- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04631783
La somnolence diurne basée sur l'échelle de somnolence d'Epworth est-elle un bon moyen d'évaluer les Taïwanais suspectés d'apnée obstructive du sommeil ?
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La somnolence diurne (SD) est un problème clinique compliqué, indiquant souvent une anomalie physiologique sous-jacente grave et associée à une prévalence plus élevée de conditions comorbides telles que le diabète, l'infarctus du myocarde et les accidents vasculaires cérébraux. La somnolence diurne est également le symptôme cardinal de l'apnée obstructive du sommeil. Comment identifier les patients à haut risque souffrant d'apnée obstructive du sommeil pour une polysomnographie plus poussée est un problème difficile pour les médecins des services ambulatoires. Différentes méthodes ont été proposées pour mesurer la somnolence et l'échelle de somnolence d'Epworth (ESS) est la mesure de la somnolence la plus couramment utilisée dans la recherche sur le sommeil et les milieux cliniques.
Cependant, la question de savoir si l'échelle de somnolence d'Epworth est un bon outil à haute valeur prédictive de l'apnée obstructive du sommeil n'est pas évaluée dans la population taïwanaise. Cette étude observationnelle est mise en place pour documenter ces pratiques.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- patients avec polysomnographie du 01/01/2016 au 31/12/2019
Critère d'exclusion:
- moins de 20 ans
- polysomnographie incomplète
- informations cartographiques incomplètes
- patients atteints de narcolepsie
- les patients ayant déjà reçu un diagnostic d'apnée obstructive du sommeil, y compris les patients déjà atteints d'apnée obstructive du sommeil sous traitement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Corrélation entre l'échelle de somnolence d'Epworth et la sévérité de l'apnée obstructive du sommeil
Délai: ligne de base (l'échelle de somnolence d'Epworth a été complétée juste avant la polysomnographie)
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utiliser l'analyse pour calculer la corrélation
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ligne de base (l'échelle de somnolence d'Epworth a été complétée juste avant la polysomnographie)
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La spécificité et la sensibilité de l'échelle de somnolence d'Epworth pour l'apnée obstructive du sommeil
Délai: Baseline (L'échelle de somnolence d'Epworth a été complétée juste avant la polysomnographie)
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utiliser la courbe caractéristique de fonctionnement du récepteur (point limite de 10) pour calculer la spécificité et la sensibilité
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Baseline (L'échelle de somnolence d'Epworth a été complétée juste avant la polysomnographie)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Questionnaire : s'il existe des symptômes spécifiques en tant qu'outil avec une meilleure sensibilité ou spécificité que l'échelle de somnolence d'Epworth pour l'apnée obstructive du sommeil
Délai: Ligne de base
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Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Maladies du système nerveux
- Maladies des voies respiratoires
- Troubles respiratoires
- Troubles du sommeil, intrinsèques
- Dyssomnies
- Troubles du sommeil et de l'éveil
- Signes et symptômes respiratoires
- Syndromes d'apnée du sommeil
- Apnée du sommeil, obstructive
- Apnée
- Troubles de la somnolence excessive
- Envie de dormir
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020-09-006CC
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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