Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sydämen kuntoutusohjelman pitkän aikavälin hyödyt

sunnuntai 8. marraskuuta 2020 päivittänyt: Institut d'Assistència Sanitària
Retrospektiivinen havainnointitutkimus suoritettiin 213 potilaan kohortille, jotka lähetettiin Santa "Caterina" -sairaalan ("Girona", Espanja) sydänkuntoutusohjelmaan akuutin sepelvaltimoiden oireyhtymän (ACS) jälkeen. Arvioimme kardiovaskulaaristen riskitekijöiden pitkän aikavälin hallinnan ja merkittävien haitallisten sydäntapahtumien (MACE) esiintymisen kolmen vuoden seurantajakson aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Retrospektiivinen havainnointitutkimus suoritettiin 213 potilaan kohortilla, jotka lähetettiin "Santa Caterina" -sairaalan ("Girona", Espanja) sydänkuntoutusohjelmaan akuutin sepelvaltimoiden oireyhtymän (ACS) jälkeen. Arvioimme kardiovaskulaaristen riskitekijöiden pitkän aikavälin hallinnan ja merkittävien haitallisten sydäntapahtumien (MACE) esiintymisen kolmen vuoden seurantajakson aikana.

havaitsimme, että lyhytaikainen CVRF-hallinta parani merkittävästi CR-yksiköstä poistumisen jälkeen kaikissa analysoiduissa CVRF:issä (LDLc, systolinen verenpaine, tupakankulutus, HbA1C ja BMI (painoindeksi)). Matalatiheyksisten lipoproteiinikolesterolin (LDL-c) ja tupakan kulutuksen pitkäaikainen hallinta säilyi CR:n jälkeen vuoteen kolmanteen, vaikka molemmat osoittivat suuntausta heikkenemään. Systolinen verenpaine ja glykosyloitunut hemoglobiini (HbA1C) ja painoindeksi (BMI) nousivat merkittävästi CR:n jälkeisestä vuodesta kolmanteen vuoteen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

213

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Peräkkäiset henkilöt ohjasivat sairaalapohjaiseen sydämen kuntoutusohjelmaan Gironan Santa Caterina -sairaalan kardiologian yksikön kautta ACS:n jälkeen kolmen vuoden seurantajaksolla. Tänä aikana 227 potilaan kohderyhmä lähetettiin CR-yksikköön. Sisällys- ja poissulkemiskriteerien mukaan Gironan terveysalueen retrospektiiviseen analyysiin rekrytoitiin 213 potilasta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka olivat ilmoittautuneet Gironan Santa Caterinan sairaalan sairaalapohjaiseen sydämen kuntoutusohjelmaan tammikuusta 2008 alkaen, ja niitä seurattiin kolmen vuoden ajan.
  • Potilaat, joilla on diagnosoitu ACS – mukaan lukien STEMI, NSTEMI ja epästabiili angina (UA), jotka on otettu Gironan Santa Caterinan sairaalan ja Hospital Universitari Dr. Josep Truetan kardiologiaan Gironassa.
  • Potilaat, jotka pystyvät lukemaan tiedotteen ja antamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen Santa Caterinan sairaalan sydämen kuntoutusohjelmaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka ilmoittautuivat Gironan Santa Caterinan sairaalan sairaalapohjaiseen sydänkuntoutusohjelmaan, joilla on erilainen sydänsairausdiagnoosi: sydän- ja verisuonikirurgia, sydämen vajaatoiminta, sydänläppäsairaus jne.
  • Tietoja ei ole saatavilla 3 vuoden seurantatutkimuksesta ± 6 kuukautta.
  • Potilaat, joilla on vaikeita samanaikaisia ​​sairauksia tai fyysisen aktiivisuuden rajoituksia, ja näin ollen kyvyttömyys osallistua sydämen kuntoutusohjelmiin.
  • Stressitesti, jossa on indusoitu merkitsevä iskemia ja alhainen harjoituksen varaus, rasituksen aiheuttama rytmihäiriö tai hypotensio vaste tähän.
  • Ventrikulaariset rytmihäiriöt ja muut pahanlaatuiset rytmihäiriöt

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kardiovaskulaariset riskitekijät hallitsevat
Aikaikkuna: 3 vuotta
Sen selvittämiseksi, säilyykö CVRF:n (tupakankulutus, verenpainetauti, hyperlipidemia, tyypin 2 diabetes ja ylipaino) hallinnassa pitkällä aikavälillä (kolmen vuoden päivystysyksikön kotiutumisen jälkeen) kaikkien potilaiden keskuudessa, jotka on lähetetty sairaalahoitoon. Santa "Caterina" -sairaalan ohjelma "Gironan" alueelta ACS:n jälkeen.
3 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vakavien sydän- ja verisuonitapahtumien ilmaantuvuus (MACE)
Aikaikkuna: 3 vuotta

MACE:n (major Adverse Cardiovascular Events) määrittämiseksi:

ACS, revaskularisoinnin tarve perkutaanisella interventiolla tai sepelvaltimon ohitusleikkauksella (CABG), aivohalvaus, sydän- ja verisuoniperäinen kuolema ja/tai äkillinen kuolema) kaikilla Santa "Caterina" -sairaalan sairaalapohjaiseen CR-ohjelmaan lähetetyillä ACS:n jälkeisillä potilailla 3. vuosien seurannassa.

3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 8. marraskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 8. marraskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 13. marraskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 13. marraskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 8. marraskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IAssistenciaSanitaria

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa