- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04627311
Benefícios a longo prazo do programa de reabilitação cardíaca
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Foi realizado um estudo observacional retrospectivo em uma coorte de 213 pacientes encaminhados ao programa de Reabilitação Cardíaca do Hospital "Santa Caterina" ("Girona", Espanha) após síndrome coronariana aguda (SCA). Avaliamos o controle a longo prazo dos Fatores de Risco Cardiovascular e a ocorrência de eventos cardíacos adversos maiores (ECAM) em um período de acompanhamento de 3 anos.
verificamos que o controle dos FRCV a curto prazo melhorou significativamente após a alta da unidade de CR para todos os FRCV analisados (LDLc, pressão arterial sistólica, tabagismo, HbA1C e IMC (índice de massa corporal)). O controle a longo prazo do colesterol de lipoproteína de baixa densidade (LDL-c) e do consumo de tabaco foi mantido desde a pós-RC até o terceiro ano, embora ambos mostrassem uma tendência à deterioração. Houve um aumento significativo na pressão arterial sistólica e na hemoglobina glicosilada (HbA1C) e no índice de massa corporal (IMC) desde o pós-RC até o terceiro ano.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes inscritos no programa de reabilitação cardíaca hospitalar do Hospital Santa Caterina de Girona desde janeiro de 2008, com um período de acompanhamento de 3 anos.
- Pacientes diagnosticados com SCA - incluindo STEMI, NSTEMI e angina instável (UA) admitidos na unidade de cardiologia do Hospital Santa Caterina de Girona e do Hospital Universitari Dr. Josep Trueta de Girona.
- Doentes capazes de ler o documento informativo e de fornecer consentimento informado por escrito do programa de Reabilitação Cardíaca do Hospital Santa Caterina.
Critério de exclusão:
- Pacientes inscritos no programa de Reabilitação Cardíaca Hospitalar do Hospital Santa Caterina de Girona com diferentes diagnósticos de doença cardíaca: cirurgia cardiovascular, insuficiência cardíaca congestiva, doença valvular cardíaca, etc.
- Dados indisponíveis para um estudo de acompanhamento de 3 anos ± 6 meses.
- Pacientes com comorbidades graves ou limitação para atividade física e, portanto, incapacidade de se submeter a programas de Reabilitação Cardíaca.
- Teste de esforço com isquemia significativa induzida com baixa carga de exercício, arritmia induzida com o exercício ou hipotensão em resposta a este.
- Arritmias ventriculares e outras arritmias malignas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Controle de Fatores de Risco Cardiovascular
Prazo: 3 anos
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Determinar se o controle dos FRCV (consumo de tabaco, hipertensão, hiperlipidemia, diabetes mellitus tipo 2 e sobrepeso) é mantido a longo prazo (após 3 anos da alta da unidade de CR), entre todos os pacientes encaminhados ao CR de base hospitalar programa do Hospital Santa "Caterina" da zona de "Girona", após sofrer uma SCA.
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3 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Incidência de Eventos Cardiovasculares Adversos Maiores (MACE)
Prazo: 3 anos
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Para determinar a incidência de MACE (Major Adverse Cardiovascular Events: SCA, necessidade de revascularização por intervenção percutânea ou cirurgia de revascularização miocárdica (CABG), acidente vascular cerebral, morte cardiovascular e/ou morte súbita) entre todos os pacientes pós-SCA encaminhados ao programa de RC hospitalar do Hospital Santa "Caterina", após 3 anos de acompanhamento. |
3 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- IAssistenciaSanitaria
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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