- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04631783
Ist die Tagesmüdigkeit basierend auf der Epworth-Schläfrigkeitsskala eine gute Möglichkeit, Taiwaner mit Verdacht auf obstruktive Schlafapnoe zu beurteilen?
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Tagesschläfrigkeit (DS) ist ein kompliziertes klinisches Problem, das häufig auf eine schwerwiegende zugrunde liegende physiologische Anomalie hinweist und mit einer höheren Prävalenz komorbider Erkrankungen wie Diabetes, Myokardinfarkt und Schlaganfall verbunden ist. Tagesschläfrigkeit ist auch das Leitsymptom der obstruktiven Schlafapnoe. Für Ärzte in der Ambulanz ist es schwierig, Hochrisikopatienten mit obstruktiver Schlafapnoe für die weitere Polysomnographie zu identifizieren. Zur Messung der Schläfrigkeit wurden verschiedene Methoden vorgeschlagen, und die Epworth-Schläfrigkeitsskala (ESS) ist das Maß für Schläfrigkeit, das in der Schlafforschung und im klinischen Umfeld am häufigsten verwendet wird.
Ob die Epworth-Schläfrigkeitsskala jedoch ein gutes Instrument mit hohem Vorhersagewert für obstruktive Schlafapnoe ist, wird in der taiwanesischen Bevölkerung nicht untersucht. Diese Beobachtungsstudie soll diese Praktiken dokumentieren.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit Polysomnographie im Zeitraum 1.1.2016–31.12.2019
Ausschlusskriterien:
- Alter unter 20 Jahren
- unvollständige Polysomnographie
- unvollständige Karteninformationen
- Patienten mit Narkolepsie
- Patienten, bei denen zuvor eine obstruktive Schlafapnoe diagnostiziert wurde, einschließlich bereits in Behandlung befindlicher Patienten mit obstruktiver Schlafapnoe
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Korrelation zwischen der Epworth-Schläfrigkeitsskala und dem Schweregrad der obstruktiven Schlafapnoe
Zeitfenster: Ausgangswert (Die Epworth-Schläfrigkeitsskala wurde kurz vor der Polysomnographie abgeschlossen)
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Verwenden Sie die Analyse, um die Korrelation zu berechnen
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Ausgangswert (Die Epworth-Schläfrigkeitsskala wurde kurz vor der Polysomnographie abgeschlossen)
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Die Spezifität und Sensitivität der Epworth-Schläfrigkeitsskala für obstruktive Schlafapnoe
Zeitfenster: Ausgangswert (Die Epworth-Schläfrigkeitsskala wurde kurz vor der Polysomnographie abgeschlossen)
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Verwenden Sie die Betriebskennlinie des Empfängers (Schnittpunkt 10), um die Spezifität und Empfindlichkeit zu berechnen
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Ausgangswert (Die Epworth-Schläfrigkeitsskala wurde kurz vor der Polysomnographie abgeschlossen)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Fragebogen: Wenn es bestimmte Symptome gibt, die eine bessere Sensitivität oder Spezifität als die Epworth-Schläfrigkeitsskala für obstruktive Schlafapnoe aufweisen
Zeitfenster: Grundlinie
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2020-09-006CC
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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