- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04627311
Sydämen kuntoutusohjelman pitkän aikavälin hyödyt
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Retrospektiivinen havainnointitutkimus suoritettiin 213 potilaan kohortilla, jotka lähetettiin "Santa Caterina" -sairaalan ("Girona", Espanja) sydänkuntoutusohjelmaan akuutin sepelvaltimoiden oireyhtymän (ACS) jälkeen. Arvioimme kardiovaskulaaristen riskitekijöiden pitkän aikavälin hallinnan ja merkittävien haitallisten sydäntapahtumien (MACE) esiintymisen kolmen vuoden seurantajakson aikana.
havaitsimme, että lyhytaikainen CVRF-hallinta parani merkittävästi CR-yksiköstä poistumisen jälkeen kaikissa analysoiduissa CVRF:issä (LDLc, systolinen verenpaine, tupakankulutus, HbA1C ja BMI (painoindeksi)). Matalatiheyksisten lipoproteiinikolesterolin (LDL-c) ja tupakan kulutuksen pitkäaikainen hallinta säilyi CR:n jälkeen vuoteen kolmanteen, vaikka molemmat osoittivat suuntausta heikkenemään. Systolinen verenpaine ja glykosyloitunut hemoglobiini (HbA1C) ja painoindeksi (BMI) nousivat merkittävästi CR:n jälkeisestä vuodesta kolmanteen vuoteen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka olivat ilmoittautuneet Gironan Santa Caterinan sairaalan sairaalapohjaiseen sydämen kuntoutusohjelmaan tammikuusta 2008 alkaen, ja niitä seurattiin kolmen vuoden ajan.
- Potilaat, joilla on diagnosoitu ACS – mukaan lukien STEMI, NSTEMI ja epästabiili angina (UA), jotka on otettu Gironan Santa Caterinan sairaalan ja Hospital Universitari Dr. Josep Truetan kardiologiaan Gironassa.
- Potilaat, jotka pystyvät lukemaan tiedotteen ja antamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen Santa Caterinan sairaalan sydämen kuntoutusohjelmaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ilmoittautuivat Gironan Santa Caterinan sairaalan sairaalapohjaiseen sydänkuntoutusohjelmaan, joilla on erilainen sydänsairausdiagnoosi: sydän- ja verisuonikirurgia, sydämen vajaatoiminta, sydänläppäsairaus jne.
- Tietoja ei ole saatavilla 3 vuoden seurantatutkimuksesta ± 6 kuukautta.
- Potilaat, joilla on vaikeita samanaikaisia sairauksia tai fyysisen aktiivisuuden rajoituksia, ja näin ollen kyvyttömyys osallistua sydämen kuntoutusohjelmiin.
- Stressitesti, jossa on indusoitu merkitsevä iskemia ja alhainen harjoituksen varaus, rasituksen aiheuttama rytmihäiriö tai hypotensio vaste tähän.
- Ventrikulaariset rytmihäiriöt ja muut pahanlaatuiset rytmihäiriöt
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kardiovaskulaariset riskitekijät hallitsevat
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Sen selvittämiseksi, säilyykö CVRF:n (tupakankulutus, verenpainetauti, hyperlipidemia, tyypin 2 diabetes ja ylipaino) hallinnassa pitkällä aikavälillä (kolmen vuoden päivystysyksikön kotiutumisen jälkeen) kaikkien potilaiden keskuudessa, jotka on lähetetty sairaalahoitoon. Santa "Caterina" -sairaalan ohjelma "Gironan" alueelta ACS:n jälkeen.
|
3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vakavien sydän- ja verisuonitapahtumien ilmaantuvuus (MACE)
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
MACE:n (major Adverse Cardiovascular Events) määrittämiseksi: ACS, revaskularisoinnin tarve perkutaanisella interventiolla tai sepelvaltimon ohitusleikkauksella (CABG), aivohalvaus, sydän- ja verisuoniperäinen kuolema ja/tai äkillinen kuolema) kaikilla Santa "Caterina" -sairaalan sairaalapohjaiseen CR-ohjelmaan lähetetyillä ACS:n jälkeisillä potilailla 3. vuosien seurannassa. |
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IAssistenciaSanitaria
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .