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身体的に不活発な個人のための自宅ベースのエクササイズゲーム

2023年3月13日 更新者:University Hospital Inselspital, Berne

身体的に不活発な個人の心臓代謝および認知的健康マーカーに対する在宅エクササイズゲームの影響

現在のガイドラインでは、成人は週に少なくとも 150 分間の中強度の身体活動、または 75 分間の激しい身体活動を行うことを推奨しています。 しかし、世界保健機関 (WHO) のこの定義によると、多くの成人は身体的に活動的ではありません。 これは、医療制度と公衆衛生にとって大きな経済的負担となっています。 現代のライフスタイルに関連する多くの行動的および環境的要因が、高レベルの身体的不活動の主な原因となっています。移動手段や座りっぱなしの仕事、時間の不足、十分な運動施設へのアクセスの制限、モチベーションの欠如、経済的制約、悪天候などの環境要因などです。 運動に対する一般的な障壁の多くを克服しようとして、私たちの研究グループのメンバーは、監督や機器なしで参加者の家で実行される簡単なその場での体重運動を使用した、仮想的に監視された運動介入を開発しました. この在宅介入は、運動に対する一般的な障壁の多くを取り除きながら、代謝と機能の適応を生み出すことができる実用的で効果的なトレーニング戦略になるように設計されました. 有望な結果にもかかわらず、座りがちな個人に身体活動を増やす動機を与えるには、より魅力的な運動戦略が必要です.

フィットネス市場の現在のトレンドに触発されて、Sphery Ltd. は没入型でやる気を起こさせるフィットネス エクササイズ ゲーム (exergame)、「ExerCube」を開発しました。 ExerCube は、身体機能と認知機能に同時に挑戦し、個人のフィットネスとスキル レベルに適応する全身トレーニングを可能にします。 ExerCube の家庭用バージョンの開発は、このシステムをより多くの人が利用できるようにし、運動に対する大きな障壁を減らし、最終的には人口の心臓代謝の健康を改善する戦略を提供する可能性を秘めています。 COVID-19 のパンデミックにより自宅でエクササイズをしたいという人の数が増えていることを考えると、革新的な家庭用エクサゲームは特に需要があります。

調査の概要

詳細な説明

現在のガイドラインでは、成人は週に少なくとも 150 分間の中強度の身体活動、または 75 分間の激しい身体活動を行うことを推奨しています。 定期的な身体活動は、体重、インスリン感受性、血糖コントロール、脂質プロファイル、内皮機能、および有酸素能力への有益な効果を含む、多くの心血管および代謝の健康メーカーを改善します. 活動的でないライフスタイルが慢性疾患や早期死亡につながるという圧倒的な証拠があるにもかかわらず、多くの成人は身体活動のガイドラインを満たしていません。 最適な健康状態と早期死亡の予防に必要な身体活動レベルよりも低い身体活動レベルとして定義される身体不活動は、公衆衛生上の危機です。 世界中で 14 億人を超える成人が身体的に活動的でないと分類されており、医療制度にとって大きな経済的負担となっています。 明らかに、ますます活動的でない人々の身体活動への参加を増やすために、新しい戦略が緊急に必要とされています.

多くの一般的な運動障害に加えて、都市化、機械化、電動輸送の増加など、現代のライフスタイルに関連する多くの行動的および環境的要因が、運動不足の蔓延の大きな原因となっています。 多くの人が、労働時間の増加と家族との関わりが身体活動のガイドラインを達成できないことを意味すると感じているため、時間の不足が運動の主な障壁として挙げられています. 一般集団におけるその他の一般的な障壁には、運動施設や適切な器具へのアクセスの制限、輸送の困難、不十分な財源、悪天候、定期的な運動に従事する動機の欠如などがあります。 運動に対する一般的な障壁の多くを克服しようとして、私たちの研究グループのメンバーは、監督や機器なしで参加者の家で実行できる、その場での簡単な体重運動を使用した、仮想的に監視される運動介入を開発しました。 この在宅介入は、「威圧的な」ジム環境、施設へのアクセスの難しさ、移動時間など、運動の摂取と遵守に対する一般的な障壁の多くを取り除きながら、代謝と機能の適応を生み出すことができる実用的で効果的なトレーニング戦略になるように設計されました。そして財政的制約。 これらのパイロット研究は一般的な運動の障壁を減らすことに成功しましたが、身体的に不活発な集団の身体活動のレベルを上げるには、より魅力的な運動戦略が必要です.

フィットネス市場の現在のトレンドに触発されて、スイスの会社 Sphery Ltd. は、没入型でやる気を起こさせるフィットネス エクササイズ ゲーム (exergame)、「ExerCube」を開発しました。 ExerCube は、個人のフィットネスとスキル レベルに適応するだけでなく、身体機能と認知機能に同時に挑戦する全身トレーニングを提供します。 これまでの研究で、ExerCube は従来の運動トレーニングよりも楽しく効果的なトレーニング方法であることが示されています。 ExerCube の家庭用バージョンの開発は、このシステムをより多くの人が利用できるようにし、運動に対する主要な障壁を減らし、人々の心臓代謝の健康を改善する魅力的な戦略を提供する可能性を秘めています。 COVID-19 のパンデミックにより、自宅で運動したいという人の数が増加していることから、革新的な家庭用エクサゲームの需要が高まっています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

27

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Bern、スイス、3010
        • Department of Diabetes, Endocrinology, Nutritional Medicine and Metabolism, Inselspital, Bern University Hospital and University of Bern, Bern, Switzerland

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~55年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 男性か女性
  • 18~55歳
  • 身体的に不活発で、週に 150 分間の中等度の身体活動または 75 分間の激しい身体活動の運動ガイドラインを満たしていないと定義されます
  • BMI 18.5kg/m2 - 30kg/m2
  • 既知の心血管疾患なし
  • -書面によるインフォームドコンセントを提供し、指示を理解できる

除外基準:

  • 顕性糖尿病(1型、2型、その他の糖尿病)
  • -妊娠中、研究中に妊娠を計画している、または授乳中
  • -調査官が判断した場合、研究の通常の実施を妨げる可能性がある身体的または心理的疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ホームベースのエクセガミング
自宅でのエクサゲームの介入は、参加者が選択した監視されていない場所で行われます。 参加者にはすべての機器 (必要に応じてテレビを含む) が提供され、システムの使用方法について説明を受けます。 参加者には、第 1 週と第 2 週に 19 分間のエクサゲーム セッション (3 分 45 秒のエクササイズを 4 回、1 分間の休憩を挟む) の段階的なトレーニング プランが提供されます。 3 週目と 4 週目に 24 分間 (1 分間の休憩を挟んで 5 分間の運動を 4 回)。第 5 週と第 6 週に 30 分間 (1 分間の休憩を挟んで 5 分間の運動を 5 回)。 セッションは激しい強度 (最大心拍数 80% 以上) に設定され、参加者には個別の心拍数ゾーンが提供され、訪問 2 の最大運動テスト中に決定された最大心拍数に一致するように達成されます。参加者はトレーニングするように求められます。週3回。
参加者は、2 つの 6 週間のトレーニング介入のうちの 1 つを行います。 両方のグループで、参加者は週に 3 回トレーニングするように求められ (合計 18 セッション)、その間にトレーニングへの順守が測定されます。 トレーニングの順守とトレーニング負荷 (エクササイズの完了、エクササイズの継続時間、ワークアウト中に達成された心拍数) を 6 週間にわたって監視するために、参加者には心拍数モニターが提供されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
VO2max
時間枠:投稿前の 6 週間の自宅ベースのエクサゲーム トレーニング
最大有酸素容量(VO2max)の変化
投稿前の 6 週間の自宅ベースのエクサゲーム トレーニング

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Wmax
時間枠:投稿前の 6 週間の自宅ベースのエクサゲーム トレーニング
最大出力(Wmax)の変化
投稿前の 6 週間の自宅ベースのエクサゲーム トレーニング
遵守
時間枠:6 週間の自宅でのエクサゲーム トレーニング
6 週間にわたって実施されたトレーニング セッションの回数によって示されるトレーニングの順守
6 週間の自宅でのエクサゲーム トレーニング
遵守
時間枠:6週間のトレーニング
6 週間にわたって望ましい運動強度が達成されたトレーニング セッションの回数によって示されるトレーニングの順守
6週間のトレーニング
中退率
時間枠:6週間のトレーニング
研究から脱落した参加者の数
6週間のトレーニング
身体活動の楽しみ尺度 (PACES) スコア
時間枠:投稿前の 6 週間の自宅ベースのエクサゲーム トレーニング
Physical Activity Enjoyment Scale (PACES) スコアの変化 (身体活動の楽しさを測定するために設計された 18 項目の尺度)
投稿前の 6 週間の自宅ベースのエクサゲーム トレーニング
シチュエーション・モチベーション・スケール(SIMS)
時間枠:投稿前の 6 週間の自宅ベースのエクサゲーム トレーニング
シチュエーション モチベーション スケール (SIMS) スコアの変化
投稿前の 6 週間の自宅ベースのエクサゲーム トレーニング
定性的インタビュー
時間枠:6週間のトレーニング後
定性的なインタビューを通じて決定された全体的な経験
6週間のトレーニング後
没入型体験アンケート (IEQ)
時間枠:6週間のトレーニング後
自宅でのエクサゲームセッション中の没入型体験
6週間のトレーニング後
エグゼクティブ機能
時間枠:投稿前の 6 週間の自宅ベースのエクサゲーム トレーニング
Test for Attentional Performance を使用して決定された反応時間の変化
投稿前の 6 週間の自宅ベースのエクサゲーム トレーニング
ダイナミックバランス
時間枠:投稿前の 6 週間の自宅ベースのエクサゲーム トレーニング
Y バランス テストを使用して決定されたダイナミック バランスの変化
投稿前の 6 週間の自宅ベースのエクサゲーム トレーニング
全身脂肪組織
時間枠:投稿前の 6 週間の自宅ベースのエクサゲーム トレーニング
InBody体組成計による全身脂肪量の変化
投稿前の 6 週間の自宅ベースのエクサゲーム トレーニング
内臓脂肪組織
時間枠:投稿前の 6 週間の自宅ベースのエクサゲーム トレーニング
InBody体組成計による内臓脂肪量の変化
投稿前の 6 週間の自宅ベースのエクサゲーム トレーニング
除脂肪量
時間枠:投稿前の 6 週間の自宅ベースのエクサゲーム トレーニング
InBody体組成計による除脂肪量の変化
投稿前の 6 週間の自宅ベースのエクサゲーム トレーニング
血圧
時間枠:投稿前の 6 週間の自宅ベースのエクサゲーム トレーニング
血圧の変化(収縮期、拡張期、平均)
投稿前の 6 週間の自宅ベースのエクサゲーム トレーニング
C反応性タンパク質
時間枠:投稿前の 6 週間の自宅ベースのエクサゲーム トレーニング
CRPの変化
投稿前の 6 週間の自宅ベースのエクサゲーム トレーニング
総コレステロール
時間枠:投稿前の 6 週間の自宅ベースのエクサゲーム トレーニング
総コレステロールの変化
投稿前の 6 週間の自宅ベースのエクサゲーム トレーニング
低密度リポタンパク質
時間枠:投稿前の 6 週間の自宅ベースのエクサゲーム トレーニング
低密度リポタンパク質の変化
投稿前の 6 週間の自宅ベースのエクサゲーム トレーニング
高密度リポタンパク質
時間枠:投稿前の 6 週間の自宅ベースのエクサゲーム トレーニング
高密度リポタンパク質の変化
投稿前の 6 週間の自宅ベースのエクサゲーム トレーニング
トリグリセリド
時間枠:投稿前の 6 週間の自宅ベースのエクサゲーム トレーニング
トリグリセリドの変化
投稿前の 6 週間の自宅ベースのエクサゲーム トレーニング
HbA1c
時間枠:投稿前の 6 週間の自宅ベースのエクサゲーム トレーニング
HbA1cの変化
投稿前の 6 週間の自宅ベースのエクサゲーム トレーニング
空腹時血糖濃度
時間枠:投稿前の 6 週間の自宅ベースのエクサゲーム トレーニング
空腹時血糖値の変化
投稿前の 6 週間の自宅ベースのエクサゲーム トレーニング
空腹時インスリン濃度
時間枠:投稿前の 6 週間の自宅ベースのエクサゲーム トレーニング
空腹時インスリン濃度の変化
投稿前の 6 週間の自宅ベースのエクサゲーム トレーニング
1 日の平均グルコース濃度とグルコース曲線下面積
時間枠:投稿前の 6 週間の自宅ベースのエクサゲーム トレーニング
1日の平均グルコース濃度とグルコース曲線下面積の変化
投稿前の 6 週間の自宅ベースのエクサゲーム トレーニング
変動係数
時間枠:投稿前の 6 週間の自宅ベースのエクサゲーム トレーニング
連続血糖測定器の変動係数の変化
投稿前の 6 週間の自宅ベースのエクサゲーム トレーニング
平均歩数
時間枠:投稿前の 6 週間の自宅ベースのエクサゲーム トレーニング
加速度計によってパーセントで監視される毎日の歩数の変化
投稿前の 6 週間の自宅ベースのエクサゲーム トレーニング

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年3月23日

一次修了 (実際)

2023年1月23日

研究の完了 (実際)

2023年1月23日

試験登録日

最初に提出

2020年11月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年11月17日

最初の投稿 (実際)

2020年11月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年3月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年3月13日

最終確認日

2023年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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