Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Er søvnighed i dagtimerne baseret på Epworth søvnighedsskala en god måde at vurdere taiwanesere med mistanke om obstruktiv søvnapnø.

16. november 2020 opdateret af: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Denne observationsundersøgelse med retrospektiv opfølgning er designet til at studere søvnigheden i dagtimerne baseret på Epworth Sleepiness Scale på en god måde eller ej til at vurdere taiwanesere med mistanke om obstruktiv søvnapnø.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Søvnighed i dagtimerne (DS) er et kompliceret klinisk problem, der ofte indikerer en alvorlig underliggende fysiologisk abnormitet og forbundet med højere forekomst af komorbide tilstande såsom diabetes, myokardieinfarkt og slagtilfælde. Søvnighed i dagtimerne er også de kardinalsymptomer på obstruktiv søvnapnø. Hvordan man identificerer højrisikopatienter med obstruktiv søvnapnø for yderligere polysomnografi er et vanskeligt problem for læger i ambulatoriet. Forskellige metoder er blevet foreslået til at måle søvnighed, og Epworth-søvnighedsskalaen (ESS) er det mål for søvnighed, der oftest bruges i søvnforskning og kliniske omgivelser.

Hvorvidt Epworth-søvnighedsskalaen er et godt værktøj med høj prædiktiv værdi af obstruktiv søvnapnø, vurderes dog ikke i befolkningen af ​​taiwanesere. Dette observationsstudie er sat op for at dokumentere disse praksisser.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

3000

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med polysomnografi i 2016/1/1-2019/12/31

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med polysomnografi i løbet af 2016/1/1-2019/12/31

Ekskluderingskriterier:

  • alder under 20 år
  • ufuldstændig polysomnografi
  • ufuldstændige diagramoplysninger
  • patienter med narkolepsi
  • patienter med tidligere diagnosticeret obstruktiv søvnapnø, herunder allerede patienter med obstruktiv søvnapnø under behandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation mellem Epworths søvnighedsskala og sværhedsgraden af ​​obstruktiv søvnapnø
Tidsramme: baseline (Epworth-søvnighedsskalaen blev afsluttet lige før polysomnografien)
bruge analyse til at beregne sammenhængen
baseline (Epworth-søvnighedsskalaen blev afsluttet lige før polysomnografien)
Specificiteten og sensitiviteten af ​​Epworths søvnighedsskala for obstruktiv søvnapnø
Tidsramme: Baseline (Epworth-søvnighedsskalaen blev afsluttet lige før polysomnografien)
brug modtagerens driftskarakteristikkurve (skæringspunkt på 10) til at beregne specificiteten og følsomheden
Baseline (Epworth-søvnighedsskalaen blev afsluttet lige før polysomnografien)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Spørgeskema: Hvis der er nogle specifikke symptomer som et værktøj med bedre sensitivitet eller specificitet end Epworth søvnighedsskala for obstruktiv søvnapnø
Tidsramme: Baseline
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. december 2019

Studieafslutning (FORVENTET)

31. maj 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. november 2020

Først opslået (FAKTISKE)

17. november 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

17. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. november 2020

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020-09-006CC

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Obstruktiv søvnapnø

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner