Langsigtede fordele ved hjerterehabiliteringsprogram
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
En retrospektiv observationsundersøgelse blev udført på en kohorte på 213 patienter henvist til hjerterehabiliteringsprogrammet på "Santa Caterina" Hospital ("Girona", Spanien) efter akut koronarsyndrom (ACS). Vi evaluerede den langsigtede kontrol af kardiovaskulære risikofaktorer og forekomsten af alvorlige uønskede hjertehændelser (MACE) i en 3-årig periode med opfølgning.
vi fandt, at kortvarig CVRF-kontrol var signifikant forbedret efter udskrivning fra CR-enheden for alle CVRF-analyserede (LDLc, systolisk blodtryk, tobaksforbrug, HbA1C og BMI (body mass index)). Langtidskontrol af low-density lipoprotein kolesterol (LDL-c) og tobaksforbrug blev opretholdt fra post-CR til år tre, selvom begge viste en tendens til forringelse. Der var en signifikant stigning i systolisk blodtryk og glykosyleret hæmoglobin (HbA1C) og body mass index (BMI) fra post-CR til år tre.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter tilmeldt det hospitalsbaserede hjerterehabiliteringsprogram på Santa Caterina Hospital i Girona fra januar 2008 med en 3-årig opfølgningsperiode.
- Patienter diagnosticeret med ACS - inklusive STEMI, NSTEMI og ustabil angina (UA) indlagt i kardiologisk afdeling på Santa Caterina Hospital i Girona og Hospital Universitari Dr. Josep Trueta fra Girona.
- Patienter i stand til at læse informationspapiret og give skriftligt informeret samtykke til hjerterehabiliteringsprogrammet på Santa Caterina Hospital.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der er tilmeldt det hospitalsbaserede hjerterehabiliteringsprogram på Santa Caterina Hospital i Girona med en anden diagnose af hjertesygdomme: kardiovaskulær kirurgi, kongestiv hjertesvigt, hjerteklapsygdom osv.
- Data utilgængelige for et 3-årigt opfølgningsstudie ± 6 måneder.
- Patienter med svære komorbiditeter eller begrænsninger i fysisk aktivitet og dermed manglende evne til at gennemgå hjerterehabiliteringsprogrammer.
- Stresstest med induceret signifikant iskæmi med lav træningsbelastning, arytmi fremkaldt med træningen eller hypotensionsreaktion på dette.
- Ventrikulære arytmier og andre maligne arytmier
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kardiovaskulære risikofaktorer kontrol
Tidsramme: 3 år
|
For at afgøre, om kontrollen af CVRF (tobaksforbrug, hypertension, hyperlipidæmi, diabetes mellitus type 2 og overvægt) opretholdes på lang sigt (efter 3 års udskrivning af CR-enheden), blandt alle patienter, der henvises til den hospitalsbaserede CR program af Santa "Caterina" Hospital fra "Girona" området, efter at have lidt en ACS.
|
3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af alvorlige kardiovaskulære hændelser (MACE)
Tidsramme: 3 år
|
For at bestemme forekomsten af MACE (Major Adverse Cardiovascular Events): ACS, behov for revaskularisering ved perkutan intervention eller koronararterie-bypasstransplantation (CABG), slagtilfælde, kardiovaskulær død og/eller pludselig død) blandt alle patienter post-ACS henvist til det hospitalsbaserede CR-program på Santa "Caterina" Hospital, efter 3 års opfølgning. |
3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- IAssistenciaSanitaria
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .