- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04631783
A sonolência diurna baseada na escala de sonolência de Epworth é uma boa maneira de avaliar taiwaneses com suspeita de apneia obstrutiva do sono?
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A sonolência diurna (SD) é um problema clínico complicado, muitas vezes indicando uma grave anormalidade fisiológica subjacente e associada a uma maior prevalência de condições comórbidas, como diabetes, infarto do miocárdio e acidente vascular cerebral. A sonolência diurna também é o principal sintoma da apneia obstrutiva do sono. Como identificar os pacientes de alto risco com apneia obstrutiva do sono para posterior polissonografia é um problema difícil para os médicos no ambulatório. Diferentes métodos têm sido propostos para medir a sonolência e a escala de sonolência de Epworth (ESS) é a medida de sonolência mais comumente usada na pesquisa do sono e em ambientes clínicos.
No entanto, se a escala de sonolência de Epworth é uma boa ferramenta com alto valor preditivo de apneia obstrutiva do sono não é avaliada na população de Taiwan. Este estudo observacional foi criado para documentar essas práticas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com polissonografia durante 2016/01/01-2019/12/31
Critério de exclusão:
- idade menor de 20 anos
- polissonografia incompleta
- informações de gráfico incompletas
- pacientes com narcolepsia
- pacientes com diagnóstico prévio de apneia obstrutiva do sono, incluindo pacientes já com apneia obstrutiva do sono em tratamento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Correlação entre a escala de sonolência de Epworth e a gravidade da apneia obstrutiva do sono
Prazo: linha de base (a escala de sonolência de Epworth foi concluída pouco antes da polissonografia)
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use a análise para calcular a correlação
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linha de base (a escala de sonolência de Epworth foi concluída pouco antes da polissonografia)
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A especificidade e sensibilidade da escala de sonolência de Epworth para apneia obstrutiva do sono
Prazo: Linha de base (a escala de sonolência de Epworth foi concluída pouco antes da polissonografia)
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use a curva característica de operação do receptor (ponto de corte de 10) para calcular a especificidade e a sensibilidade
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Linha de base (a escala de sonolência de Epworth foi concluída pouco antes da polissonografia)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Questionário: Se houver alguns sintomas específicos como uma ferramenta com melhor sensibilidade ou especificidade do que a escala de sonolência de Epworth para apneia obstrutiva do sono
Prazo: Linha de base
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Respiratórias
- Distúrbios Respiratórios
- Distúrbios do Sono Intrínsecos
- Dissônias
- Distúrbios do Sono Vigília
- Sinais e Sintomas Respiratórios
- Síndromes da Apneia do Sono
- Apnéia do Sono, Obstrutiva
- Apnéia
- Distúrbios de Sonolência Excessiva
- Sonolência
Outros números de identificação do estudo
- 2020-09-006CC
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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