Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Eksternt udstyr til erektil dysfunktion (3D-erect) (3D-Erect)

12. januar 2026 opdateret af: Michael Eisenberg, Stanford University

Ikke-invasiv ekstern enhed til erektil dysfunktion (3D-erect): en pilotundersøgelse

Formålet med dette kliniske forsøg er at teste sikkerheden og gennemførligheden af ​​en ikke-invasiv 3D-printet ekstern penisanordning for at opnå vellykket og tilfredsstillende samleje hos mænd med erektil dysfunktion (ED).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Et klinisk forsøg for at teste sikkerheden og gennemførligheden af ​​vores nyudviklede ikke-invasive 3D-printede eksterne penisenhed til behandling og genopretning af erektil dysfunktion.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

9

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Stanford, California, Forenede Stater, 94305
        • Rekruttering
        • Stanford Health Care, Stanford Hospital
        • Underforsker:
          • Francesco Del Giudice, MD
        • Underforsker:
          • Tony Chen, MD
        • Underforsker:
          • Alex M Kasman, MD
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mænd >18 år, der lider af enhver årsag moderat til svær erektil dysfunktion (f. ED efter radikal prostatektomi og/eller strålebehandling for prostatacancer og eller andre bækkenkræftsygdomme, der påvirker den seksuelle styrke; følelsesmæssig og psykologisk ED; organisk vaskulær og/eller metabolisk ED osv.)
  • at have en kvindelig partner villig til at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • ikke villige til at forsøge seksuelt vaginalt samleje med deres partner
  • manglende evne til at bære/betjene den eksterne penisanordning af en eller anden grund

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Enhedens gennemførlighed
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 3D-oprejst arm
Deltagerne vil blive bedt om at bruge den 3D-printede penis enhed under deres samleje med partnere.
Enhed: 3D-oprejst
3D-printet erektil enhed til samleje

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i modificeret International Index of Erektil Dysfunktion score
Tidsramme: baseline og op til 1 måned efter baseline
score 0 til 30 med højere score betyder generelt bedre erektil funktion
baseline og op til 1 måned efter baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Stanford University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michael Eisenberg, MD, Stanford University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. juli 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. november 2020

Først opslået (Faktiske)

10. november 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

13. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB-57222

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner