Czy senność w ciągu dnia oparta na skali senności Epworth jest dobrym sposobem oceny Tajwańczyków z podejrzeniem obturacyjnego bezdechu sennego.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Senność w ciągu dnia (DS) jest złożonym problemem klinicznym, często wskazującym na poważne nieprawidłowości fizjologiczne i związanym z częstszym występowaniem chorób współistniejących, takich jak cukrzyca, zawał mięśnia sercowego i udar mózgu. Senność w ciągu dnia jest również głównym objawem obturacyjnego bezdechu sennego. Identyfikacja pacjentów wysokiego ryzyka z obturacyjnym bezdechem sennym do dalszej polisomnografii jest trudnym problemem dla lekarzy w poradni. Zaproponowano różne metody pomiaru senności, a skala senności Epworth (ESS) jest miarą senności najczęściej stosowaną w badaniach snu i warunkach klinicznych.
Jednak w populacji Tajwańczyków nie ocenia się, czy skala senności Epworth jest dobrym narzędziem o wysokiej wartości predykcyjnej obturacyjnego bezdechu sennego. To badanie obserwacyjne ma na celu udokumentowanie tych praktyk.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów z polisomnografią w okresie 2016/1/1-2019/12/31
Kryteria wyłączenia:
- wiek poniżej 20 lat
- niekompletna polisomnografia
- niepełne informacje o wykresie
- pacjentów z narkolepsją
- pacjenci z rozpoznanym wcześniej obturacyjnym bezdechem sennym, w tym już chorzy z obturacyjnym bezdechem sennym w trakcie leczenia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korelacja między skalą senności Epworth a nasileniem obturacyjnego bezdechu sennego
Ramy czasowe: linia wyjściowa (skala senności Epworth została wypełniona tuż przed polisomnografią)
|
użyj analizy do obliczenia korelacji
|
linia wyjściowa (skala senności Epworth została wypełniona tuż przed polisomnografią)
|
|
Specyficzność i czułość skali senności Epwortha dla obturacyjnego bezdechu sennego
Ramy czasowe: Poziom wyjściowy (skala senności Epworth została wypełniona tuż przed polisomnografią)
|
użyj krzywej charakterystyki działania odbiornika (punkt cięcia 10) do obliczenia specyficzności i czułości
|
Poziom wyjściowy (skala senności Epworth została wypełniona tuż przed polisomnografią)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Kwestionariusz: Czy występują jakieś specyficzne objawy jako narzędzie o lepszej czułości lub specyficzności niż skala senności Epworth dla obturacyjnego bezdechu sennego
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020-09-006CC
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .