- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04627311
Langfristige Vorteile des Herzrehabilitationsprogramms
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Eine retrospektive Beobachtungsstudie wurde an einer Kohorte von 213 Patienten durchgeführt, die nach akutem Koronarsyndrom (ACS) an das Herzrehabilitationsprogramm des Krankenhauses „Santa Caterina“ („Girona“, Spanien) überwiesen wurden. Wir bewerteten die langfristige Kontrolle der kardiovaskulären Risikofaktoren und das Auftreten schwerwiegender unerwünschter kardialer Ereignisse (MACE) in einem 3-jährigen Nachbeobachtungszeitraum.
Wir fanden heraus, dass die kurzfristige CVRF-Kontrolle nach der Entlassung aus der CR-Einheit für alle analysierten CVRF (LDLc, systolischer Blutdruck, Tabakkonsum, HbA1C und BMI (Body-Mass-Index)) signifikant verbessert war. Die langfristige Kontrolle des Low-Density-Lipoprotein-Cholesterins (LDL-c) und des Tabakkonsums wurde von Post-CR bis zum dritten Jahr aufrechterhalten, obwohl beide eine Tendenz zur Verschlechterung zeigten. Es gab einen signifikanten Anstieg des systolischen Blutdrucks und des glykosylierten Hämoglobins (HbA1C) und des Body-Mass-Index (BMI) von post-CR bis zum dritten Jahr.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die ab Januar 2008 in das kardiologische Rehabilitationsprogramm des Krankenhauses Santa Caterina in Girona eingeschrieben waren, mit einer 3-Jahres-Follow-up-Periode.
- Patienten, bei denen ACS diagnostiziert wurde – einschließlich STEMI, NSTEMI und instabiler Angina (UA), wurden in die Kardiologieabteilung des Krankenhauses Santa Caterina von Girona und des Krankenhauses Universitari Dr. Josep Trueta von Girona aufgenommen.
- Patienten, die in der Lage sind, das Informationspapier zu lesen und eine schriftliche Einverständniserklärung für das Herzrehabilitationsprogramm des Santa Caterina-Krankenhauses abzugeben.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die in das kardiologische Rehabilitationsprogramm des Krankenhauses Santa Caterina in Girona eingeschrieben sind und eine andere Diagnose einer Herzerkrankung haben: kardiovaskuläre Chirurgie, dekompensierte Herzinsuffizienz, Herzklappenerkrankung usw.
- Daten für eine 3-Jahres-Follow-up-Studie ± 6 Monate nicht verfügbar.
- Patienten mit schweren Komorbiditäten oder Einschränkungen der körperlichen Aktivität und somit Unfähigkeit, an Herzrehabilitationsprogrammen teilzunehmen.
- Belastungstest mit induzierter signifikanter Ischämie bei geringer Belastung durch Belastung, durch Belastung induzierte Arrhythmie oder Hypotonie-Reaktion darauf.
- Ventrikuläre Arrhythmien und andere bösartige Arrhythmien
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Kontrolle der kardiovaskulären Risikofaktoren
Zeitfenster: 3 Jahre
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Um festzustellen, ob die Kontrolle des CVRF (Tabakkonsum, Bluthochdruck, Hyperlipidämie, Diabetes mellitus Typ 2 und Übergewicht) langfristig (nach 3 Jahren Entlassung aus der CR-Einheit) bei allen Patienten aufrechterhalten wird, die an das Krankenhaus-basierte CR überwiesen werden Programm des Krankenhauses Santa "Caterina" aus der Gegend von "Girona", nachdem sie an ACS gelitten hatte.
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3 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Inzidenz schwerwiegender unerwünschter kardiovaskulärer Ereignisse (MACE)
Zeitfenster: 3 Jahre
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Zur Bestimmung der Inzidenz von MACE (Major Adverse Cardiovascular Events): ACS, Notwendigkeit einer Revaskularisierung durch perkutane Intervention oder Koronararterien-Bypass-Operation (CABG), Schlaganfall, kardiovaskulärer Tod und/oder plötzlicher Tod) bei allen Patienten nach ACS, die nach 3 Jahre Nachsorge. |
3 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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