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La somnolence diurne basée sur l'échelle de somnolence d'Epworth est-elle un bon moyen d'évaluer les Taïwanais suspectés d'apnée obstructive du sommeil ?

16 novembre 2020 mis à jour par: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Cette enquête observationnelle avec suivi rétrospectif a pour but d'étudier la somnolence diurne basée sur l'échelle de somnolence d'Epworth, un bon moyen ou non d'évaluer les Taïwanais suspectés d'apnée obstructive du sommeil.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Description détaillée

La somnolence diurne (SD) est un problème clinique compliqué, indiquant souvent une anomalie physiologique sous-jacente grave et associée à une prévalence plus élevée de conditions comorbides telles que le diabète, l'infarctus du myocarde et les accidents vasculaires cérébraux. La somnolence diurne est également le symptôme cardinal de l'apnée obstructive du sommeil. Comment identifier les patients à haut risque souffrant d'apnée obstructive du sommeil pour une polysomnographie plus poussée est un problème difficile pour les médecins des services ambulatoires. Différentes méthodes ont été proposées pour mesurer la somnolence et l'échelle de somnolence d'Epworth (ESS) est la mesure de la somnolence la plus couramment utilisée dans la recherche sur le sommeil et les milieux cliniques.

Cependant, la question de savoir si l'échelle de somnolence d'Epworth est un bon outil à haute valeur prédictive de l'apnée obstructive du sommeil n'est pas évaluée dans la population taïwanaise. Cette étude observationnelle est mise en place pour documenter ces pratiques.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

3000

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients ayant subi une polysomnographie entre le 01/01/2016 et le 31/12/2019

La description

Critère d'intégration:

  • patients avec polysomnographie du 01/01/2016 au 31/12/2019

Critère d'exclusion:

  • moins de 20 ans
  • polysomnographie incomplète
  • informations cartographiques incomplètes
  • patients atteints de narcolepsie
  • les patients ayant déjà reçu un diagnostic d'apnée obstructive du sommeil, y compris les patients déjà atteints d'apnée obstructive du sommeil sous traitement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Corrélation entre l'échelle de somnolence d'Epworth et la sévérité de l'apnée obstructive du sommeil
Délai: ligne de base (l'échelle de somnolence d'Epworth a été complétée juste avant la polysomnographie)
utiliser l'analyse pour calculer la corrélation
ligne de base (l'échelle de somnolence d'Epworth a été complétée juste avant la polysomnographie)
La spécificité et la sensibilité de l'échelle de somnolence d'Epworth pour l'apnée obstructive du sommeil
Délai: Baseline (L'échelle de somnolence d'Epworth a été complétée juste avant la polysomnographie)
utiliser la courbe caractéristique de fonctionnement du récepteur (point limite de 10) pour calculer la spécificité et la sensibilité
Baseline (L'échelle de somnolence d'Epworth a été complétée juste avant la polysomnographie)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Questionnaire : s'il existe des symptômes spécifiques en tant qu'outil avec une meilleure sensibilité ou spécificité que l'échelle de somnolence d'Epworth pour l'apnée obstructive du sommeil
Délai: Ligne de base
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 janvier 2016

Achèvement primaire (RÉEL)

31 décembre 2019

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

31 mai 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 novembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 novembre 2020

Première publication (RÉEL)

17 novembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

17 novembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 novembre 2020

Dernière vérification

1 novembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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