Dispositivo Externo para Disfunción Eréctil (3D-Erect) (3D-Erect)
12 de enero de 2026 actualizado por: Michael Eisenberg, Stanford University
Dispositivo externo no invasivo para la disfunción eréctil (3D-Erect): un estudio piloto
El objetivo de este ensayo clínico es probar la seguridad y viabilidad de un dispositivo de pene externo impreso en 3D no invasivo para lograr relaciones sexuales exitosas y satisfactorias en hombres con disfunción eréctil (DE).
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Un ensayo clínico para probar la seguridad y la viabilidad de nuestro nuevo dispositivo peneano externo no invasivo impreso en 3D para el tratamiento y la recuperación de la disfunción eréctil.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
9
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Stanford, California, Estados Unidos, 94305
- Reclutamiento
- Stanford Health Care, Stanford Hospital
-
Sub-Investigador:
- Francesco Del Giudice, MD
-
Sub-Investigador:
- Tony Chen, MD
-
Sub-Investigador:
- Alex M Kasman, MD
-
Contacto:
- Satvir Basran
- Número de teléfono: (650) 723-0948
- Correo electrónico: sbasran@stanford.edu
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- hombres mayores de 18 años que padezcan cualquier causa de disfunción eréctil de moderada a grave (p. ED después de prostatectomía radical y/o radioterapia por cáncer de próstata u otras neoplasias malignas pélvicas que afectan la potencia sexual; disfunción eréctil emocional y psicológica; DE orgánica vascular y/o metabólica, etc.)
- tener una pareja femenina dispuesta a participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- no está dispuesto a intentar tener relaciones sexuales vaginales con su pareja
- incapacidad para usar/operar el dispositivo peneano externo por cualquier motivo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Viabilidad del dispositivo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Brazo erguido en 3D
Se les pedirá a los participantes que utilicen el dispositivo peneano impreso en 3D durante sus relaciones sexuales con sus parejas.
|
Dispositivo eréctil impreso en 3D para tener relaciones sexuales
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la puntuación del Índice Internacional de Disfunción Eréctil modificado
Periodo de tiempo: línea de base y hasta 1 mes después de la línea de base
|
puntuación de 0 a 30 con una puntuación más alta que significa una mejor función eréctil en general
|
línea de base y hasta 1 mes después de la línea de base
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael Eisenberg, MD, Stanford University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de julio de 2021
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de noviembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de noviembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
10 de noviembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
13 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB-57222
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .