- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04627311
Benefici a lungo termine del programma di riabilitazione cardiaca
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
È stato condotto uno studio osservazionale retrospettivo su una coorte di 213 pazienti arruolati nel programma di Riabilitazione Cardiaca dell'Ospedale "Santa Caterina" ("Girona", Spagna) a seguito di sindrome coronarica acuta (SCA). Abbiamo valutato il controllo a lungo termine dei fattori di rischio cardiovascolare e l'insorgenza di eventi cardiaci avversi maggiori (MACE) in un periodo di follow-up di 3 anni.
abbiamo scoperto che il controllo CVRF a breve termine è stato significativamente migliorato dopo la dimissione dall'unità CR per tutti i CVRF analizzati (LDLc, pressione arteriosa sistolica, consumo di tabacco, HbA1C e BMI (indice di massa corporea)). Il controllo a lungo termine del colesterolo lipoproteico a bassa densità (LDL-c) e del consumo di tabacco è stato mantenuto dal post-CR al terzo anno, sebbene entrambi abbiano mostrato una tendenza al deterioramento. C'è stato un aumento significativo della pressione arteriosa sistolica e dell'emoglobina glicosilata (HbA1C) e dell'indice di massa corporea (BMI) dal post-CR al terzo anno.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti arruolati nel programma di riabilitazione cardiaca ospedaliera dell'Ospedale Santa Caterina di Girona da gennaio 2008, con un periodo di follow-up di 3 anni.
- Pazienti con diagnosi di SCA - tra cui STEMI, NSTEMI e angina instabile (UA) ricoverati nell'unità di cardiologia dell'Ospedale Santa Caterina di Girona e dell'Ospedale Universitari Dr. Josep Trueta di Girona.
- Pazienti in grado di leggere l'informativa e di fornire il consenso informato scritto del programma di Riabilitazione Cardiaca dell'Ospedale Santa Caterina.
Criteri di esclusione:
- Pazienti iscritti al programma di riabilitazione cardiaca ospedaliera dell'Ospedale Santa Caterina di Girona con una diversa diagnosi di malattia cardiaca: chirurgia cardiovascolare, insufficienza cardiaca congestizia, malattia delle valvole cardiache, ecc.
- Dati non disponibili per uno studio di follow-up di 3 anni ± 6 mesi.
- Pazienti con gravi comorbilità o limitazioni all'attività fisica e, quindi, impossibilità a sottoporsi a programmi di Riabilitazione Cardiaca.
- Test da sforzo con ischemia indotta significativa con basso carico di esercizio, aritmia indotta con l'esercizio o risposta di ipotensione a questo.
- Aritmie ventricolari e altre aritmie maligne
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Controllo dei fattori di rischio cardiovascolare
Lasso di tempo: 3 anni
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Per determinare se il controllo del CVRF (consumo di tabacco, ipertensione, iperlipidemia, diabete mellito di tipo 2 e sovrappeso) è mantenuto a lungo termine (dopo 3 anni dalla dimissione dell'unità CR), tra tutti i pazienti inviati alla CR ospedaliera programma dell'Ospedale Santa "Caterina" della zona di "Girona", dopo aver subito una ACS.
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3 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Incidenza di eventi cardiovascolari avversi maggiori (MACE)
Lasso di tempo: 3 anni
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Per determinare l'incidenza di MACE (Major Adverse Cardiovascular Events: ACS, necessità di rivascolarizzazione mediante intervento percutaneo o bypass aorto-coronarico (CABG), ictus, morte cardiovascolare e/o morte improvvisa) in tutti i pazienti post-ACS riferiti al programma CR ospedaliero dell'Ospedale Santa "Caterina", dopo 3 anni di follow-up. |
3 anni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- IAssistenciaSanitaria
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