Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Normalizacja szczepień przeciwko HPV u dzieci w wieku przedszkolnym dzięki poważnej grze wideo

6 listopada 2020 zaktualizowane przez: University of North Carolina, Chapel Hill

Normalizacja szczepień przeciwko wirusowi HPV w wieku przedszkolnym dzięki praktycznym strategiom komunikacyjnym

Wirus brodawczaka ludzkiego (HPV) jest najczęstszą infekcją przenoszoną drogą płciową w Stanach Zjednoczonych i powoduje brodawki narządów płciowych oraz nowotwory zarówno u kobiet, jak iu mężczyzn. Szczepienie przeciwko HPV jest zalecane do rutynowego stosowania u osób w wieku 11-12 lat, ale jest niedostatecznie wykorzystywane. Założeniem badania jest to, że dzieci w wieku przedszkolnym są odpowiednimi decydentami, których można zmotywować do zainicjowania i ukończenia serii szczepionek przeciw HPV (zakładając zgodę rodziców i rekomendację dostawcy). To badanie ocenia poważną grę wideo, aby zaangażować dzieci w podejmowanie decyzji o szczepieniu przeciwko HPV. Hipoteza jest taka, że ​​nastolatki, które są przypisane do gry wideo, będą bardziej skłonne do zainicjowania i ukończenia szczepienia przeciwko HPV niż nastolatki, które nie są przypisane do gry wideo.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania pilotażowego jest (1) ocena, czy nastolatki, które otrzymują grę wideo, mają lepsze zgłaszane przez siebie wyniki związane z wiedzą na temat szczepionki HPV i HPV, poczucia własnej skuteczności szczepień i równowagi decyzyjnej w porównaniu z nastolatkami, które nie otrzymują gry ; oraz (2) ocenić wyniki związane z zanurzeniem się w grze wideo i doświadczeniami z gry dzieci w wieku przedszkolnym, które grały w tę grę. Dane dotyczące rozpoczęcia i ukończenia szczepienia przeciwko HPV są zbierane z praktyk zarówno dla dzieci w wieku przedszkolnym, które otrzymały grę, jak i grupy porównawczej, która nie otrzymała gry.

Jest to wielokrotne badanie bazowe oparte na praktykach podstawowej opieki zdrowotnej w Karolinie Północnej i przeprowadzone w 3 falach po 16 praktyk w każdej fali. Celem jest rekrutacja 160 chłopców i dziewcząt w wieku 11-12 lat i niezaszczepionych przeciwko HPV na każdą falę. Uczestnicy są rekrutowani przez swoich świadczeniodawców podstawowej opieki zdrowotnej w celu zapisania się do badania. Rodzice wyrażają zgodę, a dzieci wyrażają zgodę.

Do badania tworzona jest oryginalna gra wideo Land of Secret Gardens. Gra jest metaforą ochrony sadzonek (ciała) za pomocą mikstury (szczepionki). Punkty za zakup nasion i stworzenie mikstury zdobywa się grając w minigry. Minigry obejmują kilka wersji znajdowania tajnych przedmiotów w szopie ogrodowej, a inna obejmuje grę w tarczę z niebieskimi kolczastymi kulkami (np. HPV), zanim wylądują na pączkujących roślinach. W trakcie gry gracze są narażeni na wiadomości o HPV i korzyściach płynących ze szczepionki HPV.

Dzieci w wieku przedszkolnym są losowo przydzielane do grupy interwencyjnej do grania w grę wideo lub do grupy porównawczej, która nie gra w tę grę. Uczestnicy proszeni są o wypełnienie ankiet wyjściowych i pointerwencji. Uwzględnione miary obejmują skale wiedzy na temat HPV i szczepionki HPV, samoskuteczności szczepień i równowagi decyzyjnej przy podejmowaniu decyzji o szczepieniu przeciwko HPV. Uczestnicy grupy interwencyjnej są również pytani o zanurzenie się w fabule i grę.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

55

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599-3365
        • Joan R, Cates

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

11 lat do 12 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dzieci w wieku 11-12 lat, które nie otrzymały żadnych dawek szczepionki przeciw HPV
  • rekrutowani przez przychodnie podstawowej opieki zdrowotnej w Północnej Karolinie
  • zgoda HIPAA podpisana przez rodzica
  • chętni do wzięcia udziału w ankietach wyjściowych i pointerwencji
  • dostęp do internetu i urządzenia mobilnego lub komputera osobistego

Kryteria wyłączenia:

  • dzieci w wieku przedszkolnym, które otrzymały co najmniej jedną dawkę szczepionki HPV

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Gra wideo
Ta grupa testuje wykorzystanie gier wideo, aby pomóc nastolatkom w podjęciu decyzji o szczepieniu przeciwko HPV. Uczestnicy grupy interwencyjnej proszeni są o zagranie w grę Kraina Tajemniczych Ogrodów i wykonanie 3 zadań: (1) zagranie w grę tarczą z niebieskimi kolczastymi kulkami wirusa, (2) znalezienie ukrytych przedmiotów w 4 różnych szopach ogrodowych oraz (3) stworzenie eliksir (szczepionka). Uczestnicy grupy interwencyjnej proszeni są o wypełnienie ankiet dotyczących wiedzy na temat szczepionek HPV i HPV, poczucia własnej skuteczności szczepień i równowagi decyzyjnej, Skali Obecności Fizycznej/Emocjonalnej/Narracyjnej (PENS) w celu oceny zanurzenia dzieci w wieku przedszkolnym w grze oraz wrażeń z gry .
Behawioralne: edukacyjna gra wideo dla nastolatków wspierająca szczepienia przeciwko HPV
Edukacyjna gra wideo stworzona z myślą o dzieciach w wieku 11-12 lat w celu zwiększenia zainteresowania i podjęcia decyzji o szczepieniu przeciwko HPV.
Brak interwencji: Brak gier wideo
To ramię nie testuje gry wideo. Uczestnicy grupy porównawczej proszeni są o udzielenie odpowiedzi na ankiety dotyczące wiedzy na temat szczepionek HPV i HPV, poczucia własnej skuteczności szczepień i równowagi decyzyjnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników rozpoczynających szczepienie jedną dawką szczepionki HPV
Ramy czasowe: około 9 miesięcy po interwencji dla każdej kohorty ogółem
Rejestry szczepień HPV są uzyskiwane dla wszystkich uczestników w wieku poniżej 12 lat z ich przychodni podstawowej opieki zdrowotnej
około 9 miesięcy po interwencji dla każdej kohorty ogółem
Liczba Uczestników, którzy ukończyli serię szczepień HPV 2 lub 3 dawkami szczepionki HPV zgodnie z kalendarzem szczepień dla uczestnika
Ramy czasowe: około 9 miesięcy po interwencji dla każdej kohorty ogółem
Rejestry szczepień HPV są uzyskiwane dla wszystkich uczestników w wieku poniżej 12 lat z ich przychodni podstawowej opieki zdrowotnej
około 9 miesięcy po interwencji dla każdej kohorty ogółem

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średni wynik w Skali Wiedzy o Szczepieniach HPV (5 pozycji, zakres 1-3) jest zbierany zarówno od uczestników grupy interwencyjnej, jak i grupy porównawczej za pośrednictwem ankiet Qualtrics; wyższy wynik wskazuje na większą wiedzę na temat szczepień przeciwko HPV i HPV
Ramy czasowe: Ankiety wyjściowe i pointerwencji w odstępie 4 miesięcy
Pięć pytań dotyczy tego, czy szczepienie HPV może zapobiegać brodawkom narządów płciowych, rakowi szyjki macicy, rakowi odbytu, rakowi gardła, czy jest zalecane dla chłopców i dziewcząt w wieku 11-12 lat
Ankiety wyjściowe i pointerwencji w odstępie 4 miesięcy
Średni wynik w skali samoskuteczności szczepienia przeciw HPV (8 pozycji, zakres 1-3) jest zbierany zarówno od uczestników grupy interwencyjnej, jak i grupy porównawczej za pośrednictwem ankiet Qualtrics; wyższy wynik wskazuje na większą pewność otrzymania szczepienia przeciwko HPV
Ramy czasowe: Ankiety wyjściowe i pointerwencji w odstępie 4 miesięcy
Osiem pozycji dotyczy pytania, na ile pewny był uczestnik szczepienia przeciwko HPV, biorąc pod uwagę skutki uboczne, ból, decyzję rodziców, omdlenia lub zawroty głowy, wydatki, niedogodności, słabą rekomendację lekarza, wiedzę znajomych na temat szczepień
Ankiety wyjściowe i pointerwencji w odstępie 4 miesięcy
Średni wynik w skali równowagi decyzyjnej szczepień przeciw HPV (4 pozycje za i 5 pozycji przeciw, zakres 1-3) jest zbierany od uczestników grupy interwencyjnej i porównawczej za pośrednictwem ankiet Qualtrics; wyższy średni wynik pro i niższy średni wynik con wskazują na większe poparcie
Ramy czasowe: Ankiety wyjściowe i pointerwencji w odstępie 4 miesięcy
Cztery pytania dotyczyły tego, jak ważna jest decyzja o szczepieniu przeciwko HPV (ochrona przed HPV, ochrona przed rakiem i brodawkami, ochrona przed infekcją przenoszoną drogą płciową i mniejsze prawdopodobieństwo rozprzestrzeniania HPV); 5 pytań dotyczyło powodów, dla których nie wykonano szczepienia przeciwko HPV (zbyt dużo czasu, zbyt krępujące rozmowy z rodzicami, zbyt krępujące rozmowy z lekarzem, rodzice by się nie zgodzili, rodzice pomyśleliby, że uczestniczka uprawia seks)
Ankiety wyjściowe i pointerwencji w odstępie 4 miesięcy
Liczba uczestników, którzy oceniają cechy gry wideo za pomocą PENS: skala obecności fizycznej/emocjonalnej/narracyjnej (27 pozycji) jest zbierana z grupy interwencyjnej za pośrednictwem Qualtrics; wyższy wynik wskazuje na zgodność z charakterystyką gry wideo
Ramy czasowe: Ankieta pointerwencji (4 miesiące po zakończeniu ankiety podstawowej)
Dwadzieścia siedem pozycji zadanych na temat zanurzenia się uczestników w fabułę: autonomia w grze, kompetencje w grze, pytania PENS związane z zanurzeniem w grze, pytania PENS związane z intuicyjnym sterowaniem oraz zainteresowanie i przyjemność
Ankieta pointerwencji (4 miesiące po zakończeniu ankiety podstawowej)
Liczba uczestników, którzy samodzielnie zgłaszają cechy gry wideo (18 pozycji) jest zbierana z grupy interwencyjnej za pośrednictwem Qualtrics; wyższy wynik wskazuje na raport dotyczący charakterystyki gry wideo
Ramy czasowe: Ankieta pointerwencji (4 miesiące po zakończeniu ankiety podstawowej)
W grze wideo opisano osiemnaście zadań, w tym grę w tarczę z piłkami przypominającymi wirusy, znajdowanie ukrytych przedmiotów w szopach ogrodowych, tworzenie mikstury szczepionki
Ankieta pointerwencji (4 miesiące po zakończeniu ankiety podstawowej)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Współpracownicy

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Bernard F. Fuemmeler, PhD, Virginia Commonwealth University
  • Dyrektor Studium: Jamie L. Crandell, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
  • Główny śledczy: Joan Cates, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
  • Dyrektor Studium: Sandra J Diehl, MPH, University of North Carolina, Chapel Hill

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 lipca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

16 kwietnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

16 kwietnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 listopada 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 listopada 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 listopada 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 listopada 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 listopada 2020

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 14-1891
  • 1R01AI113305 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wirus brodawczaka ludzkiego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Brazil

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj