- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04631783
Onko Epworthin uneliaisuusasteikkoon perustuva päiväuni hyvä tapa arvioida taiwanilaisia, joilla epäillään obstruktiivista uniapneaa?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Päiväuneliaisuus (DS) on monimutkainen kliininen ongelma, joka usein viittaa vakavaan taustalla olevaan fysiologiseen poikkeavuuteen ja liittyy yleisempään muihin samanaikaisiin sairauksiin, kuten diabetes, sydäninfarkti ja aivohalvaus. Uneliaisuus päivällä on myös obstruktiivisen uniapnean pääoire. Obstruktiivista uniapneaa sairastavien potilaiden tunnistaminen jatkopolysomnografiaa varten on vaikea ongelma poliklinikkaosaston lääkäreille. Uneliaisuuden mittaamiseen on ehdotettu erilaisia menetelmiä, ja Epworthin uneliaisuusasteikko (ESS) on uneliaisuuden mitta, jota käytetään yleisimmin unitutkimuksessa ja kliinisissä ympäristöissä.
Sitä, onko Epworthin uneliaisuusasteikko hyvä työkalu, jolla on korkea obstruktiivisen uniapnean ennustearvo, ei kuitenkaan arvioida taiwanilaisväestössä. Tämä havainnointitutkimus on laadittu näiden käytäntöjen dokumentoimiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joilla on polysomnografia 1.1.2016-31.12.2019
Poissulkemiskriteerit:
- ikä alle 20 vuotta
- epätäydellinen polysomnografia
- puutteelliset kaaviotiedot
- potilailla, joilla on narkolepsia
- potilaat, joilla on aiemmin diagnosoitu obstruktiivinen uniapnea, mukaan lukien potilaat, joilla on jo hoidossa oleva obstruktiivinen uniapnea
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Epworthin uneliaisuusasteikon ja obstruktiivisen uniapnean vakavuuden välinen korrelaatio
Aikaikkuna: lähtötaso (Epworthin uneliaisuusasteikko valmistui juuri ennen polysomnografiaa)
|
käytä analyysiä korrelaation laskemiseen
|
lähtötaso (Epworthin uneliaisuusasteikko valmistui juuri ennen polysomnografiaa)
|
Epworthin uneliaisuusasteikon spesifisyys ja herkkyys obstruktiivista uniapneaa varten
Aikaikkuna: Lähtötilanne (Epworthin uneliaisuusasteikko valmistui juuri ennen polysomnografiaa)
|
käytä vastaanottimen toimintakäyrää (leikkauspiste 10) spesifisyyden ja herkkyyden laskemiseen
|
Lähtötilanne (Epworthin uneliaisuusasteikko valmistui juuri ennen polysomnografiaa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Kyselylomake: Jos on joitain spesifisiä oireita työkaluna, jonka herkkyys tai spesifisyys on parempi kuin Epworthin uneliaisuusasteikko obstruktiivisen uniapnean hoitoon
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-09-006CC
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Obstruktiivinen uniapnea
-
National Taiwan University HospitalTuntematon
-
Shahid Beheshti UniversityTuntematonAkuutti pyelonefriitti (APN)Iran, islamilainen tasavalta
-
Shahid Beheshti UniversityTuntematonAkuutti pyelonefriitti (APN)Iran, islamilainen tasavalta
-
Naveh Pharma LTDValmis
-
Yonsei UniversityValmis
-
University of Geneva, SwitzerlandValmisYölliset jalkakrampit | Uniherätyksen siirtymähäiriötSveitsi
-
National Taiwan University HospitalRekrytointiTau-jakaumat potilailla, joilla on tauopatia APN-1607 PET-skannauksellaTaiwan
-
ElsanEuropean Clinical Trial Experts Network; Polyclinique PoitiersValmisObstruktiivinen uniapnea-oireyhtymä | Hypnoosi | Drug Induce Sleep EndoscopyRanska
-
Ying LiAffiliated Hospital of North Sichuan Medical CollegeIlmoittautuminen kutsusta
-
China Medical University HospitalTuntematon