Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Er søvnighet på dagtid basert på Epworth søvnighetsskala en god måte å vurdere taiwanesere med mistenkt obstruktiv søvnapné.

16. november 2020 oppdatert av: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Denne observasjonsundersøkelsen med retrospektiv oppfølging er designet for å studere søvnighet på dagtid basert på Epworth Sleepiness Scale på en god måte eller ikke for å vurdere taiwanesere med mistenkt obstruktiv søvnapné.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

Søvnighet på dagtid (DS) er et komplisert klinisk problem, som ofte indikerer en alvorlig underliggende fysiologisk abnormitet og assosiert med høyere forekomst av komorbide tilstander som diabetes, hjerteinfarkt og hjerneslag. Søvnighet på dagtid er også hovedsymptomene på obstruktiv søvnapné. Hvordan identifisere høyrisikopasienter med obstruktiv søvnapné for ytterligere polysomnografi er et vanskelig problem for leger i poliklinisk avdeling. Ulike metoder har blitt foreslått for å måle søvnighet, og Epworth-søvnighetsskalaen (ESS) er det mål på søvnighet som oftest brukes i søvnforskning og kliniske omgivelser.

Hvorvidt Epworth søvnighetsskala er et godt verktøy med høy prediktiv verdi av obstruktiv søvnapné er ikke evaluert i befolkningen i taiwanesere. Denne observasjonsstudien er satt opp for å dokumentere disse praksisene.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

3000

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med polysomnografi i løpet av 2016/1/1-2019/12/31

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter med polysomnografi i løpet av 2016/1/1-2019/12/31

Ekskluderingskriterier:

  • alder under 20 år
  • ufullstendig polysomnografi
  • ufullstendig kartinformasjon
  • pasienter med narkolepsi
  • pasienter med tidligere diagnostisert obstruktiv søvnapné, inkludert allerede pasienter med obstruktiv søvnapné under behandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Korrelasjon mellom Epworths søvnighetsskala og alvorlighetsgraden av obstruktiv søvnapné
Tidsramme: baseline (Epworth-søvnighetsskalaen ble fullført rett før polysomnografien)
bruke analyse for å beregne korrelasjonen
baseline (Epworth-søvnighetsskalaen ble fullført rett før polysomnografien)
Spesifisiteten og sensitiviteten til Epworths søvnighetsskala for obstruktiv søvnapné
Tidsramme: Grunnlinje (Epworth-søvnighetsskalaen ble fullført rett før polysomnografien)
bruk mottakerens driftskarakteristikk (kuttepunkt på 10) for å beregne spesifisiteten og sensitiviteten
Grunnlinje (Epworth-søvnighetsskalaen ble fullført rett før polysomnografien)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Spørreskjema: Hvis det er noen spesifikke symptomer som et verktøy med bedre sensitivitet eller spesifisitet enn Epworth søvnighetsskala for obstruktiv søvnapné
Tidsramme: Grunnlinje
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2016

Primær fullføring (FAKTISKE)

31. desember 2019

Studiet fullført (FORVENTES)

31. mai 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. november 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. november 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

17. november 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

17. november 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. november 2020

Sist bekreftet

1. november 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2020-09-006CC

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Obstruktiv søvnapné

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Canada

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere