心臓リハビリテーション プログラムの長期的なメリット
2020年11月8日 更新者：Institut d'Assistència Sanitària
急性冠症候群 (ACS) に続いて、サンタ「カテリーナ」病院 (「ジローナ」、スペイン) の心臓リハビリテーション プログラムに紹介された 213 人の患者のコホートで遡及的観察研究が実施されました。
心血管危険因子の長期管理と、3 年間の追跡期間における主要な心臓有害事象 (MACE) の発生を評価しました。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
急性冠症候群 (ACS) に続いて、「サンタ カテリーナ」病院 (「ジローナ」、スペイン) の心臓リハビリテーション プログラムに紹介された 213 人の患者のコホートで遡及的観察研究が実施されました。 心血管危険因子の長期管理と、3 年間の追跡期間における主要な心臓有害事象 (MACE) の発生を評価しました。
分析されたすべてのCVRF（LDLc、収縮期血圧、タバコ消費、HbA1C、およびBMI（体格指数））について、CRユニットからの退院後、短期CVRF制御が大幅に改善されることがわかりました。 低比重リポタンパク質コレステロール (LDL-c) とタバコ消費量の長期的な管理は、CR 後から 3 年目まで維持されましたが、どちらも悪化傾向を示しました。 収縮期血圧、グリコシル化ヘモグロビン (HbA1C)、肥満度指数 (BMI) は、CR 後から 3 年目にかけて有意に増加しました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
213
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
連続した個人は、3 年間のフォローアップで ACS に苦しんだ後、ジローナのサンタ カテリーナ病院の心臓病棟を通じて病院ベースの心臓リハビリテーション プログラムに言及しました。
この期間中、227人の患者のターゲット集団がCRユニットに紹介されました。
包含および除外基準に従って、213 人の患者がジローナの健康地域のレトロスペクティブ分析に採用されました。
説明
包含基準:
- 患者は、2008 年 1 月からジローナのサンタ カテリーナ病院の病院ベースの心臓リハビリテーション プログラムに登録され、3 年間の追跡調査を受けました。
- STEMI、NSTEMI、不安定狭心症 (UA) を含む ACS と診断された患者は、ジローナのサンタ カテリーナ病院とジローナのジョセップ トゥルエタ大学病院の心臓病棟に入院しました。
- -情報用紙を読み、サンタカテリーナ病院の心臓リハビリテーションプログラムの書面によるインフォームドコンセントを提供できる患者。
除外基準:
- ジローナのサンタ・カテリーナ病院の病院ベースの心臓リハビリテーション・プログラムに登録され、異なる心臓病の診断を受けた患者: 心臓血管手術、うっ血性心不全、心臓弁膜症など。
- 3年間の追跡調査±6か月のデータは入手できません。
- 重度の併存症または身体活動の制限があるため、心臓リハビリテーションプログラムを受けることができない患者。
- 負荷の低い運動負荷による有意な虚血、運動による不整脈、またはこれに対する低血圧反応を伴うストレステスト。
- 心室性不整脈およびその他の悪性不整脈
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心血管危険因子の制御
時間枠：3年
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病院ベースの CR に紹介されたすべての患者において、CVRF (タバコ消費、高血圧、高脂血症、2 型糖尿病、および過体重) の制御が長期間 (CR ユニットの退院後 3 年後) 維持されているかどうかを判断すること。 ACSに苦しんだ後、「ジローナ」地域のサンタ「カテリーナ」病院のプログラム。
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3年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心血管系主要有害事象（MACE）の発生率
時間枠：3年
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MACEの発生率を決定するには（主な心血管イベント： ACS、経皮的介入または冠動脈バイパス移植 (CABG) による血行再建術の必要性、脳卒中、心血管死および/または突然死) ACS 後のすべての患者のうち、3 日後にサンタ「カテリーナ」病院の病院ベースの CR プログラムに紹介されました。何年にもわたる追跡調査。 |
3年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2008年1月1日
一次修了 (実際)
2019年11月1日
研究の完了 (実際)
2019年11月1日
試験登録日
最初に提出
2020年11月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年11月8日
最初の投稿 (実際)
2020年11月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年11月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年11月8日
最終確認日
2020年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- IAssistenciaSanitaria
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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