勃起不全用外付けデバイス（3D-Erect） (3D-Erect)
2026年1月12日 更新者：Michael Eisenberg、Stanford University
勃起不全のための非侵襲的外部デバイス (3D-Erect): パイロット研究
この臨床試験の目的は、非侵襲的な 3D プリント製外部陰茎デバイスの安全性と実現可能性をテストして、勃起不全 (ED) の男性で満足のいく性交を成功させることです。
調査の概要
詳細な説明
勃起不全の治療と回復のために新たに開発された非侵襲的な 3D プリント外部陰茎デバイスの安全性と実現可能性をテストするための臨床試験。
研究の種類
介入
入学 (推定)
9
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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California
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Stanford、California、アメリカ、94305
- 募集
- Stanford Health Care, Stanford Hospital
-
副調査官：
- Francesco Del Giudice, MD
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副調査官：
- Tony Chen, MD
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副調査官：
- Alex M Kasman, MD
-
コンタクト：
- Satvir Basran
- 電話番号：(650) 723-0948
- メール：sbasran@stanford.edu
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 何らかの原因で中等度から重度の勃起不全に苦しんでいる 18 歳以上の男性 (例: 根治的前立腺全摘除術および/または前立腺癌および/または性的効力に影響を与える他の骨盤内悪性腫瘍に対する放射線療法後のED;感情的および心理的ED;器質的血管および/または代謝性EDなど)
- 研究への参加を希望する女性パートナーを持つこと。
除外基準:
- パートナーとの膣内性交を試みたくない
- 何らかの理由で外部陰茎デバイスを着用/操作できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：デバイスの実現可能性
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：3D-直立アーム
参加者は、パートナーとの性交中に 3D プリント製のペニス デバイスを使用するよう求められます。
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3D プリント製の性交用勃起器具
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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修正国際勃起不全指数スコアの変化
時間枠：ベースラインおよびベースライン後 1 か月まで
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スコアが 0 ～ 30 で、スコアが高いほど勃起機能が全体的に優れていることを意味します
|
ベースラインおよびベースライン後 1 か月まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Michael Eisenberg, MD、Stanford University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年7月10日
一次修了 (推定)
2026年12月1日
研究の完了 (推定)
2026年12月1日
試験登録日
最初に提出
2020年11月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年11月9日
最初の投稿 (実際)
2020年11月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2026年1月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月12日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。