- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04623762
Yoga om dyspnø, søvn og træthed ved kroniske luftvejssygdomme
9. november 2020 opdateret af: gülcan bahcecioğlu, Ataturk University
Effekt af yoga på dyspnø, søvn og træthed ved kroniske luftvejssygdomme
Selvom der er et begrænset antal studier i litteraturen, der undersøger effekten af yoga på dyspnø, livskvalitet og respirationsfunktioner hos kroniske respiratoriske patienter. Der er ingen undersøgelse, der undersøger yogas effekt på søvn og træthed hos kroniske respiratoriske patienter.
Derfor blev denne undersøgelse udført for at bestemme effekten af yoga på dyspnø, søvn og træthed anvendt på kroniske respiratoriske patienter.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Kroniske luftvejssygdomme (CSFD) er kroniske sygdomme i luftvejene og andre strukturer i lungen.
To af de mest almindelige af disse sygdomme er astma og kronisk obstruktiv lungesygdom.
Astma og kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL); dødelighed, sygelighed og forekomst af kroniske luftvejssygdomme stiger i stigende grad på tværs af lande.
KOL; Det er blevet defineret som en almindelig sygdom, der kan forebygges og behandles, karakteriseret ved permanent luftstrømsbegrænsning, som er forbundet med den øgede kroniske inflammatoriske reaktion i luftvejene og lungerne på skadelige gasser og partikler. Hvert år dør 3 millioner mennesker af KOL i verden og denne rate udgør 6 % af alle dødsfald, hvis det er astma; Det er defineret som en heterogen sygdom karakteriseret ved kronisk luftvejsbetændelse forbundet med luftvejs hyperreaktivitet over for direkte eller indirekte stimuli.
Astma ses med en hastighed på 1-18% i hele verdens befolkning
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Center
-
Erzurum, Center, Kalkun, 25240
- Fırat university
-
İstanbul, Center, Kalkun, 25240
- Sabahattin Zaim University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 55 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
I alderen 18-55 år og diagnosticeret med astma og KOL i mindst seks måneder,
- Har ikke nogen sygdom, der forårsager søvnløshed og brug ikke sovemedicin
- Har mulighed for at bruge internettet aktivt, downloade ZOOM-programmet til telefonen eller computeren og deltage i applikationen.
ikke har deltaget i et lignende regelmæssigt træningsprogram inden for de sidste 6 måneder,
- Har ikke andre luftvejssygdomme end astma og KOL,
- Ikke i eksacerbationsperiode,
- ikke har en fysisk sygdom eller kognitiv mangel og en psykiatrisk sygdom, der forhindrer forståelsen af den undervisning, der gives,
- Patienter, der var læsekyndige og meldte sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen, blev inkluderet i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- I eksacerbationsperioden Har deltaget i et lignende almindeligt træningsprogram inden for de sidste 6 måneder, De, der ikke kan downloade ZOOM-programmet og deltage i applikationen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
yoga blev ikke lavet
|
|
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
yoga blev lavet
|
yoga applikation
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kronisk obstruktiv lungesygdom og astma træthedsskala
Tidsramme: Ændring fra Baseline Fatigue efter 2 måneder
|
Revicki et al. (2010) for at bestemme effekten af KOL og astma på træthed.
Cronbachs alfa-værdi af skalaen blev fundet til at være 0,95.
Skalaen, som består af 12 punkter, er en 5-punkts Likert-type, og den mindste samlede score, der kan opnås fra skalaen, er 12 og den maksimale samlede score er 60.
Jo højere score opnået fra skalaen indikerer, at træthedsniveauet hos personen er højt.
Tyrkiet på skalaen af den tyrkiske validitets- og reliabilitetsundersøgelse af Arslan og af Öztunç (2013) blev bestemt til at blive udført og Cronbachs alfaværdier for reliabilitetskoefficienten på 0,92.
|
Ændring fra Baseline Fatigue efter 2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Astma og KOL søvnskala (CASIS)
Tidsramme: Skift fra baseline søvn efter 2 måneder
|
Det blev udviklet af Pokrzywinski et al. (2009) for at afsløre effekten af astma og KOL-sygdom på søvn.
Cronbach alfa-koefficienten på skalaen blev fundet at være 0,90.
Den tyrkiske validitets- og reliabilitetsundersøgelse af skalaen blev udført af Ayhan og Kıyak (2011), og cronbach alfa-koefficienten blev bestemt til 0,87.
Punkterne i spørgsmålene i skalaen bestående af i alt 7 spørgsmål er likert i form af aldrig, sjældent, nogle gange, ofte og meget ofte.
|
Skift fra baseline søvn efter 2 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Medical Research Board Dyspnø-skala (MRC):
Tidsramme: Ændring fra baseline MRC efter 2 måneder
|
t er en fem-element skala udviklet af British Medical Research Board til evaluering af dyspnø.
Mens de anvender Medical Research Council Dyspnø-skalaen, bliver patienter bedt om at angive det aktivitetsniveau, der forårsager dyspnø.
Patienten vælger det mest passende niveau, der definerer åndedrætsbesværet, ved at læse mulighederne på skalaen.
Valgmulighederne er graderet fra 0 til 4; 0 point, ingen dyspnø; 1 point af mild dyspnø (åndedrætsbesvær, når du bevæger dig hurtigt på en flad overflade og klatrer let op ad bakke); 2 punkter med moderat dyspnø (gå langsommere end jævnaldrende, når du går på en flad overflade, holder pause for at trække vejret); Der gives 3 point som svær dyspnø (stop for at trække vejret efter at have gået 100 meter eller et par minutter) og 4 point som meget svær dyspnø (åndedræthed, mens man har tøj på, tager af eller går på toilettet, mens man udfører dagligt arbejde derhjemme).
|
Ændring fra baseline MRC efter 2 måneder
|
Formular til overvågning af lungefunktioner
Tidsramme: Ændring fra baseline lungefunktioner efter 2 måneder
|
Lungefunktionsprøver evalueres med spirometeret for at bestemme graden af luftvejsbegrænsning og om den er reversibel og for at diagnosticere astma.
Forceret vital kapacitet (FVC), forceret udåndingsvolumen på et sekund (FEV1), højeste eksspiratoriske flowhastighed (PEF) og FEV1/FVC-målinger blev evalueret for at evaluere dens begrænsning.
|
Ændring fra baseline lungefunktioner efter 2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gülcan Bahçecioğlu Turan, Fırat Universty
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. maj 2020
Studieafslutning (Faktiske)
28. juli 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. oktober 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. november 2020
Først opslået (Faktiske)
10. november 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. november 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. november 2020
Sidst verificeret
1. november 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020/4
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kronisk luftvejssygdom
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
Hospices Civils de LyonAfsluttetAkut Respiratory Distress Syndrome (ARDS)Frankrig
-
Aqualung Therapeutics Corp.Ikke rekrutterer endnuAkut Respiratory Distress Syndrome (ARDS)
-
Unity Health TorontoRekrutteringAkut Respiratory Distress Syndrome (ARDS)Canada, Spanien, Italien, Brasilien
-
Hospices Civils de LyonAfsluttetAkut Respiratory Distress Syndrome (ARDS)Frankrig
-
European Society of Intensive Care MedicineAfsluttetModerat Akut Respiratory Distress SyndromeBelgien
-
Policlinico HospitalAfsluttetAkut Respiratory Distress Syndrome (ARDS)Italien
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...Ikke rekrutterer endnuAkut Respiratory Distress Syndrome (ARDS)
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonRekrutteringFocal Acute Respiratory Distress SyndromeFrankrig
-
Hospices Civils de LyonAfsluttetAkut Respiratory Distress Syndrome (ARDS)Frankrig
Kliniske forsøg med Yoga
-
University of Texas at AustinAfsluttet
-
Northwestern UniversityAfsluttet
-
University of MinnesotaAfsluttet
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetDepression | Smerte | Brystkræft | TræthedForenede Stater
-
Adiyaman University Research HospitalAfsluttetDepression | Stress | Angst | Psykologisk robusthedKalkun
-
NMP Medical Research InstituteYog-Kulam; Department of Zoology, University of Rajasthan, IndiaAfsluttet
-
NMP Medical Research InstituteWarwick Research Services; Yog-KulamAfsluttet
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Aktiv, ikke rekrutterendeProstata karcinomForenede Stater
-
Manhattan Physical Medicine and Rehabilitation,...New York UniversityAfsluttet
-
Hospital Israelita Albert EinsteinAktiv, ikke rekrutterendeMultipel scleroseBrasilien