- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04623762
Joga na duszność, sen i zmęczenie w przewlekłych chorobach układu oddechowego
9 listopada 2020 zaktualizowane przez: gülcan bahcecioğlu, Ataturk University
Wpływ jogi na duszność, sen i zmęczenie w przewlekłych chorobach układu oddechowego
Chociaż w literaturze istnieje ograniczona liczba badań oceniających wpływ jogi na duszność, jakość życia i funkcje oddechowe pacjentów z przewlekłą niewydolnością oddechową.
Dlatego badanie to przeprowadzono w celu określenia wpływu jogi na duszność, sen i zmęczenie w przypadku pacjentów z przewlekłą niewydolnością oddechową.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Przewlekłe choroby układu oddechowego (CSFD) to przewlekłe choroby dróg oddechowych i innych struktur płuc.
Dwie z najczęstszych z tych chorób to astma i przewlekła obturacyjna choroba płuc.
astma i przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP); śmiertelność, zachorowalność i częstość występowania przewlekłych chorób układu oddechowego wzrastają w poszczególnych krajach.
POChP; Została zdefiniowana jako powszechna choroba, której można zapobiegać i leczyć, charakteryzująca się trwałym ograniczeniem przepływu powietrza przez drogi oddechowe, co wiąże się ze zwiększoną przewlekłą odpowiedzią zapalną dróg oddechowych i płuc na szkodliwe gazy i cząsteczki. wskaźnik ten stanowi 6% wszystkich zgonów Jeśli jest to astma; Definiuje się ją jako heterogenną chorobę charakteryzującą się przewlekłym zapaleniem dróg oddechowych związanym z nadreaktywnością oskrzeli na bodźce bezpośrednie lub pośrednie.
Astma występuje z częstością 1-18% w całej światowej populacji
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Center
-
Erzurum, Center, Indyk, 25240
- Fırat university
-
İstanbul, Center, Indyk, 25240
- Sabahattin Zaim University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 55 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
w wieku od 18 do 55 lat ze zdiagnozowaną astmą i POChP od co najmniej sześciu miesięcy,
- Nie choruj na bezsenność i nie stosuj środków nasennych
- Posiada umiejętność aktywnego korzystania z internetu, pobierania programu ZOOM na telefon lub komputer oraz uczestniczenia w aplikacji.
nie brałeś udziału w podobnym regularnym programie ćwiczeń w ciągu ostatnich 6 miesięcy,
- nie chorują na inne choroby układu oddechowego niż astma i COPDY,
- Nie w okresie zaostrzeń,
- nie cierpisz na chorobę somatyczną lub upośledzenie funkcji poznawczych oraz chorobę psychiczną uniemożliwiającą zrozumienie prowadzonego kształcenia,
- Do badania włączono pacjentów, którzy posiadali umiejętność czytania i pisania oraz zgłosili się na ochotnika do udziału w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- W okresie zaostrzeń Uczestniczyły w podobnym programie regularnych ćwiczeń w ciągu ostatnich 6 miesięcy Osoby, które nie mogą pobrać programu ZOOM i uczestniczyć w aplikacji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
joga nie została wykonana
|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
joga była zrobiona
|
aplikacja do jogi
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Przewlekła Obturacyjna Choroba Płuc i Skala Zmęczenia Astmą
Ramy czasowe: Zmiana od początkowego zmęczenia po 2 miesiącach
|
Revicki i in. (2010) w celu określenia wpływu POChP i astmy na zmęczenie.
Stwierdzono, że wartość alfa Cronbacha skali wynosi 0,95.
Skala składająca się z 12 twierdzeń jest pięciopunktowa typu Likerta, a minimalny łączny wynik, jaki można uzyskać ze skali, to 12, a maksymalny łączny wynik to 60.
Wyższy wynik uzyskany na skali wskazuje, że poziom zmęczenia osoby jest wysoki.
Turcji w skali tureckiego badania trafności i rzetelności Arslana i Öztunç (2013) określono do przeprowadzenia i wartości alfa Cronbacha dla współczynnika rzetelności 0,92.
|
Zmiana od początkowego zmęczenia po 2 miesiącach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Skala snu astmy i POChP (CASIS)
Ramy czasowe: Zmiana od snu podstawowego po 2 miesiącach
|
Został opracowany przez Pokrzywińskiego i in. (2009), aby ujawnić wpływ astmy i POChP na sen.
Stwierdzono, że współczynnik alfa Cronbacha skali wynosi 0,90.
Tureckie badanie trafności i rzetelności skali przeprowadzili Ayhan i Kıyak (2011), a współczynnik alfa Cronbacha został określony jako 0,87.
Pozycje pytań w skali składającej się łącznie z 7 pytań mają postać nigdy, rzadko, czasami, często i bardzo często.
|
Zmiana od snu podstawowego po 2 miesiącach
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Skala Duszności Rady ds. Badań Medycznych (MRC):
Ramy czasowe: Zmiana od początkowego MRC po 2 miesiącach
|
t jest pięciopunktową skalą opracowaną przez British Medical Research Board do oceny duszności.
Stosując Skalę Duszności Rady ds. Badań Medycznych, pacjenci proszeni są o wskazanie poziomu aktywności, który powoduje duszność.
Pacjent wybiera najbardziej odpowiedni poziom określający niewydolność oddechową, czytając opcje na skali.
Opcje są oceniane od 0 do 4; 0 punktów, brak duszności; 1 punkt lekkiej duszności (niewydolność oddechowa podczas szybkiego poruszania się po płaskiej powierzchni i wspinania się lekko pod górę); 2 punkty umiarkowanej duszności (chodzić wolniej niż rówieśnicy podczas chodzenia po płaskiej powierzchni, zatrzymując się na oddech); 3 punkty są punktowane jako duszność ciężka (zatrzymanie oddechu po przejściu 100 metrów lub kilku minut), a 4 punkty jako duszność bardzo ciężka (duszność podczas noszenia ubrania, zdejmowania lub pójścia do toalety podczas wykonywania codziennych prac domowych).
|
Zmiana od początkowego MRC po 2 miesiącach
|
Formularz monitorowania funkcji płuc
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do podstawowych funkcji płuc po 2 miesiącach
|
Za pomocą spirometru ocenia się badania czynnościowe płuc w celu określenia stopnia obturacji dróg oddechowych i jej odwracalności oraz w celu rozpoznania astmy.
Oceniono natężoną pojemność życiową (FVC), natężoną objętość wydechową w ciągu jednej sekundy (FEV1), najwyższą szybkość przepływu wydechowego (PEF) oraz FEV1 / FVC w celu oceny jej ograniczenia.
|
Zmiana w stosunku do podstawowych funkcji płuc po 2 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Gülcan Bahçecioğlu Turan, Fırat Universty
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 maja 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
28 lipca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 października 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 listopada 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 listopada 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 listopada 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 listopada 2020
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020/4
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przewlekła choroba układu oddechowego
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.RekrutacyjnyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Republika Korei, Japonia
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Joga
-
University of ÉvoraAktywny, nie rekrutującyWojskowa Operacyjna Reakcja StresowaPortugalia
-
Mount Sinai Hospital, CanadaNova Scotia Health Authority; St. Joseph's Health Care London; Atlas Institute... i inni współpracownicyRekrutacyjnyZespół stresu pourazowego | Jakość życia | Ból | Lęk | Objawy depresyjne | Zespołu stresu pourazowegoKanada
-
Lawson Health Research InstituteArt of Living FoundationZakończonyPracownicy służby zdrowia | Zmęczenie współczuciem | Uraz psychiczny | Stres w pracy | Służby zdrowia | Stres w miejscu pracyKanada
-
Lawson Health Research InstituteZakończonyZespołu stresu pourazowegoKanada
-
VA Office of Research and DevelopmentZakończonyZaburzenia stresowe, pourazoweStany Zjednoczone
-
Oslo University HospitalAkershus University Hospital, Lørenskog, Norway; Koc University Hospital, Istanbul... i inni współpracownicyZakończonyDepresja | Stres | Bezsenność | Lęk | Optymizm | Brak zaangażowania interpersonalnego | Profesjonalne wykonanie | Wyczerpanie pracą | Samodzielnie zgłoszone błędy medyczne | Wypalenie zawodowe lekarzaIndyk