Ulkoinen laite erektiohäiriöön (3D-erect) (3D-Erect)
maanantai 12. tammikuuta 2026 päivittänyt: Michael Eisenberg, Stanford University
Ei-invasiivinen ulkoinen laite erektiohäiriön hoitoon (3D-erect): pilottitutkimus
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on testata ei-invasiivisen 3D-tulostetun peniksen ulkoisen laitteen turvallisuutta ja käyttökelpoisuutta onnistuneen ja tyydyttävän sukupuoliyhteyden saavuttamiseksi miehillä, joilla on erektiohäiriö (ED).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kliininen tutkimus, jossa testataan äskettäin kehitetyn ei-invasiivisen 3D-tulostetun ulkoisen penislaitteemme turvallisuutta ja toteutettavuutta erektiohäiriöiden hoitoon ja palautumiseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
9
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
- Rekrytointi
- Stanford Health Care, Stanford Hospital
-
Alatutkija:
- Francesco Del Giudice, MD
-
Alatutkija:
- Tony Chen, MD
-
Alatutkija:
- Alex M Kasman, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Satvir Basran
- Puhelinnumero: (650) 723-0948
- Sähköposti: sbasran@stanford.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- >18-vuotiaat miehet, jotka kärsivät mistä tahansa syystä kohtalaisesta tai vaikeasta erektiohäiriöstä (esim. ED radikaalin prostatektomian ja/tai sädehoidon jälkeen eturauhassyövän ja/tai muiden seksuaaliseen tehokkuuteen vaikuttavien lantion pahanlaatuisten kasvainten hoidossa; emotionaalinen ja psykologinen ED; orgaaninen verisuoni- ja/tai metabolinen ED jne.)
- naispuolinen kumppani on valmis osallistumaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- eivät ole halukkaita yrittämään seksiä emättimen kanssa kumppaninsa kanssa
- kyvyttömyys käyttää/käyttää ulkoista penislaitetta mistä tahansa syystä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Laitteen toteutettavuus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 3D-pysty käsivarsi
Osallistujia pyydetään käyttämään 3D-tulostettua penislaitetta yhdynnän aikana kumppanien kanssa.
|
3D-tulostettu erektiolaite yhdyntää varten
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos erektiohäiriöiden kansainvälisessä indeksissä
Aikaikkuna: lähtötilanteen ja enintään 1 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta
|
pisteet 0–30 korkeammalla pistemäärällä, mikä tarkoittaa yleisesti parempaa erektiotoimintaa
|
lähtötilanteen ja enintään 1 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Michael Eisenberg, MD, Stanford University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 10. heinäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 3. marraskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. marraskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 10. marraskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 13. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-57222
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .