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A sonolência diurna baseada na escala de sonolência de Epworth é uma boa maneira de avaliar taiwaneses com suspeita de apneia obstrutiva do sono?

16 de novembro de 2020 atualizado por: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Esta pesquisa observacional com acompanhamento retrospectivo foi projetada para estudar a sonolência diurna com base na Escala de Sonolência de Epworth, uma boa maneira de avaliar ou não taiwaneses com suspeita de apneia obstrutiva do sono.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Descrição detalhada

A sonolência diurna (SD) é um problema clínico complicado, muitas vezes indicando uma grave anormalidade fisiológica subjacente e associada a uma maior prevalência de condições comórbidas, como diabetes, infarto do miocárdio e acidente vascular cerebral. A sonolência diurna também é o principal sintoma da apneia obstrutiva do sono. Como identificar os pacientes de alto risco com apneia obstrutiva do sono para posterior polissonografia é um problema difícil para os médicos no ambulatório. Diferentes métodos têm sido propostos para medir a sonolência e a escala de sonolência de Epworth (ESS) é a medida de sonolência mais comumente usada na pesquisa do sono e em ambientes clínicos.

No entanto, se a escala de sonolência de Epworth é uma boa ferramenta com alto valor preditivo de apneia obstrutiva do sono não é avaliada na população de Taiwan. Este estudo observacional foi criado para documentar essas práticas.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

3000

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com polissonografia durante 2016/01/01-2019/12/31

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes com polissonografia durante 2016/01/01-2019/12/31

Critério de exclusão:

  • idade menor de 20 anos
  • polissonografia incompleta
  • informações de gráfico incompletas
  • pacientes com narcolepsia
  • pacientes com diagnóstico prévio de apneia obstrutiva do sono, incluindo pacientes já com apneia obstrutiva do sono em tratamento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Correlação entre a escala de sonolência de Epworth e a gravidade da apneia obstrutiva do sono
Prazo: linha de base (a escala de sonolência de Epworth foi concluída pouco antes da polissonografia)
use a análise para calcular a correlação
linha de base (a escala de sonolência de Epworth foi concluída pouco antes da polissonografia)
A especificidade e sensibilidade da escala de sonolência de Epworth para apneia obstrutiva do sono
Prazo: Linha de base (a escala de sonolência de Epworth foi concluída pouco antes da polissonografia)
use a curva característica de operação do receptor (ponto de corte de 10) para calcular a especificidade e a sensibilidade
Linha de base (a escala de sonolência de Epworth foi concluída pouco antes da polissonografia)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Questionário: Se houver alguns sintomas específicos como uma ferramenta com melhor sensibilidade ou especificidade do que a escala de sonolência de Epworth para apneia obstrutiva do sono
Prazo: Linha de base
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de janeiro de 2016

Conclusão Primária (REAL)

31 de dezembro de 2019

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

31 de maio de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de novembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de novembro de 2020

Primeira postagem (REAL)

17 de novembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

17 de novembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de novembro de 2020

Última verificação

1 de novembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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