aikuisilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
60 tervettä henkilöä jaetaan satunnaisesti johonkin kolmesta ryhmästä: (a) 15 minuuttia High Definition transkraniaalista tasavirtastimulaatiota (HD-tDCS) primaarisessa somatosensorisessa aivokuoressa (S1) intensiteetillä 1 milliampeeri (mA) (HD) -tDCS S1); (b) 15 minuuttia HD-tDCS:tä ensisijaisessa motorisessa aivokuoressa (M1) intensiteetillä 1 mA (HD-tDCS M1); ja (c) 15 minuuttia vale HD-tDCS:ää (HD-tDCS huijausta).
Stimulaatio annetaan ei-invasiivisesti käyttämällä Soterix Medicalin (New York, NY) M x N 9-kanavaista korkealaatuista transkraniaalista sähkövirtastimulaattoria. HD-tDCS S1 -ryhmässä anodistimulaatio kohdistuu oikeaan postcentraaliseen gyrukseen. HD-tDCS M1 -ryhmässä anodistimulaatio kohdistuu oikeaan ensisijaiseen motoriseen aivokuoreen (Brodmannin alue 4). Elektrodien sijainti sijoitetaan HD-Targets-aivomallinnusohjelmiston (Soterix Medical, New York, NY) perusteella.
Testit (motoriset ja sensoriset tehtävät): Ei-dominoiva vasen käsivarsi testataan. Motorinen tehtävä: Koehenkilöt suorittavat peräkkäisen pisteestä pisteeseen liiketehtävän näytönohjaimella. Aluksi osallistujien on suoritettava 3 jaksoa ilman virheitä perehtyäkseen asetuksiin, tehtävään ja järjestykseen. Sitten he suorittavat esitestin, joka koostuu kahdesta 6 sekvenssin lohkosta, eli 12 sekvenssistä, ja 30 sekunnin tauko lohkojen välillä. Kaksi minuuttia asianmukaisen stimulaation aloittamisen jälkeen he suorittavat 2 lohkoa 6 sekvenssistä (identtinen esitestin kanssa). tDCS-stimulaation päätyttyä osallistujat suorittavat jälkitestin, joka on myös identtinen esitestin kanssa. Käytetään kolmea lopputulosmittausta: liikeaika (s), reaktioaika (s) ja suoraviivainen poikkeama (cm) saavutettavista liikkeistä. Sensoriset tehtävät: mukaan luetaan syrjivä tehtävä (kaksipistesyrjintä) ja proprioseptiotehtävä. Aistitehtävät suoritetaan silmät sidottuna. Erottelevassa tehtävässä kokeen suorittaja antaa ärsykkeen kaksihaaraisella instrumentilla 2,3,4,5 mm:n välein vasemman käden sormien 2 ja 5 distaaliseen falanxiin. Ärsyke suunnataan joko poikki tai alaspäin (yhteensä 16 ärsykettä). Koehenkilöitä pyydetään tunnistamaan stimulaation suunta. Tulosmittari on oikeiden vastausten prosenttiosuus. Proprioseptiivisessä tehtävässä koehenkilöt suorittavat yksisuuntaisen pisteestä pisteeseen (kohde) liiketehtävän näytönohjaimella. Tehtävä sisältää 20 liikettä, 10 passiivista liikettä ja 10 aktiivista liikettä. Jokaisen passiivisen liikkeen jälkeen silmät sidottuna, kohdetta pyydetään suorittamaan samanlainen aktiivinen liike. Aluksi osallistujia pyydetään suorittamaan neljä liikettä tutustuakseen asetelmaan (kaksi ensimmäistä liikettä ovat passiivisia ja aktiivisia liikkeitä silmät auki, ja seuraavat kaksi liikettä ovat passiivisia ja aktiivisia liikkeitä silmät sidottuina). Tulosmitta on päätepistevirhe (cm), joka on kohteen ja todellisen saapumispaikan välinen etäisyys.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ariel, Israel
- Ariel University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 20-35-vuotiaat
- oikea käsi hallitseva
- terve itseraportin mukaan
Poissulkemiskriteerit:
- psykiatristen lääkkeiden ottaminen
- aiempi huumeiden/alkoholin väärinkäyttö tai riippuvuus
- psykiatrinen tai neurologinen häiriö
- kohtausten historia
- metalliset implantit päässään
- tuki- ja liikuntaelimistön vajaatoiminta, joka häiritsee tehtävien suorittamista (oikea saavutus istuessa)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: HD-tDCS S1 1 mA
Yksittäinen 15 minuutin HD-tDCS-istunto oikealle primaariselle somatosensoriselle aivokuorelle intensiteetillä 1 mA.
Istunto kestää noin tunnin.
|
Oikean primaarisen somatosensorisen aivokuoren anodaalinen teräväpiirto transkraniaalinen tasavirtastimulaatio intensiteetillä 1 mA
|
|
Active Comparator: HD-tDCS M1 1 mA
Yksittäinen 15 minuutin HD-tDCS-istunto oikealle ensisijaiselle motoriselle aivokuorelle intensiteetillä 1 mA.
Istunto kestää noin tunnin.
|
Anodaalinen teräväpiirto transkraniaalinen tasavirtastimulaatio oikeanpuoleiseen motoriseen aivokuoreen intensiteetillä 1 mA
|
|
Huijausvertailija: Huijausohjaus
Yksittäinen 15 minuutin HD-tDCS-istunto oikealle primaariselle somatosensoriselle aivokuorelle intensiteetillä 1 mA.
Istunto kestää noin tunnin.
|
Oikean primaarisen somatosensorisen aivokuoren valestimulaatio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos liikeajassa (a) lähtötilanteesta interventioon
Aikaikkuna: Lähtötilanne (välittömästi ennen stimulaatiota), kaksi minuuttia stimulaation aloittamisen jälkeen
|
Aika liikkeen alkamisesta (ensimmäisen kerran tangentiaalinen nopeus oli suurempi kuin 5 % tangentiaalihuipun nopeudesta) liikkeen loppuun (viime kerralla tangentiaalinen nopeus on suurempi kuin 5 % tangentiaalihuipun nopeudesta).
Parantuneen moottorin suorituskyvyn ilmaisee lyhyempi liikeaika.
|
Lähtötilanne (välittömästi ennen stimulaatiota), kaksi minuuttia stimulaation aloittamisen jälkeen
|
|
Muutos liikeajassa (-ajoissa) lähtötilanteesta testin jälkeiseen aikaan
Aikaikkuna: Lähtötilanne (välittömästi ennen stimulaatiota), välittömästi stimulaation jälkeen
|
Aika liikkeen alkamisesta (ensimmäisen kerran tangentiaalinen nopeus oli suurempi kuin 5 % tangentiaalihuipun nopeudesta) liikkeen loppuun (viime kerralla tangentiaalinen nopeus on suurempi kuin 5 % tangentiaalihuipun nopeudesta).
Parantuneen moottorin suorituskyvyn ilmaisee lyhyempi liikeaika.
|
Lähtötilanne (välittömästi ennen stimulaatiota), välittömästi stimulaation jälkeen
|
|
Muutos liikeajassa (a) interventiosta jälkitestaukseen
Aikaikkuna: Kaksi minuuttia stimulaation aloittamisen jälkeen, välittömästi stimulaation jälkeen
|
Aika liikkeen alkamisesta (ensimmäisen kerran tangentiaalinen nopeus oli suurempi kuin 5 % tangentiaalihuipun nopeudesta) liikkeen loppuun (viime kerralla tangentiaalinen nopeus on suurempi kuin 5 % tangentiaalihuipun nopeudesta).
Parantuneen moottorin suorituskyvyn ilmaisee lyhyempi liikeaika.
|
Kaksi minuuttia stimulaation aloittamisen jälkeen, välittömästi stimulaation jälkeen
|
|
Muutos reaktioajassa (-ajoissa) lähtötilanteesta interventioon
Aikaikkuna: Lähtötilanne (välittömästi ennen stimulaatiota), kaksi minuuttia stimulaation aloittamisen jälkeen
|
Aika, joka kuluu kohteen ilmestymisen vihreänä (väri muuttui valkoisesta vihreäksi) liikkeen alkamiseen.
Parantuneen moottorin suorituskyvyn ilmaisee lyhyempi reaktioaika.
|
Lähtötilanne (välittömästi ennen stimulaatiota), kaksi minuuttia stimulaation aloittamisen jälkeen
|
|
Muutos reaktioajassa (-ajoissa) lähtötilanteesta testin jälkeiseen aikaan
Aikaikkuna: Lähtötilanne (välittömästi ennen stimulaatiota), välittömästi stimulaation jälkeen
|
Aika, joka kuluu kohteen ilmestymisen vihreänä (väri muuttui valkoisesta vihreäksi) liikkeen alkamiseen.
Parantuneen moottorin suorituskyvyn ilmaisee lyhyempi reaktioaika.
|
Lähtötilanne (välittömästi ennen stimulaatiota), välittömästi stimulaation jälkeen
|
|
Muutos reaktioajassa (-ajoissa) interventiosta jälkitestiin
Aikaikkuna: Kaksi minuuttia stimulaation aloittamisen jälkeen, välittömästi stimulaation jälkeen
|
Aika, joka kuluu kohteen ilmestymisen vihreänä (väri muuttui valkoisesta vihreäksi) liikkeen alkamiseen.
Parantuneen moottorin suorituskyvyn ilmaisee lyhyempi reaktioaika.
|
Kaksi minuuttia stimulaation aloittamisen jälkeen, välittömästi stimulaation jälkeen
|
|
Muutos suorassa poikkeamassa (cm) perusviivasta interventioon
Aikaikkuna: Lähtötilanne (välittömästi ennen stimulaatiota), kaksi minuuttia stimulaation aloittamisen jälkeen
|
Polun poikkeama suorasta viivasta (nolla tarkoittaa, että poikkeamaa ei ole).
Parantuneen moottorin suorituskyvyn ilmaisee lyhyempi poikkeama.
|
Lähtötilanne (välittömästi ennen stimulaatiota), kaksi minuuttia stimulaation aloittamisen jälkeen
|
|
Muutos suorassa poikkeamassa (cm) perusviivasta testin jälkeiseen aikaan
Aikaikkuna: Lähtötilanne (välittömästi ennen stimulaatiota), välittömästi stimulaation jälkeen
|
Polun poikkeama suorasta viivasta (nolla tarkoittaa, että poikkeamaa ei ole).
Parantuneen moottorin suorituskyvyn ilmaisee lyhyempi poikkeama.
|
Lähtötilanne (välittömästi ennen stimulaatiota), välittömästi stimulaation jälkeen
|
|
Muutos suorassa poikkeamassa (cm) interventiosta jälkitestaukseen
Aikaikkuna: Kaksi minuuttia stimulaation aloittamisen jälkeen, välittömästi stimulaation jälkeen
|
Polun poikkeama suorasta viivasta (nolla tarkoittaa, että poikkeamaa ei ole).
Parantuneen moottorin suorituskyvyn ilmaisee lyhyempi poikkeama.
|
Kaksi minuuttia stimulaation aloittamisen jälkeen, välittömästi stimulaation jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos erottelevan tehtävän oikeissa vastauksissa (%) lähtötasosta jälkitestiin
Aikaikkuna: Lähtötilanne (välittömästi ennen stimulaatiota), välittömästi motorisen jälkitestin jälkeen
|
Ärsykkeen suunnan tunnistaminen.
Parantuneesta tuntemuksesta ilmaistaan suurempi prosenttiosuus oikeista vastauksista.
|
Lähtötilanne (välittömästi ennen stimulaatiota), välittömästi motorisen jälkitestin jälkeen
|
|
Muutos proprioseptiotehtävän päätepistevirheessä (cm) lähtötasosta jälkitestiin
Aikaikkuna: Lähtötilanne (välittömästi ennen stimulaatiota), välittömästi motorisen jälkitestin jälkeen
|
Kohdepisteen ja todellisen saapumispaikan välinen etäisyys.
Parantunut tunne ilmaistaan pienemmällä etäisyydellä.
|
Lähtötilanne (välittömästi ennen stimulaatiota), välittömästi motorisen jälkitestin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Silvi Frenkel-Toledo, PhD, Ariel University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- AU-HEA-SFT-20190326-B
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .