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Benefici a lungo termine del programma di riabilitazione cardiaca

8 novembre 2020 aggiornato da: Institut d'Assistència Sanitària
È stato condotto uno studio osservazionale retrospettivo su una coorte di 213 pazienti inviati al programma di Riabilitazione Cardiaca dell'Ospedale Santa "Caterina" ("Girona", Spagna) a seguito di sindrome coronarica acuta (ACS). Abbiamo valutato il controllo a lungo termine dei fattori di rischio cardiovascolare e l'insorgenza di eventi cardiaci avversi maggiori (MACE) in un periodo di follow-up di 3 anni.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

È stato condotto uno studio osservazionale retrospettivo su una coorte di 213 pazienti arruolati nel programma di Riabilitazione Cardiaca dell'Ospedale "Santa Caterina" ("Girona", Spagna) a seguito di sindrome coronarica acuta (SCA). Abbiamo valutato il controllo a lungo termine dei fattori di rischio cardiovascolare e l'insorgenza di eventi cardiaci avversi maggiori (MACE) in un periodo di follow-up di 3 anni.

abbiamo scoperto che il controllo CVRF a breve termine è stato significativamente migliorato dopo la dimissione dall'unità CR per tutti i CVRF analizzati (LDLc, pressione arteriosa sistolica, consumo di tabacco, HbA1C e BMI (indice di massa corporea)). Il controllo a lungo termine del colesterolo lipoproteico a bassa densità (LDL-c) e del consumo di tabacco è stato mantenuto dal post-CR al terzo anno, sebbene entrambi abbiano mostrato una tendenza al deterioramento. C'è stato un aumento significativo della pressione arteriosa sistolica e dell'emoglobina glicosilata (HbA1C) e dell'indice di massa corporea (BMI) dal post-CR al terzo anno.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

213

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Individui consecutivi indirizzati al programma di Riabilitazione Cardiaca ospedaliera attraverso l'unità di Cardiologia dell'Ospedale Santa Caterina di Girona, dopo aver subito una ACS, con un periodo di follow-up di 3 anni. Una popolazione target di 227 pazienti è stata indirizzata all'unità CR durante questo periodo. Secondo i criteri di inclusione ed esclusione, 213 pazienti sono stati reclutati nell'analisi retrospettiva della regione sanitaria di Girona.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti arruolati nel programma di riabilitazione cardiaca ospedaliera dell'Ospedale Santa Caterina di Girona da gennaio 2008, con un periodo di follow-up di 3 anni.
  • Pazienti con diagnosi di SCA - tra cui STEMI, NSTEMI e angina instabile (UA) ricoverati nell'unità di cardiologia dell'Ospedale Santa Caterina di Girona e dell'Ospedale Universitari Dr. Josep Trueta di Girona.
  • Pazienti in grado di leggere l'informativa e di fornire il consenso informato scritto del programma di Riabilitazione Cardiaca dell'Ospedale Santa Caterina.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti iscritti al programma di riabilitazione cardiaca ospedaliera dell'Ospedale Santa Caterina di Girona con una diversa diagnosi di malattia cardiaca: chirurgia cardiovascolare, insufficienza cardiaca congestizia, malattia delle valvole cardiache, ecc.
  • Dati non disponibili per uno studio di follow-up di 3 anni ± 6 mesi.
  • Pazienti con gravi comorbilità o limitazioni all'attività fisica e, quindi, impossibilità a sottoporsi a programmi di Riabilitazione Cardiaca.
  • Test da sforzo con ischemia indotta significativa con basso carico di esercizio, aritmia indotta con l'esercizio o risposta di ipotensione a questo.
  • Aritmie ventricolari e altre aritmie maligne

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Controllo dei fattori di rischio cardiovascolare
Lasso di tempo: 3 anni
Per determinare se il controllo del CVRF (consumo di tabacco, ipertensione, iperlipidemia, diabete mellito di tipo 2 e sovrappeso) è mantenuto a lungo termine (dopo 3 anni dalla dimissione dell'unità CR), tra tutti i pazienti inviati alla CR ospedaliera programma dell'Ospedale Santa "Caterina" della zona di "Girona", dopo aver subito una ACS.
3 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza di eventi cardiovascolari avversi maggiori (MACE)
Lasso di tempo: 3 anni

Per determinare l'incidenza di MACE (Major Adverse Cardiovascular Events:

ACS, necessità di rivascolarizzazione mediante intervento percutaneo o bypass aorto-coronarico (CABG), ictus, morte cardiovascolare e/o morte improvvisa) in tutti i pazienti post-ACS riferiti al programma CR ospedaliero dell'Ospedale Santa "Caterina", dopo 3 anni di follow-up.

3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 novembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 novembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

13 novembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 novembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 novembre 2020

Ultimo verificato

1 novembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IAssistenciaSanitaria

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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