本格的なビデオゲームでプレティーンの HPV ワクチン接種を正常化
実践ベースのコミュニケーション戦略による、未成年者の HPV ワクチン接種の正常化
調査の概要
詳細な説明
このパイロット研究の目的は、(1) ゲームを受けていないプレティーンと比較して、ビデオゲームを受け取ったプレティーンが、HPV と HPV ワクチンの知識、ワクチン接種の自己効力感、意思決定のバランスに関連する自己報告の結果が優れているかどうかを評価することです。 ; (2) ゲームをプレイした未成年者のビデオ ゲームへの没頭とゲーム プレイ体験に関連する結果を評価します。 HPV ワクチン接種の開始と完了のデータは、ゲームを受けるプレティーンとゲームを受けない比較グループの両方の実践から収集されます。
これは、ノースカロライナ州のプライマリ ケア プラクティスに基づいた複数のベースライン スタディであり、各ウェーブ 16 プラクティスの 3 ウェーブにわたって実施されました。 目標は、11 歳から 12 歳までの 160 人の男の子と女の子を募集することであり、各ウェーブで HPV の予防接種を受けていません。 参加者は、研究に登録するためにプライマリケア提供者によって募集されます。 親が同意し、未成年者が同意します。
オリジナルのビデオ ゲーム、Land of Secret Gardens が研究用に作成されます。 ゲームはポーション(ワクチン)で苗木(体)を守るメタファーです。 種を購入してポーションを作成するためのポイントは、ミニゲームをプレイすることで獲得できます。 ミニゲームには、庭の小屋で秘密のオブジェクトを見つけるいくつかのバージョンが含まれており、別のバージョンでは、出芽している植物に着地する前に、青いとがったボール (つまり、HPV) でシールド ゲームをプレイします。 プレイ中、プレイヤーは HPV と HPV ワクチンの利点に関するメッセージにさらされます。
未成年者は、ビデオ ゲームをプレイする介入グループまたはゲームをプレイしない比較グループに無作為に割り当てられます。 参加者は、ベースラインおよび介入後の調査を完了するよう求められます。 含まれる尺度には、HPV および HPV ワクチンに関する知識、ワクチン接種の自己効力感、および HPV ワクチン接種を行うかどうかの決定に関する意思決定のバランスの尺度が含まれます。 介入グループの参加者は、物語への没頭とゲームプレイについても尋ねられます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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North Carolina
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Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27599-3365
- Joan R, Cates
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- HPVワクチン接種を受けていない11~12歳の未成年者
- ノースカロライナ州のプライマリ ケア プラクティスによって採用された
- 親が署名した HIPAA リリース
- ベースラインおよび介入後の調査に進んで参加する
- インターネットとモバイルデバイスまたはパソコンへのアクセス
除外基準:
- HPVワクチンを少なくとも1回接種した未成年者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:テレビゲーム
このアームは、ビデオ ゲームの使用をテストして、HPV ワクチン接種を行う決定を行うプレティーンを支援します。
介入グループの参加者は、Land of Secret Gardens ゲームをプレイし、次の 3 つのタスクを完了するように求められます。(1) 青いとがったウィルス ボールでシールド ゲームをプレイする、(2) 4 つの異なる庭の物置に隠されたオブジェクトを見つける、(3) 作成するポーション(ワクチン)。
介入群の参加者は、HPV および HPV ワクチンの知識、ワクチン接種の自己効力感と意思決定のバランス、プレティーンのゲームへの没入度を測定するための物理的/感情的/物語的プレゼンス スケール (PENS)、およびゲームプレイの経験に関する調査に回答するよう求められます。 .
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11 ~ 12 歳向けに開発された、HPV ワクチン接種への関心と意思決定を促進するための教育用ビデオ ゲーム。
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介入なし:ビデオゲームなし
この腕は、ビデオ ゲームをテストしません。
比較群の参加者は、HPV および HPV ワクチンの知識、ワクチン接種の自己効力感、意思決定のバランスに関する調査に回答するよう求められます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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参加人数 HPVワクチン1回接種開始
時間枠:各コホートの合計で、介入後約 9 か月
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HPV 予防接種の記録は、すべてのプレティーンの参加者のプライマリ ケア プラクティスから取得されます。
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各コホートの合計で、介入後約 9 か月
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参加者のワクチン接種スケジュールに従って、HPVワクチンを2回または3回接種してHPVワクチン接種シリーズを完了した参加者の数
時間枠:各コホートの合計で、介入後約 9 か月
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HPV 予防接種の記録は、すべてのプレティーンの参加者のプライマリ ケア プラクティスから取得されます。
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各コホートの合計で、介入後約 9 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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平均 HPV ワクチン接種知識スケール スコア (5 項目、範囲 1 ~ 3) は、介入グループと比較グループの両方の参加者から Qualtrics 調査によって収集されます。スコアが高いほど、HPV および HPV ワクチン接種についての知識が高いことを示します
時間枠:ベースライン調査と介入後調査を 4 か月間隔で実施
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HPV ワクチン接種は生殖器疣贅を予防できるか、子宮頸がんを予防できるか、肛門がんを予防できるか、咽頭がんを予防できるかを尋ねる 5 つの項目で、11 ~ 12 歳の少年少女に推奨されます
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ベースライン調査と介入後調査を 4 か月間隔で実施
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平均 HPV ワクチン接種自己効力感スケール スコア (8 項目、範囲 1 ~ 3) は、Qualtrics 調査を介して介入グループと比較グループの両方の参加者から収集されます。スコアが高いほど、HPV ワクチン接種の信頼度が高いことを示します
時間枠:ベースライン調査と介入後調査を 4 か月間隔で実施
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8つの項目は、副作用、痛み、保護者の判断、気絶またはめまい、費用、不便さ、医師からの弱い推奨、友人のワクチン接種知識を考慮した場合に、参加者がHPVワクチンを接種することにどの程度自信を持っているかを尋ねます。
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ベースライン調査と介入後調査を 4 か月間隔で実施
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平均 HPV ワクチン接種意思決定バランス スケール スコア (4 項目が賛成、5 項目が反対、範囲 1 ~ 3) は、Qualtrics 調査を介して介入および比較グループの参加者から収集されます。プロの平均スコアが高く、コンの平均スコアが低いことは、サポートが大きいことを示します
時間枠:ベースライン調査と介入後調査を 4 か月間隔で実施
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HPV ワクチン接種の決定がどれほど重要であるか (HPV からの保護、癌および疣贅からの保護、性感染症からの保護、HPV を拡散する可能性が低い) の 4 つの項目。 HPVワクチン接種を受けない理由を尋ねた5項目(時間がかかりすぎる、両親に話すのが恥ずかしい、医者に話すのが恥ずかしい、両親が同意しない、両親が参加者がセックスをしていると思う)
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ベースライン調査と介入後調査を 4 か月間隔で実施
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PENS を介してビデオ ゲームの特性を評価する参加者の数: 物理的/感情的/物語的プレゼンス スケール (27 項目) は、Qualtrics を介して介入グループから収集されます。スコアが高いほど、ビデオ ゲームの特性に一致していることを示します
時間枠:介入後調査 (ベースライン調査完了後 4 か月)
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ストーリーへの参加者の没頭について尋ねられた 27 の項目: ゲーム内の自律性、ゲーム内の能力、ゲームへの没入に関連する PENS の質問、直感的な操作に関連する PENS の質問、および興味と楽しみ
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介入後調査 (ベースライン調査完了後 4 か月)
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ビデオゲームプレイの特徴を自己報告した参加者の数 (18 項目) は、Qualtrics を介して介入グループから収集されます。より高いスコアは、ビデオゲームの特徴のレポートを示します
時間枠:介入後調査 (ベースライン調査完了後 4 か月)
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ビデオゲームでは、ウイルスのようなボールでシールドゲームをプレイしたり、庭の小屋で隠されたオブジェクトを見つけたり、ワクチンポーションを作成したりするなど、18のタスクが説明されています
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介入後調査 (ベースライン調査完了後 4 か月)
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター:Bernard F. Fuemmeler, PhD、Virginia Commonwealth University
- スタディディレクター:Jamie L. Crandell, PhD、University of North Carolina, Chapel Hill
- 主任研究者:Joan Cates, PhD、University of North Carolina, Chapel Hill
- スタディディレクター:Sandra J Diehl, MPH、University of North Carolina, Chapel Hill
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Cates JR, Fuemmeler BF, Diehl SJ, Stockton LL, Porter J, Ihekweazu C, Gurbani AS, Coyne-Beasley T. Developing a Serious Videogame for Preteens to Motivate HPV Vaccination Decision Making: Land of Secret Gardens. Games Health J. 2018 Feb;7(1):51-66. doi: 10.1089/g4h.2017.0002. Epub 2017 Nov 21.
- Cates JR, Fuemmeler BF, Stockton LL, Diehl SJ, Crandell JL, Coyne-Beasley T. Evaluation of a Serious Video Game to Facilitate Conversations About Human Papillomavirus Vaccination for Preteens: Pilot Randomized Controlled Trial. JMIR Serious Games. 2020 Dec 3;8(4):e16883. doi: 10.2196/16883.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 14-1891
- 1R01AI113305 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
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