Dispositivo Externo para Disfunção Erétil (3D-Erect) (3D-Erect)
12 de janeiro de 2026 atualizado por: Michael Eisenberg, Stanford University
Dispositivo Externo Não Invasivo para Disfunção Erétil (3D-Ereção): um Estudo Piloto
O objetivo deste ensaio clínico é testar a segurança e a viabilidade de um dispositivo peniano externo impresso em 3D não invasivo para obter relações sexuais bem-sucedidas e satisfatórias em homens com disfunção erétil (DE).
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um ensaio clínico para testar a segurança e a viabilidade do nosso recém-desenvolvido dispositivo peniano externo não invasivo impresso em 3D para o tratamento e recuperação da disfunção erétil.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
9
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
Stanford, California, Estados Unidos, 94305
- Recrutamento
- Stanford Health Care, Stanford Hospital
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Subinvestigador:
- Francesco Del Giudice, MD
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Subinvestigador:
- Tony Chen, MD
-
Subinvestigador:
- Alex M Kasman, MD
-
Contato:
- Satvir Basran
- Número de telefone: (650) 723-0948
- E-mail: sbasran@stanford.edu
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- homens com mais de 18 anos de idade sofrendo de qualquer causa de disfunção erétil moderada a grave (por exemplo, DE após prostatectomia radical e/ou radioterapia para câncer de próstata e/ou outras malignidades pélvicas que afetam a potência sexual; DE emocional e psicológica; disfunção vascular orgânica e/ou metabólica, etc.)
- ter uma companheira disposta a participar do estudo.
Critério de exclusão:
- não está disposto a tentar relações sexuais vaginais com seu parceiro
- incapacidade de usar/operar o dispositivo peniano externo por qualquer motivo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Viabilidade do dispositivo
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Braço ereto 3D
Os participantes serão solicitados a usar o dispositivo peniano impresso em 3D durante a relação sexual com seus parceiros.
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Dispositivo erétil impresso em 3D para relações sexuais
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na pontuação modificada do Índice Internacional de Disfunção Erétil
Prazo: linha de base e até 1 mês após a linha de base
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pontuação de 0 a 30 com pontuação mais alta significando melhor função erétil geral
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linha de base e até 1 mês após a linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael Eisenberg, MD, Stanford University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de julho de 2021
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de novembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de novembro de 2020
Primeira postagem (Real)
10 de novembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
13 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB-57222
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .