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Beneficios a largo plazo del programa de rehabilitación cardíaca

8 de noviembre de 2020 actualizado por: Institut d'Assistència Sanitària
Se realizó un estudio observacional retrospectivo sobre una cohorte de 213 pacientes derivados al programa de Rehabilitación Cardiaca del Hospital Santa "Caterina" ("Girona", España) tras un síndrome coronario agudo (SCA). Se evaluó el control a largo plazo de los Factores de Riesgo Cardiovascular y la ocurrencia de eventos cardíacos adversos mayores (MACE) en un período de seguimiento de 3 años.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Se realizó un estudio observacional retrospectivo sobre una cohorte de 213 pacientes derivados al programa de Rehabilitación Cardiaca del Hospital "Santa Caterina" ("Girona", España) tras un síndrome coronario agudo (SCA). Se evaluó el control a largo plazo de los Factores de Riesgo Cardiovascular y la ocurrencia de eventos cardíacos adversos mayores (MACE) en un período de seguimiento de 3 años.

encontramos que el control de los FRCV a corto plazo mejoró significativamente tras el alta de la unidad de RC para todos los FRCV analizados (cLDL, presión arterial sistólica, consumo de tabaco, HbA1C e IMC (índice de masa corporal)). El control a largo plazo del colesterol unido a lipoproteínas de baja densidad (cLDL) y el consumo de tabaco se mantuvo desde la post-RC hasta el tercer año, aunque ambos mostraron una tendencia al deterioro. Hubo un aumento significativo en la presión arterial sistólica y la hemoglobina glicosilada (HbA1C) y el índice de masa corporal (IMC) desde después de la RC hasta el tercer año.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

213

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Individuos consecutivos derivados al programa de Rehabilitación Cardíaca de base hospitalaria a través del servicio de Cardiología del Hospital Santa Caterina de Girona, tras sufrir un SCA, con un seguimiento de 3 años. Una población diana de 227 pacientes fueron derivados a la unidad de RC durante este periodo. Según criterios de inclusión y exclusión, en el análisis retrospectivo de la región sanitaria de Girona se reclutaron 213 pacientes.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes ingresados ​​en el programa de Rehabilitación Cardíaca de base hospitalaria del Hospital Santa Caterina de Girona desde enero de 2008, con un seguimiento de 3 años.
  • Pacientes diagnosticados de SCA -incluyendo IAMCEST, IAMSEST y angina inestable (AN) ingresados ​​en el servicio de cardiología del Hospital Santa Caterina de Girona y del Hospital Universitari Dr. Josep Trueta de Girona.
  • Pacientes capaces de leer el documento informativo y de dar su consentimiento informado por escrito del programa de Rehabilitación Cardiaca del Hospital Santa Caterina.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes ingresados ​​en el programa de Rehabilitación Cardiaca de base hospitalaria del Hospital Santa Caterina de Girona con otro diagnóstico de cardiopatía: cirugía cardiovascular, insuficiencia cardiaca congestiva, valvulopatía, etc.
  • Datos no disponibles para un estudio de seguimiento de 3 años ± 6 meses.
  • Pacientes con comorbilidades severas o limitación para la actividad física, y por tanto, imposibilidad de realizar programas de Rehabilitación Cardíaca.
  • Prueba de esfuerzo con isquemia significativa inducida con baja carga de ejercicio, arritmia inducida con el ejercicio o respuesta hipotensora a este.
  • Arritmias ventriculares y otras arritmias malignas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Control de Factores de Riesgo Cardiovascular
Periodo de tiempo: 3 años
Determinar si el control de los FRCV (tabaquismo, hipertensión, hiperlipemia, diabetes mellitus tipo 2 y sobrepeso) se mantiene a largo plazo (tras 3 años del alta de la unidad de RC), entre todos los pacientes derivados a RC de hospital. hospitalario del Hospital Santa "Caterina" de la zona de "Girona", tras sufrir un SCA.
3 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidencia de eventos cardiovasculares adversos mayores (MACE)
Periodo de tiempo: 3 años

Para determinar la incidencia de MACE (Major Adverse Cardiovascular Events:

SCA, necesidad de revascularización por intervención percutánea o bypass aortocoronario (CABG), ictus, muerte cardiovascular y/o muerte súbita) entre todos los pacientes post-SCA referidos al programa de RC hospitalario del Hospital Santa "Caterina", después de 3 años de seguimiento.

3 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de noviembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de noviembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

13 de noviembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de noviembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de noviembre de 2020

Última verificación

1 de noviembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • IAssistenciaSanitaria

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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