Długofalowe korzyści z Programu Rehabilitacji Kardiologicznej
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Retrospektywne badanie obserwacyjne przeprowadzono na kohorcie 213 pacjentów skierowanych do programu rehabilitacji kardiologicznej szpitala „Santa Caterina” („Girona, Hiszpania)” po ostrym zespole wieńcowym (ACS). Oceniliśmy długoterminową kontrolę czynników ryzyka sercowo-naczyniowego i występowanie poważnych niepożądanych zdarzeń sercowych (MACE) w 3-letnim okresie obserwacji.
stwierdziliśmy, że krótkoterminowa kontrola CVRF uległa znacznej poprawie po wypisaniu z oddziału CR dla wszystkich analizowanych CVRF (LDLc, skurczowe ciśnienie krwi, palenie tytoniu, HbA1C i BMI (wskaźnik masy ciała)). Długoterminowa kontrola cholesterolu lipoprotein o małej gęstości (LDL-c) i tytoniu była utrzymywana od okresu po CR do trzeciego roku, chociaż obie wykazywały tendencję do pogorszenia. Wystąpił znaczny wzrost skurczowego ciśnienia krwi i glikozylowanej hemoglobiny (HbA1C) oraz wskaźnika masy ciała (BMI) od okresu po CR do trzeciego roku.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci zostali włączeni do szpitalnego programu rehabilitacji kardiologicznej szpitala Santa Caterina w Gironie od stycznia 2008 r., z 3-letnią obserwacją.
- Pacjenci z rozpoznaniem OZW - w tym STEMI, NSTEMI i niestabilnej dusznicy bolesnej (UA) przyjmowani na oddziale kardiologii Szpitala Santa Caterina w Gironie i Szpitala Universitari dr Josepa Truety z Girony.
- Pacjenci, którzy są w stanie przeczytać broszurę informacyjną i wyrazić pisemną świadomą zgodę na program rehabilitacji kardiologicznej szpitala Santa Caterina.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci zakwalifikowani do szpitalnego programu rehabilitacji kardiologicznej szpitala Santa Caterina w Gironie z inną diagnozą choroby serca: chirurgia sercowo-naczyniowa, zastoinowa niewydolność serca, choroba zastawek serca itp.
- Dane niedostępne dla 3-letniego badania kontrolnego ± 6 miesięcy.
- Pacjenci z ciężkimi chorobami współistniejącymi lub ograniczeniem aktywności fizycznej, a co za tym idzie, niemożnością poddania się programom Rehabilitacji Kardiologicznej.
- Test wysiłkowy z indukowanym znaczącym niedokrwieniem przy niskim obciążeniu wysiłkiem fizycznym, arytmią indukowaną wysiłkiem fizycznym lub odpowiedzią na to hipotensją.
- Komorowe zaburzenia rytmu i inne złośliwe zaburzenia rytmu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kontrola czynników ryzyka sercowo-naczyniowego
Ramy czasowe: 3 lata
|
Ustalenie, czy kontrola CVRF (palenie tytoniu, nadciśnienie tętnicze, hiperlipidemia, cukrzyca typu 2 i nadwaga) utrzymuje się długoterminowo (po 3 latach od wypisu z oddziału CR) wśród wszystkich pacjentów kierowanych do szpitalnej CR programu Szpitala Santa „Caterina” z rejonu „Girona”, po przebytym OZW.
|
3 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania poważnych niepożądanych zdarzeń sercowo-naczyniowych (MACE)
Ramy czasowe: 3 lata
|
Aby określić częstość występowania MACE (poważne niepożądane zdarzenia sercowo-naczyniowe: ACS, konieczność rewaskularyzacji poprzez interwencję przezskórną lub pomostowanie aortalno-wieńcowe (CABG), udar mózgu, zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych i/lub nagły zgon) wśród wszystkich pacjentów po OZW skierowanych do szpitalnego programu CR szpitala Santa „Caterina” po 3 lata obserwacji. |
3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- IAssistenciaSanitaria
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .