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慢性呼吸器疾患における呼吸困難、睡眠、疲労に関するヨガ

2020年11月9日 更新者:gülcan bahcecioğlu、Ataturk University

慢性呼吸器疾患における呼吸困難、睡眠、疲労に対するヨガの効果

慢性呼吸器疾患患者の呼吸困難、生活の質、呼吸機能に対するヨガの影響を調べた文献の研究は限られていますが、慢性呼吸器疾患患者の睡眠と疲労に対するヨガの影響を調べた研究はありません。 したがって、この研究は、慢性呼吸器患者に適用される呼吸困難、睡眠、および疲労に対するヨガの効果を判断するために実施されました。

調査の概要

状態

完了

介入・治療

詳細な説明

慢性呼吸器疾患 (CSFD) は、気道および肺の他の構造の慢性疾患です。 これらの疾患の中で最も一般的な 2 つは、喘息と慢性閉塞性肺疾患です。 喘息および慢性閉塞性肺疾患 (COPD);慢性呼吸器疾患の死亡率、罹患率、および有病率は、国全体でますます増加しています。 COPD;これは、有害なガスや粒子に対する気道と肺の慢性炎症反応の増加に関連する永続的な気流制限を特徴とする、一般的で予防可能かつ治療可能な疾患として定義されています。世界中で毎年 300 万人が COPD で死亡していますこの割合は、全死亡の 6% を占めます。これは、直接的または間接的な刺激に対する気道過敏性に関連する慢性気道炎症を特徴とする異種疾患として定義されています。 喘息は、全世界人口の 1 ~ 18% の割合で見られます

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Center
      • Erzurum、Center、七面鳥、25240
        • Fırat university
      • İstanbul、Center、七面鳥、25240
        • Sabahattin Zaim University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~55年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18~55歳で喘息とCOPDと診断されてから6ヶ月以上

    • 不眠の原因となる病気にかかっておらず、睡眠薬を使用していない
    • インターネットを積極的に利用し、携帯電話やパソコンにZOOMのプログラムをダウンロードして参加できる方。

過去6か月間、同様の定期的な運動プログラムに参加していない、

  • 喘息やCOPDY以外の呼吸器系の疾患がないこと
  • 増悪期ではなく、
  • 与えられた教育の理解を妨げる身体疾患または認知障害および精神疾患を患っていないこと、
  • 読み書きができ、研究への参加を自発的に申し出た患者が研究に含まれた。

除外基準:

  • 増悪期過去6ヶ月以内に同様の定期的な運動プログラムに参加したことがある方、ZOOMプログラムのダウンロードやアプリへの参加ができない方

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:対照群
ヨガは行われませんでした
実験的:実験グループ
ヨガが行われました
ヨガのアプリケーション

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
慢性閉塞性肺疾患および喘息疲労スケール
時間枠:2 か月のベースライン疲労からの変化
Revicki等。 (2010) COPD と喘息が疲労に及ぼす影響を調べる。 スケールの Cronbach のアルファ値は 0.95 であることがわかりました。 12 項目からなる尺度は 5 点のリッカート型で、尺度から得られる合計点の最小値は 12、合計点の最大値は 60 です。 スケールから得られるスコアが高いほど、その人の疲労度が高いことを示します。 トルコでは、Arslan と Öztunç (2013) によるトルコの妥当性と信頼性の研究が実施されることが決定され、Cronbach のアルファ値の信頼性係数は 0.92 でした。
2 か月のベースライン疲労からの変化

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
喘息および COPD 睡眠尺度 (CASIS)
時間枠:2 か月時のベースライン睡眠からの変化
Pokrzywinski らによって開発されました。 (2009) 睡眠に対する喘息および COPD 疾患の影響を明らかにする。 スケールの Cronbach アルファ係数は 0.90 であることがわかりました。 Ayhan と Kıyak (2011) は、この尺度のトルコの妥当性と信頼性の研究を行い、クロンバッハのアルファ係数は 0.87 と決定されました。 合計 7 問からなるスケールの設問の項目は、never、めったに、時々、よく、および非常に頻繁に、という形式で表示されます。
2 か月時のベースライン睡眠からの変化

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
医学研究委員会の呼吸困難スケール (MRC):
時間枠:ベースライン MRC から 2 か月の変化
t は、呼吸困難の評価のために英国医学研究委員会によって開発された 5 項目の尺度です。 Medical Research Council Dyspnea Scale を適用する際、患者は呼吸困難を引き起こす活動レベルを示すように求められます。 患者は、スケールのオプションを読んで、呼吸困難を定義する最も適切なレベルを選択します。 オプションは 0 から 4 まで評価されます。 0 点、呼吸困難なし。軽度の呼吸困難の 1 点 (平らな面を速く移動し、わずかに上り坂を登るときの呼吸困難);中等度の呼吸困難の 2 点 (平らな面を歩くとき、息をするために一時停止するとき、仲間よりもゆっくり歩く); 3 点は重度の呼吸困難 (100 メートルまたは数分間歩いた後に呼吸が止まる) として採点され、4 点は非常に重度の呼吸困難 (服を着ているとき、服を脱ぐとき、または家で日常の仕事をしているときにトイレに行くときに息切れする) として採点されます。
ベースライン MRC から 2 か月の変化
肺機能モニタリングフォーム
時間枠:2か月時のベースライン肺機能からの変化
肺機能検査はスパイロメーターで評価され、気道制限の程度とそれが可逆的かどうかを判断し、喘息を診断します。 努力肺活量 (FVC)、1 秒間の強制呼気量 (FEV1)、最大呼気流量 (PEF)、および FEV1 / FVC 測定値を評価して、その制限を評価しました。
2か月時のベースライン肺機能からの変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Gülcan Bahçecioğlu Turan、Fırat Universty

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年5月1日

一次修了 (実際)

2020年5月15日

研究の完了 (実際)

2020年7月28日

試験登録日

最初に提出

2020年10月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年11月9日

最初の投稿 (実際)

2020年11月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年11月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年11月9日

最終確認日

2020年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2020/4

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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