- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04627311
Beneficios a largo plazo del programa de rehabilitación cardíaca
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Se realizó un estudio observacional retrospectivo sobre una cohorte de 213 pacientes derivados al programa de Rehabilitación Cardiaca del Hospital "Santa Caterina" ("Girona", España) tras un síndrome coronario agudo (SCA). Se evaluó el control a largo plazo de los Factores de Riesgo Cardiovascular y la ocurrencia de eventos cardíacos adversos mayores (MACE) en un período de seguimiento de 3 años.
encontramos que el control de los FRCV a corto plazo mejoró significativamente tras el alta de la unidad de RC para todos los FRCV analizados (cLDL, presión arterial sistólica, consumo de tabaco, HbA1C e IMC (índice de masa corporal)). El control a largo plazo del colesterol unido a lipoproteínas de baja densidad (cLDL) y el consumo de tabaco se mantuvo desde la post-RC hasta el tercer año, aunque ambos mostraron una tendencia al deterioro. Hubo un aumento significativo en la presión arterial sistólica y la hemoglobina glicosilada (HbA1C) y el índice de masa corporal (IMC) desde después de la RC hasta el tercer año.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes ingresados en el programa de Rehabilitación Cardíaca de base hospitalaria del Hospital Santa Caterina de Girona desde enero de 2008, con un seguimiento de 3 años.
- Pacientes diagnosticados de SCA -incluyendo IAMCEST, IAMSEST y angina inestable (AN) ingresados en el servicio de cardiología del Hospital Santa Caterina de Girona y del Hospital Universitari Dr. Josep Trueta de Girona.
- Pacientes capaces de leer el documento informativo y de dar su consentimiento informado por escrito del programa de Rehabilitación Cardiaca del Hospital Santa Caterina.
Criterio de exclusión:
- Pacientes ingresados en el programa de Rehabilitación Cardiaca de base hospitalaria del Hospital Santa Caterina de Girona con otro diagnóstico de cardiopatía: cirugía cardiovascular, insuficiencia cardiaca congestiva, valvulopatía, etc.
- Datos no disponibles para un estudio de seguimiento de 3 años ± 6 meses.
- Pacientes con comorbilidades severas o limitación para la actividad física, y por tanto, imposibilidad de realizar programas de Rehabilitación Cardíaca.
- Prueba de esfuerzo con isquemia significativa inducida con baja carga de ejercicio, arritmia inducida con el ejercicio o respuesta hipotensora a este.
- Arritmias ventriculares y otras arritmias malignas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Control de Factores de Riesgo Cardiovascular
Periodo de tiempo: 3 años
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Determinar si el control de los FRCV (tabaquismo, hipertensión, hiperlipemia, diabetes mellitus tipo 2 y sobrepeso) se mantiene a largo plazo (tras 3 años del alta de la unidad de RC), entre todos los pacientes derivados a RC de hospital. hospitalario del Hospital Santa "Caterina" de la zona de "Girona", tras sufrir un SCA.
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3 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Incidencia de eventos cardiovasculares adversos mayores (MACE)
Periodo de tiempo: 3 años
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Para determinar la incidencia de MACE (Major Adverse Cardiovascular Events: SCA, necesidad de revascularización por intervención percutánea o bypass aortocoronario (CABG), ictus, muerte cardiovascular y/o muerte súbita) entre todos los pacientes post-SCA referidos al programa de RC hospitalario del Hospital Santa "Caterina", después de 3 años de seguimiento. |
3 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
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- IAssistenciaSanitaria
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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