Dlouhodobé přínosy programu srdeční rehabilitace
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Retrospektivní observační studie byla provedena na kohortě 213 pacientů zařazených do programu srdeční rehabilitace nemocnice "Santa Caterina" ("Girona", Španělsko) po akutním koronárním syndromu (ACS). Hodnotili jsme dlouhodobou kontrolu kardiovaskulárních rizikových faktorů a výskyt závažných nežádoucích srdečních příhod (MACE) během 3letého období sledování.
zjistili jsme, že krátkodobá kontrola CVRF se významně zlepšila po propuštění z jednotky CR u všech analyzovaných CVRF (LDLc, systolický krevní tlak, spotřeba tabáku, HbA1C a BMI (body mass index)). Dlouhodobá kontrola nízkodenzitního lipoproteinového cholesterolu (LDL-c) a konzumace tabáku byla zachována od post-CR do třetího roku, ačkoli obě vykazovaly trend ke zhoršování. Od post-CR do třetího roku došlo k významnému zvýšení systolického krevního tlaku a glykosylovaného hemoglobinu (HbA1C) a indexu tělesné hmotnosti (BMI).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti zařazení do nemocničního programu srdeční rehabilitace nemocnice Santa Caterina v Gironě od ledna 2008 s tříletým sledováním.
- Pacienti s diagnózou AKS – včetně STEMI, NSTEMI a nestabilní anginy pectoris (UA) přijatí na kardiologické jednotce nemocnice Santa Caterina v Gironě a nemocnice Universitari Dr. Josep Trueta z Girony.
- Pacienti schopni přečíst si informační papír a poskytnout písemný informovaný souhlas s programem srdeční rehabilitace nemocnice Santa Caterina.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti zapsaní do nemocničního programu srdeční rehabilitace nemocnice Santa Caterina v Gironě s odlišnou diagnózou srdečního onemocnění: kardiovaskulární chirurgie, městnavé srdeční selhání, onemocnění srdečních chlopní atd.
- Data nejsou dostupná pro 3letou následnou studii ± 6 měsíců.
- Pacienti se závažnými komorbiditami nebo omezením fyzické aktivity, a tedy neschopností podstoupit programy srdeční rehabilitace.
- Zátěžový test s indukovanou signifikantní ischémií s nízkým zatížením zátěží, arytmií indukovanou zátěží nebo hypotenzní reakcí na tuto zátěž.
- Ventrikulární arytmie a další maligní arytmie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kontrola kardiovaskulárních rizikových faktorů
Časové okno: 3 roky
|
Zjistit, zda je kontrola CVRF (spotřeba tabáku, hypertenze, hyperlipidémie, diabetes mellitus 2. typu a nadváha) dlouhodobě zachována (po 3 letech po propuštění z jednotky CR) u všech pacientů odeslaných do nemocnice v ČR program nemocnice Santa "Caterina" z oblasti "Girona" poté, co prodělal ACS.
|
3 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Incidence hlavních nežádoucích kardiovaskulárních příhod (MACE)
Časové okno: 3 roky
|
Chcete-li určit výskyt MACE (hlavní nežádoucí kardiovaskulární příhody: AKS, potřeba revaskularizace perkutánní intervencí nebo bypassem koronární artérie (CABG), cévní mozková příhoda, kardiovaskulární úmrtí a/nebo náhlá smrt) u všech pacientů po AKS odeslaných do nemocničního programu CR nemocnice Santa "Caterina" po 3. let sledování. |
3 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- IAssistenciaSanitaria
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .