- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04631783
¿Es la somnolencia diurna basada en la escala de somnolencia de Epworth una buena manera de evaluar a los taiwaneses con sospecha de apnea obstructiva del sueño?
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La somnolencia diurna (SD) es un problema clínico complicado, que a menudo indica una anomalía fisiológica subyacente grave y se asocia con una mayor prevalencia de condiciones comórbidas como diabetes, infarto de miocardio y accidente cerebrovascular. La somnolencia diurna es también el síntoma principal de la apnea obstructiva del sueño. Cómo identificar a los pacientes de alto riesgo con apnea obstructiva del sueño para una polisomnografía adicional es un problema difícil para los médicos en el departamento de pacientes ambulatorios. Se han propuesto diferentes métodos para medir la somnolencia y la escala de somnolencia de Epworth (ESS) es la medida de la somnolencia que se usa más comúnmente en la investigación del sueño y en entornos clínicos.
Sin embargo, no se evalúa en la población taiwanesa si la escala de somnolencia de Epworth es una buena herramienta con un alto valor predictivo de la apnea obstructiva del sueño. Este estudio observacional está configurado para documentar estas prácticas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con polisomnografía durante 2016/1/1-2019/12/31
Criterio de exclusión:
- edad menor de 20 años
- polisomnografía incompleta
- información incompleta del gráfico
- pacientes con narcolepsia
- pacientes con diagnóstico previo de apnea obstructiva del sueño, incluidos los pacientes que ya tienen apnea obstructiva del sueño en tratamiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Correlación entre la escala de somnolencia de Epworth y la gravedad de la apnea obstructiva del sueño
Periodo de tiempo: línea de base (la escala de somnolencia de Epworth se completó justo antes de la polisomnografía)
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utilizar el análisis para calcular la correlación
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línea de base (la escala de somnolencia de Epworth se completó justo antes de la polisomnografía)
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La especificidad y sensibilidad de la escala de somnolencia de Epworth para la apnea obstructiva del sueño
Periodo de tiempo: Línea de base (La escala de somnolencia de Epworth se completó justo antes de la polisomnografía)
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utilice la curva característica operativa del receptor (punto de corte de 10) para calcular la especificidad y la sensibilidad
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Línea de base (La escala de somnolencia de Epworth se completó justo antes de la polisomnografía)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario: Si hay algunos síntomas específicos como herramienta con mejor sensibilidad o especificidad que la escala de somnolencia de Epworth para la apnea obstructiva del sueño
Periodo de tiempo: Base
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Trastornos de la respiración
- Trastornos del Sueño Intrínsecos
- Disomnias
- Trastornos del sueño y la vigilia
- Signos y Síntomas Respiratorios
- Síndromes de apnea del sueño
- Apnea del Sueño Obstructiva
- Apnea
- Trastornos de somnolencia excesiva
- Somnolencia
Otros números de identificación del estudio
- 2020-09-006CC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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