발기부전용 외부기기(3D-Erect) (3D-Erect)
2026년 1월 12일 업데이트: Michael Eisenberg, Stanford University
발기 부전을 위한 비침습적 외부 장치(3D-Erect): 파일럿 연구
이 임상 시험의 목적은 발기 부전(ED)이 있는 남성의 성공적이고 만족스러운 성교를 달성하기 위한 비침습적 3D 프린팅 외부 음경 장치의 안전성과 실행 가능성을 테스트하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
발기 부전의 치료 및 회복을 위해 새로 개발된 비침습적 3D 프린팅 외부 음경 장치의 안전성과 타당성을 테스트하기 위한 임상 시험입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
9
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
California
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Stanford, California, 미국, 94305
- 모병
- Stanford Health Care, Stanford Hospital
-
부수사관:
- Francesco Del Giudice, MD
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부수사관:
- Tony Chen, MD
-
부수사관:
- Alex M Kasman, MD
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연락하다:
- Satvir Basran
- 전화번호: (650) 723-0948
- 이메일: sbasran@stanford.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 중등도에서 중증의 발기 부전(예: 근치적 전립선 절제술 및/또는 전립선암 및 또는 성기능에 영향을 미치는 기타 골반 악성종양에 대한 방사선 요법 후 ED; 정서적 및 심리적 ED; 유기 혈관 및/또는 대사성 ED 등)
- 연구에 참여할 의사가 있는 여성 파트너가 있습니다.
제외 기준:
- 파트너와 질 성교를 시도하려 하지 않음
- 어떤 이유로든 외부 음경 장치를 착용/작동할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 장치 타당성
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 3D 직립 팔
참가자는 파트너와 성교하는 동안 3D 인쇄된 음경 장치를 사용하도록 요청받습니다.
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성교를 위한 3D 프린팅 발기 장치
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수정된 국제 발기부전 지수 점수의 변화
기간: 기준선 및 기준선 후 최대 1개월
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점수가 높을수록 전반적인 발기 기능이 향상됨을 의미하는 0~30점
|
기준선 및 기준선 후 최대 1개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Michael Eisenberg, MD, Stanford University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 7월 10일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 11월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 11월 9일
처음 게시됨 (실제)
2020년 11월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2026년 1월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 12일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB-57222
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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