Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

La sonnolenza diurna basata sulla scala della sonnolenza di Epworth è un buon modo per valutare i taiwanesi con sospetta apnea ostruttiva del sonno?

16 novembre 2020 aggiornato da: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Questo sondaggio osservazionale con follow-up retrospettivo è progettato per studiare la sonnolenza diurna basata sulla scala della sonnolenza di Epworth, un buon modo per valutare o meno i taiwanesi con sospetta apnea ostruttiva del sonno.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

La sonnolenza diurna (DS) è un problema clinico complicato, che spesso indica una grave anomalia fisiologica sottostante e si associa a una maggiore prevalenza di condizioni di comorbilità come diabete, infarto del miocardio e ictus. La sonnolenza diurna è anche i sintomi cardinali dell'apnea ostruttiva del sonno. Come identificare i pazienti ad alto rischio con apnea ostruttiva del sonno per ulteriore polisonnografia è un problema difficile per i medici in ambulatorio. Sono stati proposti diversi metodi per misurare la sonnolenza e la scala della sonnolenza di Epworth (ESS) è la misura della sonnolenza più comunemente utilizzata nella ricerca sul sonno e nelle impostazioni cliniche.

Tuttavia, se la scala della sonnolenza di Epworth sia un buon strumento con un alto valore predittivo dell'apnea ostruttiva del sonno non viene valutato nella popolazione di Taiwan. Questo studio osservazionale è impostato per documentare queste pratiche.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

3000

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

20 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con polisonnografia nel periodo 1/1/2016-31/12/2019

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti con polisonnografia nel periodo 1/1/2016-31/12/2019

Criteri di esclusione:

  • età inferiore a 20 anni
  • polisonnografia incompleta
  • informazioni cartografiche incomplete
  • pazienti con narcolessia
  • pazienti con precedente diagnosi di apnea ostruttiva del sonno, compresi i pazienti già in trattamento con apnea ostruttiva del sonno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlazione tra la scala della sonnolenza di Epworth e la gravità dell'apnea ostruttiva del sonno
Lasso di tempo: linea di base (la scala della sonnolenza di Epworth è stata completata appena prima della polisonnografia)
utilizzare l'analisi per calcolare la correlazione
linea di base (la scala della sonnolenza di Epworth è stata completata appena prima della polisonnografia)
La specificità e la sensibilità della scala della sonnolenza di Epworth per l'apnea ostruttiva del sonno
Lasso di tempo: Linea di base (la scala della sonnolenza di Epworth è stata completata poco prima della polisonnografia)
utilizzare la curva caratteristica operativa del ricevitore (punto di taglio di 10) per calcolare la specificità e la sensibilità
Linea di base (la scala della sonnolenza di Epworth è stata completata poco prima della polisonnografia)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Questionario: se ci sono alcuni sintomi specifici come strumento con una migliore sensibilità o specificità rispetto alla scala della sonnolenza di Epworth per l'apnea ostruttiva del sonno
Lasso di tempo: Linea di base
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2016

Completamento primario (EFFETTIVO)

31 dicembre 2019

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

31 maggio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 novembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 novembre 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

17 novembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

17 novembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 novembre 2020

Ultimo verificato

1 novembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020-09-006CC

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Apnea ostruttiva del sonno

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Kosovo

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi