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Langfristige Vorteile des Herzrehabilitationsprogramms

8. November 2020 aktualisiert von: Institut d'Assistència Sanitària
Eine retrospektive Beobachtungsstudie wurde an einer Kohorte von 213 Patienten durchgeführt, die nach akutem Koronarsyndrom (ACS) an das Herzrehabilitationsprogramm des Krankenhauses Santa „Caterina“ („Girona“, Spanien) überwiesen wurden. Wir bewerteten die langfristige Kontrolle der kardiovaskulären Risikofaktoren und das Auftreten schwerwiegender unerwünschter kardialer Ereignisse (MACE) in einem 3-jährigen Nachbeobachtungszeitraum.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Eine retrospektive Beobachtungsstudie wurde an einer Kohorte von 213 Patienten durchgeführt, die nach akutem Koronarsyndrom (ACS) an das Herzrehabilitationsprogramm des Krankenhauses „Santa Caterina“ („Girona“, Spanien) überwiesen wurden. Wir bewerteten die langfristige Kontrolle der kardiovaskulären Risikofaktoren und das Auftreten schwerwiegender unerwünschter kardialer Ereignisse (MACE) in einem 3-jährigen Nachbeobachtungszeitraum.

Wir fanden heraus, dass die kurzfristige CVRF-Kontrolle nach der Entlassung aus der CR-Einheit für alle analysierten CVRF (LDLc, systolischer Blutdruck, Tabakkonsum, HbA1C und BMI (Body-Mass-Index)) signifikant verbessert war. Die langfristige Kontrolle des Low-Density-Lipoprotein-Cholesterins (LDL-c) und des Tabakkonsums wurde von Post-CR bis zum dritten Jahr aufrechterhalten, obwohl beide eine Tendenz zur Verschlechterung zeigten. Es gab einen signifikanten Anstieg des systolischen Blutdrucks und des glykosylierten Hämoglobins (HbA1C) und des Body-Mass-Index (BMI) von post-CR bis zum dritten Jahr.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

213

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Aufeinanderfolgende Personen, die an einem ACS litten, wurden über die Kardiologieabteilung des Krankenhauses Santa Caterina in Girona an das kardiologische Rehabilitationsprogramm im Krankenhaus überwiesen, mit einer Nachsorge von 3 Jahren. Eine Zielpopulation von 227 Patienten wurde in diesem Zeitraum an die CR-Einheit überwiesen. Gemäß den Ein- und Ausschlusskriterien wurden 213 Patienten in die retrospektive Analyse der Gesundheitsregion von Girona aufgenommen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die ab Januar 2008 in das kardiologische Rehabilitationsprogramm des Krankenhauses Santa Caterina in Girona eingeschrieben waren, mit einer 3-Jahres-Follow-up-Periode.
  • Patienten, bei denen ACS diagnostiziert wurde – einschließlich STEMI, NSTEMI und instabiler Angina (UA), wurden in die Kardiologieabteilung des Krankenhauses Santa Caterina von Girona und des Krankenhauses Universitari Dr. Josep Trueta von Girona aufgenommen.
  • Patienten, die in der Lage sind, das Informationspapier zu lesen und eine schriftliche Einverständniserklärung für das Herzrehabilitationsprogramm des Santa Caterina-Krankenhauses abzugeben.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die in das kardiologische Rehabilitationsprogramm des Krankenhauses Santa Caterina in Girona eingeschrieben sind und eine andere Diagnose einer Herzerkrankung haben: kardiovaskuläre Chirurgie, dekompensierte Herzinsuffizienz, Herzklappenerkrankung usw.
  • Daten für eine 3-Jahres-Follow-up-Studie ± 6 Monate nicht verfügbar.
  • Patienten mit schweren Komorbiditäten oder Einschränkungen der körperlichen Aktivität und somit Unfähigkeit, an Herzrehabilitationsprogrammen teilzunehmen.
  • Belastungstest mit induzierter signifikanter Ischämie bei geringer Belastung durch Belastung, durch Belastung induzierte Arrhythmie oder Hypotonie-Reaktion darauf.
  • Ventrikuläre Arrhythmien und andere bösartige Arrhythmien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kontrolle der kardiovaskulären Risikofaktoren
Zeitfenster: 3 Jahre
Um festzustellen, ob die Kontrolle des CVRF (Tabakkonsum, Bluthochdruck, Hyperlipidämie, Diabetes mellitus Typ 2 und Übergewicht) langfristig (nach 3 Jahren Entlassung aus der CR-Einheit) bei allen Patienten aufrechterhalten wird, die an das Krankenhaus-basierte CR überwiesen werden Programm des Krankenhauses Santa "Caterina" aus der Gegend von "Girona", nachdem sie an ACS gelitten hatte.
3 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inzidenz schwerwiegender unerwünschter kardiovaskulärer Ereignisse (MACE)
Zeitfenster: 3 Jahre

Zur Bestimmung der Inzidenz von MACE (Major Adverse Cardiovascular Events):

ACS, Notwendigkeit einer Revaskularisierung durch perkutane Intervention oder Koronararterien-Bypass-Operation (CABG), Schlaganfall, kardiovaskulärer Tod und/oder plötzlicher Tod) bei allen Patienten nach ACS, die nach 3 Jahre Nachsorge.

3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. November 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. November 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. November 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. November 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. November 2020

Zuletzt verifiziert

1. November 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • IAssistenciaSanitaria

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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