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Benefícios a longo prazo do programa de reabilitação cardíaca

8 de novembro de 2020 atualizado por: Institut d'Assistència Sanitària
Foi realizado um estudo observacional retrospectivo em uma coorte de 213 pacientes encaminhados ao programa de Reabilitação Cardíaca do Hospital Santa "Caterina" ("Girona", Espanha) após síndrome coronariana aguda (SCA). Avaliamos o controle a longo prazo dos Fatores de Risco Cardiovascular e a ocorrência de eventos cardíacos adversos maiores (ECAM) em um período de acompanhamento de 3 anos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Foi realizado um estudo observacional retrospectivo em uma coorte de 213 pacientes encaminhados ao programa de Reabilitação Cardíaca do Hospital "Santa Caterina" ("Girona", Espanha) após síndrome coronariana aguda (SCA). Avaliamos o controle a longo prazo dos Fatores de Risco Cardiovascular e a ocorrência de eventos cardíacos adversos maiores (ECAM) em um período de acompanhamento de 3 anos.

verificamos que o controle dos FRCV a curto prazo melhorou significativamente após a alta da unidade de CR para todos os FRCV analisados ​​(LDLc, pressão arterial sistólica, tabagismo, HbA1C e IMC (índice de massa corporal)). O controle a longo prazo do colesterol de lipoproteína de baixa densidade (LDL-c) e do consumo de tabaco foi mantido desde a pós-RC até o terceiro ano, embora ambos mostrassem uma tendência à deterioração. Houve um aumento significativo na pressão arterial sistólica e na hemoglobina glicosilada (HbA1C) e no índice de massa corporal (IMC) desde o pós-RC até o terceiro ano.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

213

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Indivíduos consecutivos encaminhados ao programa de Reabilitação Cardíaca de base hospitalar através da unidade de Cardiologia do Hospital Santa Caterina de Girona, após sofrerem uma SCA, com um período de acompanhamento de 3 anos. Uma população-alvo de 227 pacientes foi encaminhada para a unidade de CR durante esse período. De acordo com os critérios de inclusão e exclusão, 213 pacientes foram recrutados na análise retrospectiva da região de saúde de Girona.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes inscritos no programa de reabilitação cardíaca hospitalar do Hospital Santa Caterina de Girona desde janeiro de 2008, com um período de acompanhamento de 3 anos.
  • Pacientes diagnosticados com SCA - incluindo STEMI, NSTEMI e angina instável (UA) admitidos na unidade de cardiologia do Hospital Santa Caterina de Girona e do Hospital Universitari Dr. Josep Trueta de Girona.
  • Doentes capazes de ler o documento informativo e de fornecer consentimento informado por escrito do programa de Reabilitação Cardíaca do Hospital Santa Caterina.

Critério de exclusão:

  • Pacientes inscritos no programa de Reabilitação Cardíaca Hospitalar do Hospital Santa Caterina de Girona com diferentes diagnósticos de doença cardíaca: cirurgia cardiovascular, insuficiência cardíaca congestiva, doença valvular cardíaca, etc.
  • Dados indisponíveis para um estudo de acompanhamento de 3 anos ± 6 meses.
  • Pacientes com comorbidades graves ou limitação para atividade física e, portanto, incapacidade de se submeter a programas de Reabilitação Cardíaca.
  • Teste de esforço com isquemia significativa induzida com baixa carga de exercício, arritmia induzida com o exercício ou hipotensão em resposta a este.
  • Arritmias ventriculares e outras arritmias malignas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Controle de Fatores de Risco Cardiovascular
Prazo: 3 anos
Determinar se o controle dos FRCV (consumo de tabaco, hipertensão, hiperlipidemia, diabetes mellitus tipo 2 e sobrepeso) é mantido a longo prazo (após 3 anos da alta da unidade de CR), entre todos os pacientes encaminhados ao CR de base hospitalar programa do Hospital Santa "Caterina" da zona de "Girona", após sofrer uma SCA.
3 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência de Eventos Cardiovasculares Adversos Maiores (MACE)
Prazo: 3 anos

Para determinar a incidência de MACE (Major Adverse Cardiovascular Events:

SCA, necessidade de revascularização por intervenção percutânea ou cirurgia de revascularização miocárdica (CABG), acidente vascular cerebral, morte cardiovascular e/ou morte súbita) entre todos os pacientes pós-SCA encaminhados ao programa de RC hospitalar do Hospital Santa "Caterina", após 3 anos de acompanhamento.

3 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de novembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de novembro de 2020

Primeira postagem (Real)

13 de novembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de novembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de novembro de 2020

Última verificação

1 de novembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • IAssistenciaSanitaria

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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