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エプワース眠気尺度に基づく日中の眠気は、閉塞性睡眠時無呼吸症候群が疑われる台湾人を評価する良い方法であるか。

2020年11月16日 更新者:Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
この遡及的追跡調査を伴う観察調査は、閉塞性睡眠時無呼吸症候群が疑われる台湾人を評価するために、エプワース眠気スケールに基づいて日中の眠気を適切に評価することを目的としています。

調査の概要

状態

わからない

詳細な説明

日中の眠気 (DS) は複雑な臨床問題であり、多くの場合、重篤な生理学的異常が根底にあることを示し、糖尿病、心筋梗塞、脳卒中などの併存疾患の有病率の上昇と関連しています。 日中の眠気も閉塞性睡眠時無呼吸症候群の主な症状です。 閉塞性睡眠時無呼吸症候群の高リスク患者を特定し、さらなる睡眠ポリグラフィー検査を行うかどうかは、外来の医師にとって難しい問題です。 眠気を測定するためにさまざまな方法が提案されており、エプワース眠気スケール (ESS) は、睡眠研究や臨床現場で最も一般的に使用されている眠気の尺度です。

しかし、エプワース眠気尺度が閉塞性睡眠時無呼吸症候群の高い予測値をもたらす優れたツールであるかどうかは、台湾人集団では評価されていません。 この観察研究は、これらの実践を文書化するために設定されました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

3000

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

2016/1/1~2019/12/31の間に睡眠ポリグラフィーを受診した患者様

説明

包含基準:

  • 2016/1/1~2019/12/31の間に睡眠ポリグラフィーを受けた患者

除外基準:

  • 年齢20歳未満
  • 不完全な睡眠ポリグラフ検査
  • 不完全なチャート情報
  • ナルコレプシー患者
  • 過去に閉塞性睡眠時無呼吸症候群と診断された患者(すでに閉塞性睡眠時無呼吸症候群で治療中の患者を含む)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
エプワースの眠気スケールと閉塞性睡眠時無呼吸症候群の重症度との相関関係
時間枠:ベースライン (エプワースの眠気スケールは睡眠ポリグラフィーの直前に完了しました)
分析を使用して相関関係を計算する
ベースライン (エプワースの眠気スケールは睡眠ポリグラフィーの直前に完了しました)
閉塞性睡眠時無呼吸症候群に対するエプワース眠気スケールの特異性と感度
時間枠:ベースライン (エプワース眠気スケールは睡眠ポリグラフィーの直前に完了しました)
受信機動作特性曲線 (カットポイント 10) を使用して、特異性と感度を計算します。
ベースライン (エプワース眠気スケールは睡眠ポリグラフィーの直前に完了しました)

二次結果の測定

結果測定
時間枠
アンケート: 閉塞性睡眠時無呼吸症候群に対するエプワース眠気スケールよりも優れた感度または特異性を備えたツールとして、いくつかの特定の症状があるかどうか
時間枠:ベースライン
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年1月1日

一次修了 (実際)

2019年12月31日

研究の完了 (予期された)

2021年5月31日

試験登録日

最初に提出

2020年11月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年11月16日

最初の投稿 (実際)

2020年11月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年11月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年11月16日

最終確認日

2020年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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