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Ist die Tagesmüdigkeit basierend auf der Epworth-Schläfrigkeitsskala eine gute Möglichkeit, Taiwaner mit Verdacht auf obstruktive Schlafapnoe zu beurteilen?

16. November 2020 aktualisiert von: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Diese Beobachtungsumfrage mit retrospektiver Nachuntersuchung soll die Schläfrigkeit am Tag anhand der Epworth-Schläfrigkeitsskala untersuchen und so Taiwaner mit Verdacht auf obstruktive Schlafapnoe einschätzen oder nicht.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Detaillierte Beschreibung

Tagesschläfrigkeit (DS) ist ein kompliziertes klinisches Problem, das häufig auf eine schwerwiegende zugrunde liegende physiologische Anomalie hinweist und mit einer höheren Prävalenz komorbider Erkrankungen wie Diabetes, Myokardinfarkt und Schlaganfall verbunden ist. Tagesschläfrigkeit ist auch das Leitsymptom der obstruktiven Schlafapnoe. Für Ärzte in der Ambulanz ist es schwierig, Hochrisikopatienten mit obstruktiver Schlafapnoe für die weitere Polysomnographie zu identifizieren. Zur Messung der Schläfrigkeit wurden verschiedene Methoden vorgeschlagen, und die Epworth-Schläfrigkeitsskala (ESS) ist das Maß für Schläfrigkeit, das in der Schlafforschung und im klinischen Umfeld am häufigsten verwendet wird.

Ob die Epworth-Schläfrigkeitsskala jedoch ein gutes Instrument mit hohem Vorhersagewert für obstruktive Schlafapnoe ist, wird in der taiwanesischen Bevölkerung nicht untersucht. Diese Beobachtungsstudie soll diese Praktiken dokumentieren.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

3000

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit Polysomnographie vom 01.01.2016 bis 31.12.2019

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Polysomnographie im Zeitraum 1.1.2016–31.12.2019

Ausschlusskriterien:

  • Alter unter 20 Jahren
  • unvollständige Polysomnographie
  • unvollständige Karteninformationen
  • Patienten mit Narkolepsie
  • Patienten, bei denen zuvor eine obstruktive Schlafapnoe diagnostiziert wurde, einschließlich bereits in Behandlung befindlicher Patienten mit obstruktiver Schlafapnoe

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Korrelation zwischen der Epworth-Schläfrigkeitsskala und dem Schweregrad der obstruktiven Schlafapnoe
Zeitfenster: Ausgangswert (Die Epworth-Schläfrigkeitsskala wurde kurz vor der Polysomnographie abgeschlossen)
Verwenden Sie die Analyse, um die Korrelation zu berechnen
Ausgangswert (Die Epworth-Schläfrigkeitsskala wurde kurz vor der Polysomnographie abgeschlossen)
Die Spezifität und Sensitivität der Epworth-Schläfrigkeitsskala für obstruktive Schlafapnoe
Zeitfenster: Ausgangswert (Die Epworth-Schläfrigkeitsskala wurde kurz vor der Polysomnographie abgeschlossen)
Verwenden Sie die Betriebskennlinie des Empfängers (Schnittpunkt 10), um die Spezifität und Empfindlichkeit zu berechnen
Ausgangswert (Die Epworth-Schläfrigkeitsskala wurde kurz vor der Polysomnographie abgeschlossen)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Fragebogen: Wenn es bestimmte Symptome gibt, die eine bessere Sensitivität oder Spezifität als die Epworth-Schläfrigkeitsskala für obstruktive Schlafapnoe aufweisen
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2016

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

31. Dezember 2019

Studienabschluss (ERWARTET)

31. Mai 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. November 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. November 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

17. November 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

17. November 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. November 2020

Zuletzt verifiziert

1. November 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Obstruktive Schlafapnoe

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