HPV-rokotuksen normalisointi teinillä vakavalla videopelillä
perjantai 6. marraskuuta 2020 päivittänyt: University of North Carolina, Chapel Hill
Normalisoidaan teini-ikäisten HPV-rokotus käytäntöön perustuvilla viestintästrategioilla
Ihmisen papilloomavirus (HPV) on yleisin sukupuoliteitse tarttuva infektio Yhdysvalloissa ja aiheuttaa sukupuolielinten syyliä ja syöpiä sekä naisilla että miehillä.
HPV-rokotusta suositellaan rutiininomaiseen käyttöön 11–12-vuotiaille, mutta se on kuitenkin vajaakäytössä.
Tutkimuksen lähtökohtana on, että esi-ikäiset ovat tärkeitä päätöksentekijöitä, jotka voivat olla motivoituneita aloittamaan ja suorittamaan HPV-rokotesarja (edellyttäen, että vanhemman suostumus ja palveluntarjoajan suositus).
Tässä tutkimuksessa arvioidaan vakavaa videopeliä, jonka tarkoituksena on saada teini-ikäiset päätökseen HPV-rokotuksen ottamisesta.
Oletuksena on, että teini-ikäiset, jotka on määrätty videopeliin, aloittavat ja suorittavat HPV-rokotuksen todennäköisemmin kuin teini-ikäiset, joita ei ole määrätty videopeliin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän pilottitutkimuksen tavoitteena on (1) arvioida, onko videopeliä saavilla teini-ikäisillä parempia tuloksia liittyen tietoon HPV- ja HPV-rokotteesta, rokotuksen itsetehokkuudesta ja päätöksenteon tasapainosta verrattuna esiteini-ikäisiin, jotka eivät saa peliä. ; ja (2) arvioida videopeliin uppoutumiseen liittyviä tuloksia ja peliä pelanneiden teini-ikäisten pelikokemuksia. HPV-rokotuksen aloitus- ja valmistumistiedot kerätään harjoituksista sekä pelin saavilta esi-ikäisiltä että vertailuryhmältä, joka ei saa peliä.
Tämä on moninkertainen perustutkimus, joka perustuu perusterveydenhuollon käytäntöihin Pohjois-Carolinassa ja joka suoritettiin yli kolmessa 16 harjoituskerrassa. Tavoitteena on rekrytoida 160 11-12-vuotiasta poikaa ja tyttöä, joita ei ole rokotettu HPV:tä vastaan jokaiselle aallolle. Perusterveydenhuollon tarjoajat rekrytoivat osallistujat ilmoittautumaan tutkimukseen. Vanhemmat antavat suostumuksen ja teini-ikäiset suostuvat.
Tutkimusta varten luodaan alkuperäinen videopeli Land of Secret Gardens. Peli on metafora taimien (kehon) suojaamiseen juomalla (rokotteella). Pisteitä siementen ostamisesta ja juoman luomisesta ansaitaan pelaamalla minipelejä. Minipelit sisältävät useita versioita salaisten esineiden löytämisestä puutarhavajasta, ja toinen sisältää kilpipelin pelaamisen sinisillä piikkipalloilla (eli HPV:lla), ennen kuin ne laskeutuvat orastavalle kasveille. Pelaajat saavat koko pelin ajan viestiä HPV:stä ja HPV-rokotteen eduista.
Preteenit jaetaan satunnaisesti interventioryhmään pelaamaan videopeliä tai vertailuryhmään, joka ei pelaa peliä. Osallistujia pyydetään täyttämään perus- ja interventiotutkimukset. Mukana olevia toimenpiteitä ovat asteikot, jotka koskevat tietämystä HPV- ja HPV-rokotteesta, rokotuksen omatehokkuudesta ja päätöksenteon tasapainosta HPV-rokotteen ottamisesta. Interventioryhmän osallistujilta kysytään myös tarinan upottamisesta ja pelaamisesta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
55
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599-3365
- Joan R, Cates
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
11 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 11-12-vuotiaat teini-ikäiset, jotka eivät olleet saaneet annosta HPV-rokotetta
- Pohjois-Carolinan perusterveydenhuollon palveluksessa
- vanhemman allekirjoittama HIPAA-julkaisu
- valmiita tekemään perus- ja interventiotutkimuksia
- pääsy Internetiin ja mobiililaitteeseen tai henkilökohtaiseen tietokoneeseen
Poissulkemiskriteerit:
- teini-ikäiset, jotka olivat saaneet vähintään yhden annoksen HPV-rokotetta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Videopeli
Tämä käsivarsi testaa videopelien käyttöä teini-ikäisten auttamiseksi HPV-rokotuksen ottamisessa.
Interventioryhmän osallistujia pyydetään pelaamaan Land of Secret Gardens -peliä ja suorittamaan 3 tehtävää: (1) pelaamaan kilpipeliä sinisillä piikkiviruspalloilla, (2) etsimään piilotettuja esineitä 4 eri puutarhavajasta ja (3) luomaan juoma (rokote).
Interventioryhmän osallistujia pyydetään vastaamaan kyselyihin, jotka koskevat HPV- ja HPV-rokotteiden tuntemusta, rokotusten itsetehokkuutta ja päätösten tasapainoa, fyysistä/emotionaalista/narratiivista läsnäoloasteikkoa (PENS), jolla mitataan esiteini-ikäisten pelikokemusta ja pelikokemusta. .
|
Opetusvideopeli, joka on kehitetty 11–12-vuotiaille lisäämään kiinnostusta ja päätöstä HPV-rokotuksesta.
|
|
Ei väliintuloa: Ei videopeliä
Tämä käsi ei testaa videopeliä.
Vertailuryhmän osallistujia pyydetään vastaamaan kyselyihin HPV- ja HPV-rokotteiden tuntemuksesta, rokotusten itsetehokkuudesta ja päätöksenteon tasapainosta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien lukumäärä, jotka aloittavat rokotuksen yhdellä HPV-rokoteannoksella
Aikaikkuna: noin 9 kuukautta toimenpiteen jälkeen kunkin kohortin kokonaismäärän osalta
|
HPV-rokotustietueet hankitaan kaikilta teini-ikäisiltä osallistujilta heidän perusterveydenhuollossaan
|
noin 9 kuukautta toimenpiteen jälkeen kunkin kohortin kokonaismäärän osalta
|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka suorittavat HPV-rokotussarjan joko 2 tai 3 annoksella HPV-rokotea osallistujan rokotusohjelman mukaisesti
Aikaikkuna: noin 9 kuukautta toimenpiteen jälkeen kunkin kohortin kokonaismäärän osalta
|
HPV-rokotustietueet hankitaan kaikilta teini-ikäisiltä osallistujilta heidän perusterveydenhuollossaan
|
noin 9 kuukautta toimenpiteen jälkeen kunkin kohortin kokonaismäärän osalta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen HPV-rokotetietoasteikon pistemäärä (5 kohdetta, vaihteluväli 1-3) kerätään sekä interventio- että vertailuryhmän osallistujilta Qualtrics-tutkimusten avulla; korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tietoa HPV:stä ja HPV-rokotuksesta
Aikaikkuna: Perus- ja interventiotutkimukset 4 kuukauden välein
|
Viisi asiaa kysyy, voiko HPV-rokotuksella ehkäistä sukupuolielinten syyliä, ehkäistä kohdunkaulan syöpää, ehkäistä peräaukon syöpää, ehkäistä kurkkusyöpää, suositellaan 11-12-vuotiaille pojille ja tytöille
|
Perus- ja interventiotutkimukset 4 kuukauden välein
|
|
Keskimääräinen HPV-rokotteen itsetehokkuusasteikko (8 kohdetta, vaihteluväli 1-3) kerätään sekä interventio- että vertailuryhmän osallistujilta Qualtrics-kyselyiden avulla; korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa luottamusta HPV-rokotteen saamiseen
Aikaikkuna: Perus- ja interventiotutkimukset 4 kuukauden välein
|
Kahdeksan kysymystä kysyy, kuinka itsevarmasti osallistui HPV-rokotteen saamiseen, kun otetaan huomioon sivuvaikutukset, kipu, vanhempien päätös, pyörtyminen tai huimaus, kulut, haitat, lääkärin heikko suositus, ystävien rokotustieto.
|
Perus- ja interventiotutkimukset 4 kuukauden välein
|
|
Keskimääräinen HPV-rokotuspäätösten tasapainoasteikko (4 kohtaa pro ja 5 kohdetta con, vaihteluväli 1-3) kerätään interventio- ja vertailuryhmien osallistujilta Qualtrics-tutkimusten avulla; korkeampi pro-keskiarvopiste ja matalampi keskiarvopiste osoittavat suurempaa tukea
Aikaikkuna: Perus- ja interventiotutkimukset 4 kuukauden välein
|
Neljässä kohdassa kysyttiin, kuinka tärkeä HPV-rokotteen ottaminen on (suoja HPV:ltä, suoja syöviltä ja syyliiltä, suoja sukupuoliteitse tarttuvilta infektioilta ja HPV:n leviämisen todennäköisyys on pienempi); 5 kohtaa kysyttiin syitä siihen, miksi ei saanut HPV-rokotusta (liian paljon aikaa, liian noloa puhua vanhempien kanssa, liian noloa keskustella lääkärin kanssa, vanhemmat eivät hyväksyisi, vanhemmat luulisivat osallistujan harrastavan seksiä)
|
Perus- ja interventiotutkimukset 4 kuukauden välein
|
|
Osallistujien määrä, jotka arvioivat videopelien ominaisuuksia PENSin kautta: Fyysinen/emotionaalinen/kerronnallinen läsnäoloasteikko (27 kohdetta) kerätään interventioryhmästä Qualtricsin kautta; korkeampi pistemäärä osoittaa, että olet samaa mieltä videopelin ominaispiirteiden kanssa
Aikaikkuna: Interventiotutkimus (4 kuukautta perustutkimuksen suorittamisen jälkeen)
|
27 kysymystä osallistujien uppoutumisesta tarinaan: pelin sisäinen autonomia, pelin sisäinen osaaminen, PENS-kysymykset, jotka liittyvät peliin uppoutumiseen, PENS-kysymykset, jotka liittyvät intuitiiviseen ohjaukseen sekä kiinnostus ja nautinto.
|
Interventiotutkimus (4 kuukautta perustutkimuksen suorittamisen jälkeen)
|
|
Osallistujien lukumäärä, jotka raportoivat itse videopelien ominaisuuksista (18 kohdetta), kerätään interventioryhmästä Qualtricsin kautta; korkeampi pistemäärä osoittaa raportin videopelin ominaispiirteistä
Aikaikkuna: Interventiotutkimus (4 kuukautta perustutkimuksen suorittamisen jälkeen)
|
Kahdeksantoista tehtävää kuvataan videopelissä, mukaan lukien kilpipelin pelaaminen viruksilla kuten palloilla, piilotettujen esineiden löytäminen puutarhavajoista, rokotejuoman luominen
|
Interventiotutkimus (4 kuukautta perustutkimuksen suorittamisen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Bernard F. Fuemmeler, PhD, Virginia Commonwealth University
- Opintojohtaja: Jamie L. Crandell, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
- Päätutkija: Joan Cates, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
- Opintojohtaja: Sandra J Diehl, MPH, University of North Carolina, Chapel Hill
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Cates JR, Fuemmeler BF, Diehl SJ, Stockton LL, Porter J, Ihekweazu C, Gurbani AS, Coyne-Beasley T. Developing a Serious Videogame for Preteens to Motivate HPV Vaccination Decision Making: Land of Secret Gardens. Games Health J. 2018 Feb;7(1):51-66. doi: 10.1089/g4h.2017.0002. Epub 2017 Nov 21.
- Cates JR, Fuemmeler BF, Stockton LL, Diehl SJ, Crandell JL, Coyne-Beasley T. Evaluation of a Serious Video Game to Facilitate Conversations About Human Papillomavirus Vaccination for Preteens: Pilot Randomized Controlled Trial. JMIR Serious Games. 2020 Dec 3;8(4):e16883. doi: 10.2196/16883.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 9. heinäkuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 16. huhtikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 16. huhtikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 6. marraskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. marraskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 13. marraskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 13. marraskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. marraskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 14-1891
- 1R01AI113305 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ihmisen papilloomavirus
-
GenticelValmisSukuelinten infektio virus | IHMISEN PAPILLOMAVIRUSBelgia, Espanja, Suomi, Ranska, Yhdistynyt kuningaskunta, Saksa, Alankomaat