- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04627311
심장 재활 프로그램의 장기적 이점
연구 개요
상세 설명
후향적 관찰 연구가 급성 관상동맥 증후군(ACS) 후 "Santa Caterina" 병원("Girona", 스페인)의 심장 재활 프로그램에 회부된 213명의 환자 코호트에서 수행되었습니다. 우리는 3년의 추적 기간 동안 심혈관 위험 인자의 장기적인 통제와 주요 심장 부작용(MACE)의 발생을 평가했습니다.
우리는 분석된 모든 CVRF(LDLc, 수축기 혈압, 담배 소비, HbA1C 및 BMI(체질량 지수))에 대해 CR 장치에서 퇴원한 후 단기 CVRF 제어가 크게 개선되었음을 발견했습니다. 저밀도 지단백 콜레스테롤(LDL-c)과 담배 소비의 장기 통제는 CR 후부터 3년차까지 유지되었지만 둘 다 악화되는 경향을 보였습니다. 수축기 혈압과 당화혈색소(HbA1C) 및 체질량 지수(BMI)는 CR 후 3년차까지 상당한 증가가 있었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 2008년 1월부터 Girona의 Santa Caterina 병원의 병원 기반 심장 재활 프로그램에 등록한 환자는 3년 동안 추적 조사를 받았습니다.
- STEMI, NSTEMI 및 불안정 협심증(UA)을 포함하여 ACS 진단을 받은 환자는 Girona의 Santa Caterina 병원 및 Girona Universitari Dr. Josep Trueta 병원의 심장병과에 입원했습니다.
- 정보 문서를 읽고 Santa Caterina 병원의 심장 재활 프로그램에 대한 서면 동의서를 제공할 수 있는 환자.
제외 기준:
- 심혈관 수술, 울혈성 심부전, 심장 판막 질환 등 다른 심장 질환 진단을 받고 지로나 산타 카테리나 병원의 병원 기반 심장 재활 프로그램에 등록한 환자
- 3년 후속 연구 ± 6개월에 대한 데이터를 사용할 수 없습니다.
- 심각한 동반질환 또는 신체 활동 제한이 있어 심장 재활 프로그램을 받을 수 없는 환자.
- 낮은 운동 전하로 유발된 의미 있는 허혈, 운동으로 유발된 부정맥 또는 이에 대한 저혈압 반응으로 스트레스 테스트.
- 심실 부정맥 및 기타 악성 부정맥
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심혈관계 위험인자 조절
기간: 3 년
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CVRF의 조절(담배 소비, 고혈압, 고지혈증, 제2형 당뇨병 및 과체중)이 장기적으로(CR 단위 퇴원 후 3년 후) 유지되는지 여부를 결정하기 위해 병원 기반 CR에 회부된 모든 환자 중 ACS를 겪은 후 "Girona" 지역의 Santa "Caterina" 병원 프로그램.
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3 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주요 심혈관 사건(MACE)의 발생률
기간: 3 년
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MACE(주요 심혈관 부작용)의 발생률을 확인하려면: ACS, Santa "Caterina" 병원의 병원 기반 CR 프로그램에 언급된 ACS 후 모든 환자 중 경피 중재 또는 관상동맥 우회술(CABG), 뇌졸중, 심혈관 사망 및/또는 돌연사에 의한 혈관재생술의 필요성, 3일 후 수년간의 후속 조치. |
3 년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IAssistenciaSanitaria
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미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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