Je denní ospalost založená na Epworthově stupnici ospalosti dobrým způsobem, jak posoudit Tchajwance s podezřením na obstrukční spánkovou apnoe?
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Denní ospalost (DS) je komplikovaný klinický problém, který často ukazuje na závažnou základní fyziologickou abnormalitu a je spojen s vyšší prevalencí komorbidních stavů, jako je diabetes, infarkt myokardu a mrtvice. Denní ospalost je také hlavními příznaky obstrukční spánkové apnoe. Jak identifikovat vysoce rizikové pacienty s obstrukční spánkovou apnoe pro další polysomnografii je pro ambulantní lékaře složitý problém. Pro měření ospalosti byly navrženy různé metody a Epworthská škála ospalosti (ESS) je měřítkem ospalosti nejčastěji používaným ve výzkumu spánku a v klinických podmínkách.
Zda je však Epworthská škála ospalosti dobrým nástrojem s vysokou prediktivní hodnotou obstrukční spánkové apnoe, není v populaci Tchajwanců hodnoceno. Tato observační studie má tyto praktiky dokumentovat.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti s polysomnografií během 1. 1. 2016 – 31. 12. 2019
Kritéria vyloučení:
- věk pod 20 let
- neúplná polysomnografie
- neúplné informace o grafu
- pacientů s narkolepsií
- pacientů s dříve diagnostikovanou obstrukční spánkovou apnoe, včetně již léčených pacientů s obstrukční spánkovou apnoe
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Korelace mezi Epworthovou stupnicí ospalosti a závažností obstrukční spánkové apnoe
Časové okno: základní linie (Epworthská škála ospalosti byla dokončena těsně před polysomnografií)
|
použijte analýzu k výpočtu korelace
|
základní linie (Epworthská škála ospalosti byla dokončena těsně před polysomnografií)
|
|
Specifičnost a citlivost Epworthovy stupnice ospalosti pro obstrukční spánkovou apnoe
Časové okno: Základní linie (Epworthská škála ospalosti byla dokončena těsně před polysomnografií)
|
použijte provozní charakteristiku přijímače (mezní bod 10) pro výpočet specificity a citlivosti
|
Základní linie (Epworthská škála ospalosti byla dokončena těsně před polysomnografií)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Dotazník: Pokud existují nějaké specifické příznaky jako nástroj s lepší citlivostí nebo specificitou než Epworthova škála ospalosti pro obstrukční spánkovou apnoe
Časové okno: Základní linie
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2020-09-006CC
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .