勃起功能障碍的外部设备（3D-Erect） (3D-Erect)
2024年5月14日 更新者：Michael Eisenberg、Stanford University
用于勃起功能障碍的非侵入性外部装置 (3D-Erect)：一项试点研究
该临床试验的目的是测试非侵入性 3D 打印的外部阴茎装置在患有勃起功能障碍 (ED) 的男性中实现成功和令人满意的性交的安全性和可行性。
研究概览
详细说明
一项临床试验，旨在测试我们新开发的非侵入性 3D 打印外部阴茎装置用于治疗和恢复勃起功能障碍的安全性和可行性。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
9
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Stanford、California、美国、94305
- 招聘中
- Stanford Health Care, Stanford Hospital
-
接触：
- Satvir Basran
- 电话号码：650-723-0948
- 邮箱：sbasran@stanford.edu
-
副研究员：
- Francesco Del Giudice, MD
-
副研究员：
- Tony Chen, MD
-
副研究员：
- Alex M Kasman, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- >18 岁患有任何原因的中度至重度勃起功能障碍的男性（例如 根治性前列腺切除术和/或前列腺癌和/或其他影响性能力的盆腔恶性肿瘤的放射治疗后的 ED；情绪和心理教育；有机血管和/或代谢性 ED 等）
- 有愿意参与研究的女性伴侣。
排除标准：
- 不愿意尝试与伴侣进行阴道性交
- 出于任何原因无法佩戴/操作外部阴茎装置
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：设备可行性
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：3D-直立臂
参与者将被要求在与伴侣交往时使用 3D 打印的阴茎装置。
|
用于性交的 3D 打印勃起装置
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
修改后的国际勃起功能障碍指数评分的变化
大体时间：基线和基线后最多 1 个月
|
得分 0 到 30，得分越高表示总体勃起功能越好
|
基线和基线后最多 1 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Michael Eisenberg, MD、Stanford University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年7月10日
初级完成 (估计的)
2025年6月1日
研究完成 (估计的)
2025年6月1日
研究注册日期
首次提交
2020年11月3日
首先提交符合 QC 标准的
2020年11月9日
首次发布 (实际的)
2020年11月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月14日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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