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¿Es la somnolencia diurna basada en la escala de somnolencia de Epworth una buena manera de evaluar a los taiwaneses con sospecha de apnea obstructiva del sueño?

16 de noviembre de 2020 actualizado por: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Esta encuesta observacional con seguimiento retrospectivo está diseñada para estudiar la somnolencia diurna basada en la Escala de somnolencia de Epworth, una buena forma de evaluar o no a los taiwaneses con sospecha de apnea obstructiva del sueño.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Descripción detallada

La somnolencia diurna (SD) es un problema clínico complicado, que a menudo indica una anomalía fisiológica subyacente grave y se asocia con una mayor prevalencia de condiciones comórbidas como diabetes, infarto de miocardio y accidente cerebrovascular. La somnolencia diurna es también el síntoma principal de la apnea obstructiva del sueño. Cómo identificar a los pacientes de alto riesgo con apnea obstructiva del sueño para una polisomnografía adicional es un problema difícil para los médicos en el departamento de pacientes ambulatorios. Se han propuesto diferentes métodos para medir la somnolencia y la escala de somnolencia de Epworth (ESS) es la medida de la somnolencia que se usa más comúnmente en la investigación del sueño y en entornos clínicos.

Sin embargo, no se evalúa en la población taiwanesa si la escala de somnolencia de Epworth es una buena herramienta con un alto valor predictivo de la apnea obstructiva del sueño. Este estudio observacional está configurado para documentar estas prácticas.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

3000

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes con polisomnografía durante 2016/1/1-2019/12/31

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes con polisomnografía durante 2016/1/1-2019/12/31

Criterio de exclusión:

  • edad menor de 20 años
  • polisomnografía incompleta
  • información incompleta del gráfico
  • pacientes con narcolepsia
  • pacientes con diagnóstico previo de apnea obstructiva del sueño, incluidos los pacientes que ya tienen apnea obstructiva del sueño en tratamiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Correlación entre la escala de somnolencia de Epworth y la gravedad de la apnea obstructiva del sueño
Periodo de tiempo: línea de base (la escala de somnolencia de Epworth se completó justo antes de la polisomnografía)
utilizar el análisis para calcular la correlación
línea de base (la escala de somnolencia de Epworth se completó justo antes de la polisomnografía)
La especificidad y sensibilidad de la escala de somnolencia de Epworth para la apnea obstructiva del sueño
Periodo de tiempo: Línea de base (La escala de somnolencia de Epworth se completó justo antes de la polisomnografía)
utilice la curva característica operativa del receptor (punto de corte de 10) para calcular la especificidad y la sensibilidad
Línea de base (La escala de somnolencia de Epworth se completó justo antes de la polisomnografía)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cuestionario: Si hay algunos síntomas específicos como herramienta con mejor sensibilidad o especificidad que la escala de somnolencia de Epworth para la apnea obstructiva del sueño
Periodo de tiempo: Base
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de enero de 2016

Finalización primaria (ACTUAL)

31 de diciembre de 2019

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

31 de mayo de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de noviembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de noviembre de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

17 de noviembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

17 de noviembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de noviembre de 2020

Última verificación

1 de noviembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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